- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00172939
Molekulare Mechanismen des Helium-Neon-Lasers auf die Melanozytenregeneration im hautäquivalenten Vitiligo-Modell
14. September 2005 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Dieser aktuelle dreijährige Vorschlag zielt darauf ab, die Mechanismen der Zerstörung und Regeneration von Melanozyten in Vitiligo-Läsionen unter Verwendung sowohl traditioneller Zellkulturen als auch hautäquivalenter Modelle (organotypische Kultur) zu klären.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Melanozyten (MCs) sind melaninproduzierende Hautzellen, die von Neuralleistenzellen abstammen.
Vitiligo vulgaris ist eine häufige Depigmentierungsstörung, die aus der Zerstörung funktioneller MCs in der betroffenen Haut resultiert.
Obwohl diese Erkrankung alle Rassen betrifft und bei etwa 1 % der Weltbevölkerung auftritt, bleibt ihre Pathogenese unklar.
Die Genesung von Vitiligo wird durch die Aktivierung, Proliferation und Migration von Melanoblasten (MBs) in die Epidermis eingeleitet.
Die anschließende Reifung von MBs führt zur Produktion von Melanosomen, die auf die nebeneinander angeordneten Keratinozyten übertragen werden.
Der Strahl eines Niedrigenergielasers erzeugt eine Temperaturerhöhung von weniger als 0,5 ℃.
Daher wird eine lichtvermittelte Reaktion durch eine solche Laserbestrahlung als Biostimulation bezeichnet.
Die mitochondriale Cytochrom-c-Oxidase gilt als Photoakzeptor des Niedrigenergielasers.
Niedrigenergie-He-Ne-Laser hat zahlreiche klinische Anwendungen.
Unsere früheren Studien zeigten, dass eine He-Ne-Laserbestrahlung eine Repigmentierung bei Vitiligo vulgaris induzieren kann.
Die genauen Mechanismen der He-Ne-Laserbestrahlung bei der Repigmentierung sind jedoch nicht vollständig aufgeklärt.
In der Vergangenheit haben wir die Koexistenz von IgG-Antikörpern (Abs) von Antikertinozyten (Anti-KC) und Antimalanozyten (Anti-MC) bei Vitiligo-Patienten nachgewiesen und ihre potenzielle Rolle bei Vitiligo untersucht.
Dieser aktuelle dreijährige Vorschlag zielt darauf ab, die Mechanismen der Zerstörung und Regeneration von Melanozyten in Vitiligo-Läsionen unter Verwendung sowohl traditioneller Zellkulturen als auch hautäquivalenter Modelle (organotypische Kultur) zu klären.
Im ersten Jahr werden wir uns auf die Regeneration von MCs und MBs durch He-Ne-Laser mit oder ohne Vorhandensein von Anti-MC-IgG-Antikörpern von Vitiligo-Patienten sowie auf die beteiligten photodynamischen Mechanismen konzentrieren.
Unser Ziel für das zweite Jahr ist es, die Regeneration von MCs und MBs durch He-Ne-Laser mit oder ohne Vorhandensein von Anti-KC-IgG-Antikörpern von Vitiligo-Patienten zu untersuchen.
Im letzten Jahr unseres Projekts werden wir die Auswirkungen der Antikörper-abhängigen zellulären Zytotoxizität (ADCC) der He-Ne-Laserkombination auf die Regeneration von MCs und MBs untersuchen.
Unsere Ergebnisse werden weitere Informationen zur Wirksamkeit der He-Ne-Laserbestrahlung bei der Behandlung von Vitiligo liefern.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
20
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekrutierung
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Hsin-Su Yu, MD PHD
- Telefonnummer: 886-2-23562141
- E-Mail: dermyu@ha.mc.ntu.edu.tw
-
Hauptermittler:
- Chun-Hsuan Ho, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gesunde Erwachsene und Patienten mit Vitiligo
Ausschlusskriterien:
- systemische Krankheit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Vorhaut von normalen Erwachsenen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Hsin-Su Yu, MD PHD, National Taiwan University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2005
Primärer Abschluss
7. Dezember 2022
Studienabschluss
1. Januar 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. September 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. September 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. September 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
15. September 2005
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. September 2005
Zuletzt verifiziert
1. März 2005
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 9461700332
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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