- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00172939
Helium-neonlaserin molekyylimekanismit melanosyyttien regeneraatiossa ihoa vastaavassa vitiligo-mallissa
keskiviikko 14. syyskuuta 2005 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Tämän nykyisen kolmivuotisen ehdotuksen tavoitteena on selventää melanosyyttien tuhoutumis- ja regeneraatiomekanismeja vitiligo-leesioissa käyttämällä sekä perinteistä soluviljelmää että ihoa vastaavaa mallia (organotyyppinen viljely).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Melanosyytit (MC:t) ovat ihon melaniinia tuottavia soluja, jotka ovat peräisin hermosoluista.
Vitiligo vulgaris on yleinen depigmentaatiosairaus, joka johtuu toiminnallisten MC:iden tuhoutumisesta sairastuneessa ihossa.
Vaikka tämä häiriö vaikuttaa kaikkiin rotuihin ja sitä esiintyy noin 1 prosentilla maailman väestöstä, sen patogeneesi on edelleen hämärän peitossa.
Vitiligosta toipuminen alkaa melanoblastien (MB) aktivoitumisesta, lisääntymisestä ja siirtymisestä orvasketeen.
Myöhempi MB:iden kypsyminen johtaa melanosomien tuotantoon, jotka siirtyvät vierekkäisiin keratinosyytteihin.
Matalaenergiaisen laserin säde tuottaa alle 0,5 ℃ lämpötilan nousun.
Siksi tällaisen lasersäteilytyksen valovälitteistä reaktiota kutsutaan biostimulaatioksi.
Mitokondrioiden sytokromi-c-oksidaasia pidetään matalaenergisen laserin fotoakseptorina.
Matalaenergiaisella He-Ne laserilla on useita kliinisiä sovelluksia.
Aiemmat tutkimuksemme osoittivat, että He-Ne-lasersäteilytys voi aiheuttaa repigmentaatiota vitiligo vulgariksessa.
He-Ne-lasersäteilytyksen tarkkoja mekanismeja repigmentaatiossa ei kuitenkaan ole selvitetty perusteellisesti.
Aiemmin olemme osoittaneet sekä antikertinosyyttien (anti-KC) että antimelanosyyttien (anti-MC) IgG-vasta-aineiden (Abs) rinnakkaiselon vitiligopotilailla ja tutkineet niiden mahdollisia rooleja vitiligossa.
Tämän nykyisen kolmivuotisen ehdotuksen tavoitteena on selventää melanosyyttien tuhoutumis- ja regeneraatiomekanismeja vitiligo-leesioissa käyttämällä sekä perinteistä soluviljelmää että ihoa vastaavaa mallia (organotyyppinen viljely).
Ensimmäisenä vuonna keskitymme MC:iden ja MB:iden regenerointiin He-Ne-laserilla joko vitiligopotilaiden anti-MC IgG-vasta-aineiden kanssa tai ilman niitä sekä niihin liittyviin fotodynaamisiin mekanismeihin.
Toisen vuoden tavoitteemme on tutkia MC:iden ja MB:iden regeneraatiota He-Ne-laserilla joko vitiligopotilaiden anti-KC IgG -vasta-aineiden kanssa tai ilman niitä.
Projektimme viimeisenä vuonna tutkimme He-Ne-laseryhdistelmän vasta-aineista riippuvaisen solusytotoksisuuden (ADCC) vaikutuksia MC:iden ja MB:iden regeneraatioon.
Tuloksemme antavat lisää tietoa He-Ne-lasersäteilytyksen tehokkuudesta vitiligon hoidossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
20
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekrytointi
- National Taiwan University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hsin-Su Yu, MD PHD
- Puhelinnumero: 886-2-23562141
- Sähköposti: dermyu@ha.mc.ntu.edu.tw
-
Päätutkija:
- Chun-Hsuan Ho, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveille aikuisille ja vitiligopotilaille
Poissulkemiskriteerit:
- systeeminen sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
tavallisten aikuisten esinahka
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Hsin-Su Yu, MD PHD, National Taiwan University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen
Keskiviikko 7. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. syyskuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. syyskuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 15. syyskuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 15. syyskuuta 2005
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. syyskuuta 2005
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2005
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9461700332
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vitiligo
-
PfizerRekrytointiVakaa ei-segmentaalinen vitiligo | Aktiivinen ei-segmentaalinen vitiligoYhdysvallat, Espanja, Australia, Meksiko, Kanada, Kiina, Japani, Italia, Turkki, Korean tasavalta, Saksa, Etelä-Afrikka, Puola, Yhdistynyt kuningaskunta, Bulgaria
-
PfizerRekrytointiVakaa ei-segmentaalinen vitiligo | Aktiivinen ei-segmentaalinen vitiligoKiina, Japani, Kanada, Espanja, Yhdysvallat, Unkari, Puola, Slovakia
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Valmis
-
Cairo UniversityKeskeytetty
-
Assiut UniversityTuntematon
-
University of TorontoCanadian Interdisciplinary Network Complementary & Alternative Medicine...Valmis
-
University Hospital, GhentNovartisValmis
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceValmis
-
Incyte CorporationRekrytointiEi-segmentaalinen vitiligoSaksa, Yhdysvallat, Italia, Puola, Kanada, Ranska, Bulgaria, Unkari, Yhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset esinahka terveiltä aikuisilta
-
University of Massachusetts, LowellNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Tufts University; National... ja muut yhteistyökumppanitValmis