- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00172939
Molekulární mechanismy helium-neonového laseru na regeneraci melanocytů u modelu kožního ekvivalentu vitiliga
14. září 2005 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Tento aktuální tříletý návrh si klade za cíl objasnit mechanismy destrukce a regenerace melanocytů u lézí vitiliga za použití jak tradiční buněčné kultury, tak modelu ekvivalentního kůže (organotypické kultury).
Přehled studie
Detailní popis
Melanocyty (MC) jsou buňky kůže produkující melanin, které pocházejí z buněk neurální lišty.
Vitiligo vulgaris je běžná depigmentační porucha vyplývající z destrukce funkčních MC v postižené kůži.
Ačkoli tato porucha postihuje všechny rasy a vyskytuje se u přibližně 1 % světové populace, její patogeneze zůstává nejasná.
Zotavení z vitiliga je zahájeno aktivací, proliferací a migrací melanoblastů (MB) do epidermis.
Následné zrání MB vede k produkci melanosomů, které se přenesou do vedle sebe umístěných keratinocytů.
Paprsek nízkoenergetického laseru vytváří zvýšení teploty o méně než 0,5 ℃.
Proto se světlem zprostředkovaná reakce takového laserového ozařování označuje jako biostimulace.
Mitochondriální cytochrom c oxidáza je považována za fotoakceptor nízkoenergetického laseru.
Nízkoenergetický He-Ne laser má řadu klinických aplikací.
Naše předchozí studie ukázaly, že He-Ne laserové ozařování může vyvolat repigmentaci u vitiligo vulgaris.
Přesné mechanismy ozařování He-Ne laserem při repigmentaci však nejsou důkladně objasněny.
V minulosti jsme prokázali koexistenci antikertinocytových (anti-KC) a antimelanocytových (anti-MC) IgG protilátek (Abs) u pacientů s vitiligem a prozkoumali jejich potenciální roli u vitiliga.
Tento aktuální tříletý návrh si klade za cíl objasnit mechanismy destrukce a regenerace melanocytů u lézí vitiliga za použití jak tradiční buněčné kultury, tak modelu ekvivalentního kůže (organotypické kultury).
V prvním roce se zaměříme na regeneraci MC a MB He-Ne laserem s přítomností nebo bez přítomnosti anti-MC IgG protilátek od pacientů s vitiligem, jakož i na zúčastněné fotodynamické mechanismy.
Naším cílem je druhým rokem zkoumat regeneraci MC a MB He-Ne laserem s přítomností nebo bez přítomnosti anti-KC IgG protilátek od pacientů s vitiligem.
V posledním roce našeho projektu prozkoumáme účinky He-Ne laserové kombinace protilátkově závislé buněčné cytotoxicity (ADCC) na regeneraci MC a MB.
Naše výsledky poskytnou více informací o účinnosti ozařování He-Ne laserem při léčbě vitiliga.
Typ studie
Intervenční
Zápis
20
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan
- Nábor
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Hsin-Su Yu, MD PHD
- Telefonní číslo: 886-2-23562141
- E-mail: dermyu@ha.mc.ntu.edu.tw
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Chun-Hsuan Ho, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravých dospělých a pacientů s vitiligem
Kritéria vyloučení:
- systémové onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
předkožka od normálních dospělých
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Hsin-Su Yu, MD PHD, National Taiwan University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2005
Primární dokončení
7. prosince 2022
Dokončení studie
1. ledna 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. září 2005
První zveřejněno (Odhad)
15. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
15. září 2005
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. září 2005
Naposledy ověřeno
1. března 2005
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 9461700332
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .