Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Koordinační centrum pro posílení ADRD péče

13. září 2005 aktualizováno: University of Pittsburgh

Koordinační centrum pro zlepšení péče o Alzheimerovu chorobu a související poruchy

Resources for Enhancing Alzheimer's Caregiver Health (REACH), založený v roce 1995, je unikátní výzkumný program na více místech sponzorovaný Národním institutem pro stárnutí (NIA) a Národním institutem pro výzkum ošetřovatelství (NINR). Primárním účelem REACH je provádět sociální a behaviorální výzkum intervencí určených ke zlepšení rodinné péče o Alzheimerovu chorobu a související poruchy. Nařízení REACH má konkrétně dva cíle: otestovat účinnost více různých zásahů a celkově vyhodnotit společný účinek zásahů podle nařízení REACH. REACH vyrostl z iniciativy National Institute of Health (NIH), která uznala dobře zdokumentovanou zátěž spojenou s rodinnou péčí a také existenci slibných intervencí rodinných pečovatelů uváděných v literatuře.

Přehled studie

Detailní popis

Šest pracovišť (Boston, Birmingham, Memphis, Miami, Palo Alto a Philadelphia) vyvinulo a vyhodnotilo různé vícesložkové intervence pro rodinné pečovatele osob s Alzheimerovou chorobou (AD) s mírným nebo středním stupněm poškození. Vícesložkové intervence implementované na šesti místech zahrnovaly: 1) individuální informační a podpůrné strategie, 2) skupinovou podporu a terapii rodinných systémů, 3) psychoedukační přístupy a tréninky založené na dovednostech, 4) domácí environmentální intervence a 5 ) Vylepšené systémy podpory technologií. Přestože intervence byly odvozeny z různých teoretických modelů, všechny jsou v souladu se základními modely zdravotního stresu, jejichž cílem je změnit povahu konkrétních stresorů (např. problémové chování příjemce péče), jejich hodnocení a/nebo reakce pečovatelů na stresory. Všechny zásahy podle nařízení REACH se řídily podrobnými manuály pro ošetření a certifikačními postupy, které zajistily, že zásahy budou na každém místě prováděny konzistentně v průběhu času. Pečlivá pozornost byla věnována také otázce integrity léčby. Na každém místě byly použity různé strategie k vyvolání a posouzení všech tří základních aspektů integrity léčby: dodání, přijetí a uzákonění (Burgio, et al., 2001). Navíc, protože pečovatelská zkušenost v rodinách rasových a etnických menšin je v terénu zvláště opomíjena, byl kladen velký důraz na začlenění afroamerických a hispánských pečovatelů. Hodnocení i intervence byly tedy na každém místě přizpůsobeny tak, aby vyhovovaly potřebám kulturně různorodé rasové/etnické většinové a menšinové populace.

Všechny stránky REACH sdílely několik společných cílů, včetně: 1) navrhování teorií řízených pečovatelských intervencí k testování hypotéz o intervenčních procesech a jejich vlivu na rodinné pečovatele, 2) specifikování intervenčních komponent, které nám pomáhají porozumět cestám, kterými intervence přinášejí požadované výsledky. 3) vypracování standardizovaného výstupního protokolu pro posouzení dopadu různých strategií na pečovatele a jejich příjemce péče v rámci každého pracoviště a mezi pracovišti a 4) vytvoření společné databáze, která by usnadnila shromažďování dat napříč pracovišti. Kromě toho byla nařízením REACH přijata standardní kritéria výběru.

Přestože má REACH některé rysy tradičního randomizovaného kontrolovaného klinického hodnocení na více místech (např. náhodné přiřazení účastníků k léčebným a kontrolním podmínkám, společná databázová a výsledná měření a identické intervaly měření na různých místech), liší se v jednom klíčovém rozměru. -intervence se na různých místech lišily. Nařízení REACH bylo navrženo tak, aby prozkoumalo proveditelnost a výsledky mnoha různých intervenčních přístupů, spíše než aby poskytlo definitivní informace o účinnosti jedné konkrétní intervenční strategie pro zlepšení výsledků pečovatelů. Síla tohoto přístupu spočívá v tom, že efektivně poskytuje informace o účinnosti různých přístupů k péči o AD a také o kombinovaných účincích aktivní léčby versus kontroly, jak uvádí plánovaná metaanalýza.

Nařízení REACH úspěšně randomizovalo 1222 dyád pečovatelů/příjemců péče představujících většinovou i menšinovou populaci do 15 různých stavů.

Typ studie

Intervenční

Zápis

1200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294-2041
        • University of Alabama at Birmingham
    • California
      • Menlo Park, California, Spojené státy, 94025
        • Stanford University and Veterans Affairs
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • University of Miami at Miami, Center on Adult Development and Aging
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
        • Thomas Jefferson University at Philadelphia, Center for Applied Research on Aging and Health
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38163
        • University of Tennessee Health Science Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

KRITÉRIA PRO ZAČLENĚNÍ/VYLOUČENÍ PŘÍJEMCE ZÁKLADNÍ PÉČE

Kritéria pro zařazení:

  1. Kritéria NINCDS -ADRDA pro Alzheimerovu chorobu a/nebo kritéria DSM IV pro Alzheimerovu chorobu nebo jinou demenci nebo skóre MMSE < 23.
  2. Funkční porucha: přítomnost dvou poruch IADL nebo jedné poruchy ADL.

Kritéria vyloučení:

  1. Jakékoli terminální onemocnění s očekávanou délkou života < 6 měsíců
  2. Aktivní léčba rakoviny (chemoterapie, radioterapie).
  3. Více než tři akutní lékařské hospitalizace v minulém roce (ne kvůli psychiatrickému nebo Alzheimerově onemocnění)
  4. Schizofrenie (nástup bludů před 45. rokem věku)
  5. Sekundární demence po poranění hlavy (pravděpodobné)
  6. Slepota nebo hluchota, pokud jim některé postižení brání dokončit sběr dat nebo se účastnit intervencí
  7. MMSE = 0 a upoutaný na lůžko (upoután na lůžko nebo židli po dobu > 22 hodin denně, alespoň 4 z posledních 7 dnů)
  8. Plánovaný nástup do pečovatelského domu za 6 měsíců

ZÁKLADNÍ KRITÉRIA PRO ZAČLENĚNÍ/VYLOUČENÍ PÉČE

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk: 21 let a více
  2. Jazyk: specifický pro dané místo, musí být kompetentní buď ústně, nebo písemně
  3. Žije s příjemcem péče
  4. Rodinný příslušník
  5. Pohlaví: Palo Alto/Los Angeles zapíše pouze ženy. Všechny ostatní stránky budou registrovat muže a ženy
  6. Musí mít telefon
  7. Při zápisu plánujte zůstat v oblasti po dobu trvání intervence a sledování
  8. Role pečovatele minimálně 6 měsíců
  9. Poskytuje příjemci péče > 4 hodiny dohledu nebo přímé pomoci denně

Kritéria vyloučení:

  1. Jakékoli terminální onemocnění s očekávanou délkou života < 6 měsíců
  2. Aktivní léčba rakoviny (chemoterapie, radioterapie).
  3. Více než tři akutní lékařské hospitalizace v uplynulém roce
  4. Podílí se na další klinické studii intervencí pro pečovatele (studie bez drog)

Kontrola druhé úrovně Pokud byl pečovatel v rozporu s odpověďmi nebo opakovanými odpověďmi, bude SPMSQ spravovat tazatel. Tazatel poté projedná s PI a zkoordinuje další telefonát s pečovatelem.

Pokud se během telefonování asistent výzkumu domnívá, že by pro pečovatele mohly nastat potíže, pokud jde o cestovní opatření, váhání s odpovědí na otázky nebo jiné specifické položky (indikace specifické pro dané místo), výzkumný asistent se odkáže na PI k posouzení. .

Pokud to bude vhodné, všichni potenciální pečovatelé obdrží následný telefonát k vyloučení druhé úrovně ze zkoušky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Výsledky byly hodnoceny 6 měsíců po randomizaci a zahrnovaly míru zátěže a míru deprese. Zátěž pečovatele byla hodnocena pomocí revidovaného kontrolního seznamu problémů s pamětí a chováním (RMBPC).
Emoční tíseň byla stanovena Střediskem pro epidemiologické studie Depression Scale (CES-D), což je globální míra deprese.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Umístění dlouhodobé péče o pacienty s demencí a pečovatele, zdraví a pohodu
Použití léků na zlepšení kognitivních funkcí
Klinický význam intervencí pečovatele v různých populacích

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Richard Schulz, Ph.D., Professor of Psychiatry and Director, University Center for Social and Urban Research, University of Pittsburgh

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 1996

Dokončení studie

1. listopadu 2001

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

15. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. září 2005

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. září 2005

Naposledy ověřeno

1. září 2005

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit