- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00172939
Moleculaire mechanismen van helium-neonlaser op melanocytregeneratie in huidequivalent vitiligomodel
14 september 2005 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
Dit huidige voorstel van drie jaar heeft tot doel de mechanismen van vernietiging en regeneratie van melanocyten in vitiligo-laesies te verduidelijken met behulp van zowel traditionele celcultuur als huidequivalentmodel (organotypische cultuur).
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Melanocyten (MC's) zijn melanineproducerende cellen van de huid die zijn afgeleid van neurale lijstcellen.
Vitiligo vulgaris is een veel voorkomende depigmentatiestoornis die het gevolg is van vernietiging van functionele MC's in de aangetaste huid.
Hoewel deze aandoening alle rassen treft en voorkomt bij ongeveer 1% van de wereldbevolking, blijft de pathogenese onduidelijk.
Herstel van vitiligo wordt geïnitieerd door de activering, proliferatie en migratie van melanoblasten (MB's) naar de opperhuid.
De daaropvolgende rijping van MB's leidt tot de productie van melanosomen die worden overgebracht naar de naast elkaar geplaatste keratinocyten.
De straal van een energiezuinige laser produceert een temperatuurstijging van minder dan 0,5 ℃.
Daarom wordt een door licht gemedieerde reactie door dergelijke laserbestraling biostimulatie genoemd.
Mitochondriaal cytochroom c-oxidase wordt beschouwd als een fotoacceptor van een energiezuinige laser.
Laagenergetische He-Ne-laser heeft tal van klinische toepassingen.
Onze eerdere studies toonden aan dat He-Ne-laserbestraling herpigmentatie in vitiligo vulgaris kan veroorzaken.
De exacte mechanismen van He-Ne-laserbestraling bij herpigmentatie zijn echter niet grondig opgehelderd.
In het verleden hebben we het naast elkaar bestaan van zowel antikertinocyten (anti-KC) als antimelanocyten (anti-MC) IgG-antilichamen (Abs) bij vitiligopatiënten aangetoond en hun mogelijke rol bij vitiligo onderzocht.
Dit huidige voorstel van drie jaar heeft tot doel de mechanismen van vernietiging en regeneratie van melanocyten in vitiligo-laesies te verduidelijken met behulp van zowel traditionele celcultuur als huidequivalentmodel (organotypische cultuur).
In het eerste jaar zullen we ons concentreren op de regeneratie van MC's en MB's door He-Ne-laser met of zonder de aanwezigheid van anti-MC IgG-antilichamen van vitiligopatiënten, evenals de betrokken fotodynamische mechanismen.
Ons doel voor het tweede jaar is om de regeneratie van MC's en MB's door He-Ne-laser te onderzoeken met of zonder de aanwezigheid van anti-KC IgG-antilichamen van vitiligopatiënten.
In het laatste jaar van ons project zullen we de effecten onderzoeken van He-Ne-laser combineren antilichaamafhankelijke cellulaire cytotoxiciteit (ADCC) op de regeneratie van MC's en MB's.
Onze resultaten zullen meer informatie geven over de effectiviteit van He-Ne-laserbestraling bij de behandeling van vitiligo.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving
20
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Werving
- National Taiwan University Hospital
-
Contact:
- Hsin-Su Yu, MD PHD
- Telefoonnummer: 886-2-23562141
- E-mail: dermyu@ha.mc.ntu.edu.tw
-
Hoofdonderzoeker:
- Chun-Hsuan Ho, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezonde volwassenen en patiënten met vitiligo
Uitsluitingscriteria:
- systeemziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
voorhuid van normale volwassenen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Hsin-Su Yu, MD PHD, National Taiwan University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2005
Primaire voltooiing
7 december 2022
Studie voltooiing
1 januari 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 september 2005
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 september 2005
Eerst geplaatst (Schatting)
15 september 2005
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
15 september 2005
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 september 2005
Laatst geverifieerd
1 maart 2005
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 9461700332
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Vitiligo
-
PfizerWervingStabiele niet-segmentale vitiligo | Actieve niet-segmentale vitiligoVerenigde Staten, Spanje, Australië, Mexico, Canada, China, Japan, Italië, Kalkoen, Korea, republiek van, Duitsland, Zuid-Afrika, Polen, Verenigd Koninkrijk, Bulgarije
-
PfizerWervingStabiele niet-segmentale vitiligo | Actieve niet-segmentale vitiligoChina, Japan, Canada, Spanje, Verenigde Staten, Hongarije, Polen, Slowakije
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Voltooid
-
Cairo UniversityGeschorstVitiligo, gegeneraliseerdEgypte
-
Assiut UniversityOnbekend
-
University of TorontoCanadian Interdisciplinary Network Complementary & Alternative Medicine ResearchVoltooid
-
University Hospital, GhentNovartisVoltooidVitiligo vulgarisBelgië
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceVoltooid
-
Incyte CorporationWervingNiet-segmentale vitiligoDuitsland, Verenigde Staten, Italië, Polen, Canada, Frankrijk, Bulgarije, Hongarije, Verenigd Koninkrijk