加强 ADRD 护理协调中心
加强阿尔茨海默病和相关疾病护理协调中心
研究概览
详细说明
六个地点(波士顿、伯明翰、孟菲斯、迈阿密、帕洛阿尔托和费城)为轻度或中度损伤的阿尔茨海默病 (AD) 患者的家庭看护者开发并评估了多种多组分干预措施。 在六个地点实施的多组分干预措施包括:1) 个人信息和支持策略,2) 团体支持和家庭系统治疗,3) 心理教育和基于技能的培训方法,4) 以家庭为基础的环境干预措施,以及 5 ) 增强的技术支持系统。 尽管这些干预措施源自不同的理论模型,但它们都与基本的健康压力模型一致,这些模型的目标是改变特定压力源的性质(例如压力源)。 被照顾者的问题行为),他们的评价,和/或照顾者对压力源的反应。 所有 REACH 干预措施均以详细的处理手册和认证程序为指导,这些手册和认证程序确保干预措施随着时间的推移在每个地点始终如一地实施。 还仔细注意了治疗完整性问题。 每个站点都使用不同的策略来诱导和评估治疗完整性的所有三个基本方面:交付、接收和执行(Burgio 等人,2001 年)。 此外,由于种族和少数民族家庭的看护经验在该领域尤其被忽视,因此非常强调非裔美国人和西班牙裔看护者的参与。 因此,每个地点的评估和干预措施都是量身定制的,以满足文化多样化的种族/族裔多数和少数群体的需求。
所有 REACH 网站都有几个共同的目标,包括:1) 设计理论驱动的护理干预措施以检验关于干预过程及其对家庭护理人员影响的假设,2) 指定干预措施的组成部分,帮助我们了解干预措施产生预期结果的途径, 3) 制定标准化的结果协议,以评估不同策略对每个站点内和跨站点的护理人员及其护理对象的影响,以及 4) 创建一个通用数据库,以促进跨站点汇集数据。 此外,REACH 采用了标准选择标准。
尽管 REACH 具有传统多站点随机对照临床试验的一些特征(例如,将参与者随机分配到治疗和控制条件、通用数据库和结果测量以及跨站点的相同测量间隔),但它在一个关键方面有所不同-干预措施因地点而异。 REACH 旨在检查多种不同干预方法的可行性和结果,而不是提供关于一种特定干预策略对提高护理人员结果的有效性的明确信息。 这种方法的优势在于,它可以有效地产生有关 AD 护理的不同方法的有效性以及积极治疗与对照的综合效果的信息,如计划的荟萃分析中所报告的那样。
REACH 成功地将代表多数人和少数人的 1222 名看护者/看护者对分为 15 种不同的情况。
研究类型
注册
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Alabama
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Birmingham、Alabama、美国、35294-2041
- University of Alabama at Birmingham
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California
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Menlo Park、California、美国、94025
- Stanford University and Veterans Affairs
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Florida
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Miami、Florida、美国、33136
- University of Miami at Miami, Center on Adult Development and Aging
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
- Thomas Jefferson University at Philadelphia, Center for Applied Research on Aging and Health
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Tennessee
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Memphis、Tennessee、美国、38163
- University of Tennessee Health Science Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
核心护理接受者纳入/排除标准
纳入标准:
- NINCDS -ADRDA 阿尔茨海默病标准和/或 DSM IV 阿尔茨海默病或其他痴呆症标准或 MMSE 评分 < 23。
- 功能障碍:存在两项 IADL 或一项 ADL 障碍。
排除标准:
- 任何预期寿命 < 6 个月的绝症
- 癌症的积极治疗(化疗、放疗)
- 过去一年超过 3 次急性住院(不包括与精神病或阿尔茨海默氏病相关的入院)
- 精神分裂症(妄想在 45 岁之前发作)
- 继发于头部外伤的痴呆症(可能)
- 如果残疾使他们无法完成数据收集或参与干预,则失明或失聪
- MMSE = 0 且卧床不起(过去 7 天中至少有 4 天每天躺在床上或椅子上的时间 > 22 小时)
- 计划在 6 个月内入住疗养院
核心照顾者纳入/排除标准
纳入标准:
- 年龄:21岁以上
- 语言:特定于站点,必须能够口头或书面表达
- 与被照顾者同住
- 家庭成员
- 性别:帕洛阿尔托/洛杉矶将只招收女性。 所有其他站点将招收男性和女性
- 必须有电话
- 入组时,计划在干预和随访期间留在该地区
- 至少 6 个月的看护角色
- 每天为被照顾者提供超过 4 小时的监督或直接帮助
排除标准:
- 任何预期寿命 < 6 个月的绝症
- 癌症的积极治疗(化疗、放疗)
- 过去一年内超过 3 次急性住院治疗
- 参与另一项护理人员干预临床试验(非药物研究)
二级审查 如果看护人的回答不一致或重复回答,则面试官将管理 SPMSQ。 然后,面试官将与 PI 讨论并协调与护理人员的另一个电话。
如果在电话筛选过程中,研究助理认为看护人在旅行安排、回答问题时犹豫不决或其他特定项目(特定地点指示)方面可能存在困难,研究助理将参考 PI 进行审查.
在适当的时候,所有潜在的看护者都会接到后续电话,以便从试验中二级排除。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
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结果在随机分组后 6 个月进行评估,包括负担测量和抑郁测量。使用修订后的记忆和行为问题清单 (RMBPC) 评估看护者的负担。
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情绪困扰由流行病学研究中心抑郁量表 (CES-D) 确定,这是一种全球抑郁量度。
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次要结果测量
结果测量 |
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痴呆症患者的长期护理安置和护理人员的健康和福祉
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使用认知增强药物
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照顾者干预在不同人群中的临床意义
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Richard Schulz, Ph.D.、Professor of Psychiatry and Director, University Center for Social and Urban Research, University of Pittsburgh
出版物和有用的链接
一般刊物
- Belle SH, Czaja SJ, Schulz R, Zhang S, Burgio LD, Gitlin LN, Jones R, Mendelsohn AB, Ory MG; REACH Investigators. Using a new taxonomy to combine the uncombinable: integrating results across diverse interventions. Psychol Aging. 2003 Sep;18(3):396-405. doi: 10.1037/0882-7974.18.3.396.
- Czaja SJ, Schulz R, Lee CC, Belle SH; REACH Investigators. A methodology for describing and decomposing complex psychosocial and behavioral interventions. Psychol Aging. 2003 Sep;18(3):385-95. doi: 10.1037/0882-7974.18.3.385.
- Wisniewski SR, Belle SH, Coon DW, Marcus SM, Ory MG, Burgio LD, Burns R, Schulz R; REACH Investigators. The Resources for Enhancing Alzheimer's Caregiver Health (REACH): project design and baseline characteristics. Psychol Aging. 2003 Sep;18(3):375-84. doi: 10.1037/0882-7974.18.3.375.
- Gitlin LN, Belle SH, Burgio LD, Czaja SJ, Mahoney D, Gallagher-Thompson D, Burns R, Hauck WW, Zhang S, Schulz R, Ory MG; REACH Investigators. Effect of multicomponent interventions on caregiver burden and depression: the REACH multisite initiative at 6-month follow-up. Psychol Aging. 2003 Sep;18(3):361-74. doi: 10.1037/0882-7974.18.3.361.
- Schulz R, Belle SH, Czaja SJ, Gitlin LN, Wisniewski SR, Ory MG; REACH Investigators. Introduction to the special section on Resources for Enhancing Alzheimer's Caregiver Health (REACH). Psychol Aging. 2003 Sep;18(3):357-60. doi: 10.1037/0882-7974.18.3.357.
- Gallagher-Thompson D, Coon DW, Solano N, Ambler C, Rabinowitz Y, Thompson LW. Change in indices of distress among Latino and Anglo female caregivers of elderly relatives with dementia: site-specific results from the REACH national collaborative study. Gerontologist. 2003 Aug;43(4):580-91. doi: 10.1093/geront/43.4.580.
- Burgio L, Stevens A, Guy D, Roth DL, Haley WE. Impact of two psychosocial interventions on white and African American family caregivers of individuals with dementia. Gerontologist. 2003 Aug;43(4):568-79. doi: 10.1093/geront/43.4.568.
- Mahoney DF, Tarlow BJ, Jones RN. Effects of an automated telephone support system on caregiver burden and anxiety: findings from the REACH for TLC intervention study. Gerontologist. 2003 Aug;43(4):556-67. doi: 10.1093/geront/43.4.556.
- Burns R, Nichols LO, Martindale-Adams J, Graney MJ, Lummus A. Primary care interventions for dementia caregivers: 2-year outcomes from the REACH study. Gerontologist. 2003 Aug;43(4):547-55. doi: 10.1093/geront/43.4.547.
- Gitlin LN, Winter L, Corcoran M, Dennis MP, Schinfeld S, Hauck WW. Effects of the home environmental skill-building program on the caregiver-care recipient dyad: 6-month outcomes from the Philadelphia REACH Initiative. Gerontologist. 2003 Aug;43(4):532-46. doi: 10.1093/geront/43.4.532.
- Eisdorfer C, Czaja SJ, Loewenstein DA, Rubert MP, Arguelles S, Mitrani VB, Szapocznik J. The effect of a family therapy and technology-based intervention on caregiver depression. Gerontologist. 2003 Aug;43(4):521-31. doi: 10.1093/geront/43.4.521.
- Schulz R, Burgio L, Burns R, Eisdorfer C, Gallagher-Thompson D, Gitlin LN, Mahoney DF. Resources for Enhancing Alzheimer's Caregiver Health (REACH): overview, site-specific outcomes, and future directions. Gerontologist. 2003 Aug;43(4):514-20. doi: 10.1093/geront/43.4.514. No abstract available.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
研究完成
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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