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加强 ADRD 护理协调中心

2005年9月13日 更新者:University of Pittsburgh

加强阿尔茨海默病和相关疾病护理协调中心

Resources for Enhancing Alzheimer's Caregiver Health (REACH) 成立于 1995 年,是一项独特的多站点研究计划,由国家老龄化研究所 (NIA) 和国家护理研究所 (NINR) 赞助。 REACH 的主要目的是对旨在加强对阿尔茨海默病和相关疾病的家庭护理的干预措施进行社会和行为研究。 具体来说,REACH 有两个目标:测试多种不同干预措施的有效性,以及评估 REACH 干预措施的整体综合效果。 REACH 源于美国国立卫生研究院 (NIH) 的一项倡议,该倡议承认与家庭护理相关的有据可查的负担以及文献中报道的有前途的家庭护理人员干预措施的存在。

研究概览

详细说明

六个地点(波士顿、伯明翰、孟菲斯、迈阿密、帕洛阿尔托和费城)为轻度或中度损伤的阿尔茨海默病 (AD) 患者的家庭看护者开发并评估了多种多组分干预措施。 在六个地点实施的多组分干预措施包括:1) 个人信息和支持策略,2) 团体支持和家庭系统治疗,3) 心理教育和基于技能的培训方法,4) 以家庭为基础的环境干预措施,以及 5 ) 增强的技术支持系统。 尽管这些干预措施源自不同的理论模型,但它们都与基本的健康压力模型一致,这些模型的目标是改变特定压力源的性质(例如压力源)。 被照顾者的问题行为),他们的评价,和/或照顾者对压力源的反应。 所有 REACH 干预措施均以详细的处理手册和认证程序为指导,这些手册和认证程序确保干预措施随着时间的推移在每个地点始终如一地实施。 还仔细注意了治疗完整性问题。 每个站点都使用不同的策略来诱导和评估治疗完整性的所有三个基本方面:交付、接收和执行(Burgio 等人,2001 年)。 此外,由于种族和少数民族家庭的看护经验在该领域尤其被忽视,因此非常强调非裔美国人和西班牙裔看护者的参与。 因此,每个地点的评估和干预措施都是量身定制的,以满足文化多样化的种族/族裔多数和少数群体的需求。

所有 REACH 网站都有几个共同的目标,包括:1) 设计理论驱动的护理干预措施以检验关于干预过程及其对家庭护理人员影响的假设,2) 指定干预措施的组成部分,帮助我们了解干预措施产生预期结果的途径, 3) 制定标准化的结果协议,以评估不同策略对每个站点内和跨站点的护理人员及其护理对象的影响,以及 4) 创建一个通用数据库,以促进跨站点汇集数据。 此外,REACH 采用了标准选择标准。

尽管 REACH 具有传统多站点随机对照临床试验的一些特征(例如,将参与者随机分配到治疗和控制条件、通用数据库和结果测量以及跨站点的相同测量间隔),但它在一个关键方面有所不同-干预措施因地点而异。 REACH 旨在检查多种不同干预方法的可行性和结果,而不是提供关于一种特定干预策略对提高护理人员结果的有效性的明确信息。 这种方法的优势在于,它可以有效地产生有关 AD 护理的不同方法的有效性以及积极治疗与对照的综合效果的信息,如计划的荟萃分析中所报告的那样。

REACH 成功地将代表多数人和少数人的 1222 名看护者/看护者对分为 15 种不同的情况。

研究类型

介入性

注册

1200

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、美国、35294-2041
        • University of Alabama at Birmingham
    • California
      • Menlo Park、California、美国、94025
        • Stanford University and Veterans Affairs
    • Florida
      • Miami、Florida、美国、33136
        • University of Miami at Miami, Center on Adult Development and Aging
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
        • Thomas Jefferson University at Philadelphia, Center for Applied Research on Aging and Health
    • Tennessee
      • Memphis、Tennessee、美国、38163
        • University of Tennessee Health Science Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

核心护理接受者纳入/排除标准

纳入标准:

  1. NINCDS -ADRDA 阿尔茨海默病标准和/或 DSM IV 阿尔茨海默病或其他痴呆症标准或 MMSE 评分 < 23。
  2. 功能障碍:存在两项 IADL 或一项 ADL 障碍。

排除标准:

  1. 任何预期寿命 < 6 个月的绝症
  2. 癌症的积极治疗(化疗、放疗)
  3. 过去一年超过 3 次急性住院(不包括与精神病或阿尔茨海默氏病相关的入院)
  4. 精神分裂症(妄想在 45 岁之前发作)
  5. 继发于头部外伤的痴呆症(可能)
  6. 如果残疾使他们无法完成数据收集或参与干预,则失明或失聪
  7. MMSE = 0 且卧床不起(过去 7 天中至少有 4 天每天躺在床上或椅子上的时间 > 22 小时)
  8. 计划在 6 个月内入住疗养院

核心照顾者纳入/排除标准

纳入标准:

  1. 年龄:21岁以上
  2. 语言:特定于站点,必须能够口头或书面表达
  3. 与被照顾者同住
  4. 家庭成员
  5. 性别:帕洛阿尔托/洛杉矶将只招收女性。 所有其他站点将招收男性和女性
  6. 必须有电话
  7. 入组时,计划在干预和随访期间留在该地区
  8. 至少 6 个月的看护角色
  9. 每天为被照顾者提供超过 4 小时的监督或直接帮助

排除标准:

  1. 任何预期寿命 < 6 个月的绝症
  2. 癌症的积极治疗(化疗、放疗)
  3. 过去一年内超过 3 次急性住院治疗
  4. 参与另一项护理人员干预临床试验(非药物研究)

二级审查 如果看护人的回答不一致或重复回答,则面试官将管理 SPMSQ。 然后,面试官将与 PI 讨论并协调与护理人员的另一个电话。

如果在电话筛选过程中,研究助理认为看护人在旅行安排、回答问题时犹豫不决或其他特定项目(特定地点指示)方面可能存在困难,研究助理将参考 PI 进行审查.

在适当的时候,所有潜在的看护者都会接到后续电话,以便从试验中二级排除。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
结果在随机分组后 6 个月进行评估,包括负担测量和抑郁测量。使用修订后的记忆和行为问题清单 (RMBPC) 评估看护者的负担。
情绪困扰由流行病学研究中心抑郁量表 (CES-D) 确定,这是一种全球抑郁量度。

次要结果测量

结果测量
痴呆症患者的长期护理安置和护理人员的健康和福祉
使用认知增强药物
照顾者干预在不同人群中的临床意义

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Richard Schulz, Ph.D.、Professor of Psychiatry and Director, University Center for Social and Urban Research, University of Pittsburgh

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

1996年9月1日

研究完成

2001年11月1日

研究注册日期

首次提交

2005年9月13日

首先提交符合 QC 标准的

2005年9月13日

首次发布 (估计)

2005年9月15日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2005年9月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2005年9月13日

最后验证

2005年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • AG13305-01
  • NR13269
  • AG13313
  • AG13297
  • AG13289
  • AG13265
  • AG13255
  • AG13305

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