Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Coordinating Center for Enhancing ADRD Caregiving

13 september 2005 uppdaterad av: University of Pittsburgh

Coordinating Center for Enhancing Alzheimer Disease and Related Disorder Caregiving

Etablerat 1995, Resources for Enhancing Alzheimer's Caregiver Health (REACH) är ett unikt forskningsprogram på flera platser som sponsras av National Institute on Aging (NIA) och National Institute on Nursing Research (NINR). Det primära syftet med REACH är att bedriva social och beteendevetenskaplig forskning om interventioner utformade för att förbättra familjeomsorgen för Alzheimers sjukdom och relaterade sjukdomar. Specifikt har REACH två mål: att testa effektiviteten av flera olika insatser och att utvärdera den sammanslagna effekten av REACH-insatser överlag. REACH växte fram ur ett initiativ från National Institute of Health (NIH) som erkände de väldokumenterade bördorna förknippade med familjeomsorg samt förekomsten av lovande familjevårdsinterventioner som rapporterats i litteraturen.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Sex platser (Boston, Birmingham, Memphis, Miami, Palo Alto och Philadelphia) utvecklade och utvärderade en mängd multikomponentinterventioner för familjevårdare till personer med Alzheimers sjukdom (AD) vid mild eller måttlig funktionsnedsättning. De multikomponentinterventioner som implementerades på de sex platserna inkluderade: 1) individuella informations- och stödstrategier, 2) gruppstöd och familjesystemterapi, 3) psykoedukativa och färdighetsbaserade träningsmetoder, 4) hembaserade miljöinsatser, och 5 ) Förbättrade tekniska stödsystem. Även om interventionerna härleddes från olika teoretiska modeller, är de alla förenliga med grundläggande hälsostressmodeller där målet är att förändra karaktären hos specifika stressorer (t. vårdtagarens problembeteende), deras bedömning och/eller vårdgivarnas reaktion på stressorerna. Alla REACH-insatser vägleddes av detaljerade behandlingsmanualer och certifieringsprocedurer som säkerställde att insatserna levererades konsekvent över tiden på varje plats. Frågan om behandlingens integritet ägnades också stor uppmärksamhet. Olika strategier användes på varje plats för att inducera och utvärdera alla tre grundläggande aspekter av behandlingsintegritet: leverans, mottagande och genomförande (Burgio, et al., 2001). Dessutom, eftersom vårdupplevelsen i ras och etniska minoritetsfamiljer är särskilt försummad i fältet, lades en stark tonvikt på inkluderingen av afroamerikanska och latinamerikanska vårdgivare. Såväl bedömningar som insatser skräddarsyddes på varje plats för att möta behoven hos kulturellt olika raser/etniska majoritets- och minoritetsbefolkningar.

Alla REACH-webbplatserna delade flera gemensamma mål, inklusive: 1) designa teoridrivna vårdinterventioner för att testa hypoteser om interventionsprocesser och deras effekt på familjevårdare, 2) specificera interventionskomponenter som hjälper oss att förstå de vägar genom vilka interventioner ger önskat resultat , 3) utveckla ett standardiserat resultatprotokoll för att bedöma effekterna av olika strategier på vårdgivare och deras vårdtagare inom varje plats och på olika platser, och 4) skapa en gemensam databas som skulle underlätta sammanslagning av data mellan platser. Dessutom antogs standardurvalskriterier av REACH.

Även om REACH har några av funktionerna i en traditionell randomiserad kontrollerad klinisk prövning på flera ställen (t.ex. slumpmässig tilldelning av deltagare till behandlings- och kontrollförhållanden, gemensamma databas- och resultatmått och identiska mätintervall på olika platser), skiljer den sig på en nyckeldimension -Insatserna varierade mellan olika platser. REACH utformades för att undersöka genomförbarheten och resultaten av flera olika interventionsmetoder, snarare än att ge definitiv information om effektiviteten av en specifik interventionsstrategi för att förbättra vårdgivarnas resultat. Styrkan med detta tillvägagångssätt är att det effektivt ger information om effektiviteten av olika tillvägagångssätt för AD-vård samt de kombinerade effekterna av aktiv behandling kontra kontroller, som rapporterats i den planerade metaanalysen.

REACH randomiserade framgångsrikt 1222 vårdgivare/vårdtagare dyader som representerade både majoritets- och minoritetspopulationer till 15 olika tillstånd.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

1200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294-2041
        • University of Alabama at Birmingham
    • California
      • Menlo Park, California, Förenta staterna, 94025
        • Stanford University and Veterans Affairs
    • Florida
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
        • University of Miami at Miami, Center on Adult Development and Aging
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
        • Thomas Jefferson University at Philadelphia, Center for Applied Research on Aging and Health
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38163
        • University of Tennessee Health Science Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

KÄRNVÅRDSMOTTAGARE INKLUSION/EXKLUSIONSKRITERIER

Inklusionskriterier:

  1. NINCDS -ADRDA-kriterier för Alzheimers sjukdom och/eller DSM IV-kriterier för Alzheimers sjukdom eller annan demens eller MMSE-poäng < 23.
  2. Funktionsnedsättning: förekomst av två IADL- eller en ADL-nedsättning.

Exklusions kriterier:

  1. Eventuell dödlig sjukdom med förväntad livslängd < 6 månader
  2. Aktiv behandling (kemoterapi, strålbehandling) för cancer
  3. Mer än tre akuta medicinska sjukhusinläggningar under det senaste året (inte för psykiatrisk eller Alzheimers-relaterad intagning)
  4. Schizofreni (debut av vanföreställningar före 45 års ålder)
  5. Demens sekundär till huvudtrauma (troligt)
  6. Blindhet eller dövhet om något av funktionshinder hindrar dem från att slutföra datainsamling eller delta i interventionerna
  7. MMSE = 0 och sängbunden (bunden till en säng eller stol i > 22 timmar per dag, under minst 4 av de senaste 7 dagarna)
  8. Planerad intagning på vårdhem om 6 månader

INKLUSION/EXKLUSIONSKRITERIER FÖR VÅRDARE

Inklusionskriterier:

  1. Ålder: 21 år och äldre
  2. Språk: platsspecifikt, måste vara kompetent antingen muntligt eller skriftligt
  3. Bor med vårdtagare
  4. Familjemedlem
  5. Kön: Palo Alto/Los Angeles kommer endast att registrera kvinnor. Alla andra webbplatser kommer att registrera män och kvinnor
  6. Måste ha telefon
  7. Planera vid inskrivningen att stanna i området under hela insatsen och uppföljningen
  8. Vårdarroll på minst 6 månader
  9. Ger > 4 timmars tillsyn eller direkt assistans per dag för vårdtagaren

Exklusions kriterier:

  1. Eventuell dödlig sjukdom med förväntad livslängd < 6 månader
  2. Aktiv behandling (kemoterapi, strålbehandling) för cancer
  3. Fler än tre akuta medicinska sjukhusinläggningar det senaste året
  4. Involverad i en annan klinisk prövning av interventioner för vårdgivare (icke-läkemedelsstudie)

Second Level Review Om vårdgivaren har varit inkonsekvent med svar eller upprepade svar, kommer intervjuaren att administrera SPMSQ. Intervjuaren kommer sedan att diskutera med PI och koordinera ytterligare ett telefonsamtal med vårdgivaren.

Om forskningsassistenten under telefonskärmens gång tror att det kan uppstå svårigheter för vårdgivaren angående researrangemang, tveksamhet att svara på frågor eller andra specifika frågor (platsspecifika indikationer), kommer forskningsassistenten att hänvisa till PI för granskning .

Alla potentiella vårdgivare kommer att få ett uppföljande telefonsamtal för att utesluta andra nivån från prövningen när så är lämpligt.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Resultaten utvärderades 6 månader efter randomisering och inkluderade ett mått på belastning och ett mått på depression. Vårdgivarens börda bedömdes med hjälp av Revised Memory and Behavior Problem Checklist (RMBPC).
Emotionell ångest bestämdes av Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D), ett globalt mått på depression.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Långtidsvårdsplacering av demenspatienter och vårdgivare hälsa och välbefinnande
Användning av kognitiv förbättringsmedicin
Klinisk betydelse av vårdgivares interventioner i olika populationer

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Richard Schulz, Ph.D., Professor of Psychiatry and Director, University Center for Social and Urban Research, University of Pittsburgh

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 1996

Avslutad studie

1 november 2001

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2005

Första postat (Uppskatta)

15 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 september 2005

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2005

Senast verifierad

1 september 2005

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Skicklighetsträning Kondition - problemlösningsträning

3
Prenumerera