- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00172939
Molekylära mekanismer för helium-neonlaser på melanocytregenerering i hudekvivalent vitiligomodell
14 september 2005 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital
Detta nuvarande treåriga förslag syftar till att klargöra mekanismerna för destruktion och regenerering av melanocyter i vitiligolesioner med användning av både traditionell cellodling och hudekvivalent modell (organotypisk kultur).
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Melanocyter (MC) är melaninproducerande celler i huden som härrör från nervceller.
Vitiligo vulgaris är en vanlig depigmenteringsstörning som beror på förstörelse av funktionella MC i den drabbade huden.
Även om denna störning påverkar alla raser och förekommer hos cirka 1 % av världens befolkning, förblir dess patogenes oklar.
Återhämtning från vitiligo initieras av aktivering, proliferation och migration av melanoblaster (MB) till epidermis.
Den efterföljande mognaden av MB leder till produktion av melanosomer som kommer att överföras till de intilliggande keratinocyterna.
Strålen från en lågenergilaser ger en temperaturhöjning på mindre än 0,5 ℃.
Därför hänvisas till ljusmedierad reaktion genom sådan laserbestrålning som biostimulering.
Mitokondriellt cytokrom c-oxidas anses vara en fotoacceptor för lågenergilaser.
Lågenergi He-Ne laser har många kliniska tillämpningar.
Våra tidigare studier visade att He-Ne laserbestrålning kan inducera repigmentering i vitiligo vulgaris.
De exakta mekanismerna för He-Ne-laserbestrålning vid repigmentering är dock inte belysta noggrant.
Tidigare har vi visat samexistensen av både antikertinocyt (anti-KC) och anti-MC-antikroppar (anti-MC) IgG-antikroppar (Abs) hos vitiligopatienter och utforskat deras potentiella roller i vitiligo.
Detta nuvarande treåriga förslag syftar till att klargöra mekanismerna för destruktion och regenerering av melanocyter i vitiligolesioner med användning av både traditionell cellodling och hudekvivalent modell (organotypisk kultur).
Under det första året kommer vi att fokusera på regenerering av MC och MB med He-Ne-laser med eller utan närvaro av anti-MC IgG-antikroppar från vitiligopatienter, såväl som de inblandade fotodynamiska mekanismerna.
Vårt mål för andra året är att undersöka regenereringen av MC och MB med He-Ne-laser med eller utan närvaro av anti-KC IgG-antikroppar från vitiligopatienter.
Under det sista året av vårt projekt kommer vi att utforska effekterna av He-Ne laserkombination antikroppsberoende cellulär cytotoxicitet (ADCC) på regenerering av MC och MB.
Våra resultat kommer att ge mer information om effektiviteten av He-Ne laserbestrålning vid behandling av vitiligo.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning
20
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekrytering
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Hsin-Su Yu, MD PHD
- Telefonnummer: 886-2-23562141
- E-post: dermyu@ha.mc.ntu.edu.tw
-
Huvudutredare:
- Chun-Hsuan Ho, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- friska vuxna och patienter med vitiligo
Exklusions kriterier:
- systemisk sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
---|
förhud från normala vuxna
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Hsin-Su Yu, MD PHD, National Taiwan University Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2005
Primärt slutförande
7 december 2022
Avslutad studie
1 januari 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 september 2005
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 september 2005
Första postat (Uppskatta)
15 september 2005
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
15 september 2005
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 september 2005
Senast verifierad
1 mars 2005
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 9461700332
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Vitiligo
-
PfizerRekryteringStabil icke-segmentell vitiligo | Aktiv icke-segmentell vitiligoFörenta staterna, Spanien, Australien, Mexiko, Kanada, Kina, Japan, Italien, Kalkon, Korea, Republiken av, Tyskland, Sydafrika, Polen, Storbritannien, Bulgarien
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Avslutad
-
PfizerRekryteringStabil icke-segmentell vitiligo | Aktiv icke-segmentell vitiligoKina, Japan, Kanada, Spanien, Förenta staterna, Ungern, Polen, Slovakien
-
Cairo UniversityUpphängd
-
Assiut UniversityOkänd
-
University of TorontoCanadian Interdisciplinary Network Complementary & Alternative Medicine...Avslutad
-
University Hospital, GhentNovartisAvslutad
-
Merck Sharp & Dohme LLCRekryteringIcke-segmentell vitiligoFörenta staterna, Kanada, Australien, Korea, Republiken av, Schweiz, Tyskland, Spanien, Chile, Frankrike, Israel, Nederländerna, Japan, Belgien, Argentina
-
Incyte CorporationRekryteringIcke-segmentell vitiligoTyskland, Förenta staterna, Italien, Polen, Kanada, Frankrike, Bulgarien, Ungern, Storbritannien