Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Koordinerende Center for Enhancing ADRD Caregiving

13. september 2005 opdateret af: University of Pittsburgh

Koordinerende Center for Enhancing Alzheimer Disease and Related Disorder Caregiving

Etableret i 1995, Resources for Enhancing Alzheimer's Caregiver Health (REACH) er et unikt, multi-site forskningsprogram sponsoreret af National Institute on Aging (NIA) og National Institute on Nursing Research (NINR). Det primære formål med REACH er at udføre social og adfærdsmæssig forskning i interventioner designet til at forbedre familiepleje for Alzheimers sygdom og relaterede lidelser. Specifikt har REACH to mål: at teste effektiviteten af ​​flere forskellige interventioner og at evaluere den samlede effekt af REACH-interventioner generelt. REACH voksede ud af et National Institute of Health (NIH) initiativ, der anerkendte de veldokumenterede byrder forbundet med familiepleje samt eksistensen af ​​lovende familieplejeinterventioner rapporteret i litteraturen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Seks steder (Boston, Birmingham, Memphis, Miami, Palo Alto og Philadelphia) udviklede og evaluerede en række multikomponent-interventioner for familieplejere til personer med Alzheimers sygdom (AD) på det milde eller moderate niveau af svækkelse. De multikomponent-interventioner, der blev implementeret på tværs af de seks steder, omfattede: 1) Individuelle informations- og støttestrategier, 2) Gruppestøtte- og familiesystemterapi, 3) Psykoeducerende og færdighedsbaserede træningstilgange, 4) Hjemmebaserede miljøinterventioner, og 5 ) Forbedrede teknologistøttesystemer. Selvom interventionerne blev afledt af forskellige teoretiske modeller, er de alle i overensstemmelse med basale sundhedsstress-modeller, hvor målet er at ændre karakteren af ​​specifikke stressfaktorer (f. plejemodtagerens problemadfærd), deres vurdering og/eller plejepersonalets reaktion på stressfaktorerne. Alle REACH-interventionerne blev styret af detaljerede behandlingsmanualer og certificeringsprocedurer, der sikrede, at interventionerne blev leveret konsekvent over tid på hvert sted. Der blev også rettet omhyggelig opmærksomhed på spørgsmålet om behandlingsintegritet. Forskellige strategier blev brugt på hvert sted til at inducere og vurdere alle tre grundlæggende aspekter af behandlingsintegritet: levering, modtagelse og gennemførelse (Burgio, et al., 2001). Fordi omsorgserfaringen i race- og etniske minoritetsfamilier er særligt forsømt i feltet, blev der desuden lagt stor vægt på inklusion af afroamerikanske og latinamerikanske plejere. Således blev vurderinger såvel som interventioner skræddersyet på hvert sted for at imødekomme behovene hos kulturelt forskelligartede race/etniske majoritets- og minoritetsbefolkninger.

Alle REACH-webstederne delte flere fælles mål, herunder: 1) design af teoridrevne plejeinterventioner for at teste hypoteser om interventionsprocesser og deres effekt på familieplejere, 2) specificering af interventionskomponenter, der hjælper os med at forstå de veje, hvorigennem interventioner giver ønskede resultater , 3) udvikling af en standardiseret resultatprotokol til at vurdere virkningen af ​​forskellige strategier på plejere og deres plejemodtagere inden for hvert sted og på tværs af websteder, og 4) oprettelse af en fælles database, der ville lette pooling af data på tværs af websteder. Derudover blev standardudvælgelseskriterier vedtaget af REACH.

Selvom REACH har nogle af funktionerne i et traditionelt multi-site randomiseret kontrolleret klinisk forsøg (f.eks. tilfældig tildeling af deltagere til behandlings- og kontrolforhold, fælles database og resultatmål og identiske måleintervaller på tværs af steder), adskiller det sig på én nøgledimension -interventionerne varierede på tværs af steder. REACH blev designet til at undersøge gennemførligheden og resultaterne af flere forskellige interventionstilgange i stedet for at give definitive oplysninger om effektiviteten af ​​en specifik interventionsstrategi til at forbedre plejepersonalets resultater. Styrken ved denne tilgang er, at den effektivt giver information om effektiviteten af ​​forskellige tilgange til AD-pleje samt de kombinerede effekter af aktiv behandling versus kontroller, som rapporteret i den planlagte metaanalyse.

REACH randomiserede med succes 1222 omsorgspersoner/plejemodtagere, der repræsenterede både majoritets- og minoritetspopulationer, til 15 forskellige tilstande.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

1200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294-2041
        • University of Alabama at Birmingham
    • California
      • Menlo Park, California, Forenede Stater, 94025
        • Stanford University and Veterans Affairs
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • University of Miami at Miami, Center on Adult Development and Aging
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
        • Thomas Jefferson University at Philadelphia, Center for Applied Research on Aging and Health
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38163
        • University of Tennessee Health Science Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

KERNEPLEJEMODTAGER INKLUSION/EXKLUSIONSKRITERIER

Inklusionskriterier:

  1. NINCDS -ADRDA-kriterier for Alzheimers sygdom og/eller DSM IV-kriterier for Alzheimers sygdom eller anden demens eller MMSE-score < 23.
  2. Funktionel svækkelse: tilstedeværelse af to IADL eller en ADL svækkelse.

Ekskluderingskriterier:

  1. Enhver terminal sygdom med forventet levetid < 6 måneder
  2. Aktiv behandling (kemoterapi, strålebehandling) mod kræft
  3. Mere end tre akutte medicinske indlæggelser i det seneste år (ikke for psykiatrisk eller Alzheimers sygdomsrelateret indlæggelse)
  4. Skizofreni (debut af vrangforestillinger før 45 år)
  5. Demens sekundær til hovedtraume (sandsynligt)
  6. Blindhed eller døvhed, hvis enten handicap forbyder dem at gennemføre dataindsamlingen eller deltage i interventionerne
  7. MMSE = 0 og sengebundet (begrænset til en seng eller stol i > 22 timer om dagen, i mindst 4 af de seneste 7 dage)
  8. Planlagt plejehjemsindlæggelse om 6 måneder

KERNE PLEJSER INKLUSION/EXKLUSIONSKRITERIER

Inklusionskriterier:

  1. Alder: 21 år og ældre
  2. Sprog: webstedsspecifik, skal være kompetent enten mundtligt eller skriftligt
  3. Bor hos plejemodtager
  4. Familiemedlem
  5. Køn: Palo Alto/Los Angeles vil kun tilmelde kvinder. Alle andre websteder vil tilmelde mænd og kvinder
  6. Skal have telefon
  7. Planlæg ved tilmelding at forblive i området i hele interventionsperioden og opfølgningen
  8. Plejerrolle på mindst 6 måneder
  9. Giver > 4 timers supervision eller direkte assistance om dagen til plejemodtageren

Ekskluderingskriterier:

  1. Enhver terminal sygdom med forventet levetid < 6 måneder
  2. Aktiv behandling (kemoterapi, strålebehandling) mod kræft
  3. Mere end tre akutte medicinske indlæggelser det seneste år
  4. Involveret i et andet klinisk forsøg med interventioner for omsorgspersoner (ikke-lægemiddelundersøgelse)

Second Level Review Hvis omsorgspersonen har været inkonsekvent med svar eller gentagne svar, så vil intervieweren administrere SPMSQ. Intervieweren vil derefter diskutere med PI og koordinere endnu et telefonopkald med omsorgspersonen.

Hvis forskningsassistenten i løbet af telefonskærmen mener, at der kan være vanskeligheder for pårørende med hensyn til rejsearrangementer, tøven med at besvare spørgsmål eller andre specifikke emner (stedspecifikke indikationer), vil forskningsassistenten henvise til PI til gennemgang .

Alle potentielle plejere vil modtage et opfølgende telefonopkald for at blive udelukket fra forsøget på andet niveau, når det er relevant.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Resultaterne blev vurderet 6 måneder efter randomisering og inkluderede et mål for byrde og et mål for depression. Plejerbyrden blev vurderet ved hjælp af Revised Memory and Behavior Problem Checklist (RMBPC).
Følelsesmæssig nød blev bestemt af Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D), et globalt mål for depression.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Langtidsplejeanbringelse af demenspatienter og pårørende sundhed og trivsel
Brug af kognitiv forbedringsmedicin
Klinisk betydning af omsorgspersoninterventioner i forskellige populationer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Richard Schulz, Ph.D., Professor of Psychiatry and Director, University Center for Social and Urban Research, University of Pittsburgh

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 1996

Studieafslutning

1. november 2001

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2005

Først opslået (Skøn)

15. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. september 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. september 2005

Sidst verificeret

1. september 2005

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Færdighedstræningstilstand - problemløsningstræning

3
Abonner