- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00170339
Bentetthet og serumtestosteron hos mannlige metadonpasienter
Dette er en pilotstudie designet for å svare på spørsmålet "Har menn som mottar metadonvedlikeholdsterapi lavere ryggradsbeintetthet sammenlignet med alderstilpassede kontroller som ikke mottar metadonterapi?"
Hovedmålet er å vurdere om gjennomsnittlig eller median spinal dual-ray energy x-ray absorptiometri (DEXA) skanningsresultater er forskjellige mellom disse to gruppene av mannlige pasienter. Primære målinger inkluderer: spinal bendensitometri ved DEXA-skanning.
Det sekundære målet er å undersøke rollen til sexsteroider hos menn som får metadonvedlikeholdsbehandling og deres assosiasjon med spinal bentetthet og seksuell dysfunksjon. Sekundære målinger inkluderer: serumtestosteron, østradiol, luteniserende hormon, albumin, kjønnshormonbindende globulin og vitamin D-nivåer; alder; Kort seksuell funksjon inventar; Kosthold, røyking/alkoholbruk og fysisk aktivitet; Medisinsk historie, kirurgisk og medisinbruk; lengde på bruk av ulovlige opiater og tid på vedlikeholdsbehandling med metadon.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55415
- Hennepin Faculty Associates/ Hennepin County Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder 18 til 50
- metadonvedlikehold i minst 12 måneder (for tilfeller)
- stabil dose metadon i 6 måneder (for tilfeller)
- villig til å delta i studien
- kompetanse i engelsk
- mann
Ekskluderingskriterier:
- tidligere diagnose av seksuell dysfunksjon
- tidligere diagnose av osteoporose
- serumkreatinin > 2 mg/dL
- kronisk opiatbruk (for kontroller)
- kongestiv hjertesvikt
- ulovlig narkotikabruk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tidsperspektiver: Potensielle
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kathleen M Wesa, M.D., Hennepin Faculty Associates/ Hennepin County Medical Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Kjemisk-induserte lidelser
- Metabolske sykdommer
- Stoffrelaterte lidelser
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Gonadal lidelser
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Beinsykdommer
- Seksuelle dysfunksjoner, psykologiske
- Seksuell dysfunksjon, fysiologisk
- Bensykdommer, metabolske
- Narkotikarelaterte lidelser
- Erektil dysfunksjon
- Osteoporose
- Hypogonadisme
- Opioidrelaterte lidelser
Andre studie-ID-numre
- HSR-04-2404
- 0409M63575
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .