Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Coördinatiecentrum voor het verbeteren van ADRD-zorg

13 september 2005 bijgewerkt door: University of Pittsburgh

Coördinatiecentrum voor het verbeteren van de ziekte van Alzheimer en aanverwante stoorniszorg

Resources for Enhancing Alzheimer's Caregiver Health (REACH), opgericht in 1995, is een uniek onderzoeksprogramma op meerdere locaties dat wordt gesponsord door het National Institute on Aging (NIA) en het National Institute on Nursing Research (NINR). Het primaire doel van REACH is het uitvoeren van sociaal en gedragsonderzoek naar interventies die zijn ontworpen om de mantelzorg voor de ziekte van Alzheimer en aanverwante aandoeningen te verbeteren. REACH heeft met name twee doelen: het testen van de effectiviteit van meerdere verschillende interventies en het evalueren van het gecombineerde effect van REACH-interventies in het algemeen. REACH is voortgekomen uit een initiatief van het National Institute of Health (NIH) dat de goed gedocumenteerde lasten erkende die verband houden met mantelzorg, evenals het bestaan ​​van veelbelovende interventies door mantelzorgers die in de literatuur worden vermeld.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Zes vestigingen (Boston, Birmingham, Memphis, Miami, Palo Alto en Philadelphia) ontwikkelden en evalueerden een verscheidenheid aan multi-component interventies voor mantelzorgers van personen met de ziekte van Alzheimer (AD) met een lichte of matige beperking. De uit meerdere componenten bestaande interventies die op de zes locaties werden geïmplementeerd, omvatten: 1) Individuele informatie- en ondersteuningsstrategieën, 2) Groepsondersteuning en gezinssysteemtherapie, 3) Psycho-educatieve en op vaardigheden gebaseerde trainingsbenaderingen, 4) Thuisgebaseerde omgevingsinterventies, en 5 ) Verbeterde technologische ondersteuningssystemen. Hoewel de interventies zijn afgeleid van diverse theoretische modellen, zijn ze allemaal consistent met basismodellen voor gezondheidsstress, waarin het doel is om de aard van specifieke stressfactoren (bijv. probleemgedrag van de zorgvrager), hun beoordeling en/of de reactie van de zorgverlener op de stressoren. Alle REACH-interventies werden geleid door gedetailleerde behandelingshandleidingen en certificeringsprocedures die ervoor zorgden dat de interventies in de loop van de tijd consistent op elke locatie werden uitgevoerd. Er is ook veel aandacht besteed aan de problematiek van de integriteit van de behandeling. Op elke locatie werden verschillende strategieën gebruikt om alle drie de fundamentele aspecten van de behandelingsintegriteit te induceren en te beoordelen: levering, ontvangst en uitvoering (Burgio, et al., 2001). Bovendien, omdat de zorgervaring in families van ras en etnische minderheden in het veld bijzonder wordt verwaarloosd, werd er sterk de nadruk gelegd op de inclusie van Afro-Amerikaanse en Latijns-Amerikaanse zorgverleners. Zo werden beoordelingen en interventies op elke locatie op maat gemaakt om te voldoen aan de behoeften van cultureel diverse raciale/etnische meerderheids- en minderheidsgroepen.

Alle REACH-sites hadden verschillende gemeenschappelijke doelen, waaronder: 1) het ontwerpen van op theorie gebaseerde zorginterventies om hypothesen over interventieprocessen en hun effect op mantelzorgers te testen, 2) het specificeren van interventiecomponenten die ons helpen de wegen te begrijpen waarlangs interventies gewenste resultaten opleveren , 3) het ontwikkelen van een gestandaardiseerd uitkomstprotocol om de impact van verschillende strategieën op zorgverleners en hun zorgontvangers binnen elke locatie en tussen locaties te beoordelen, en 4) het creëren van een gemeenschappelijke database die het bundelen van gegevens tussen locaties zou vergemakkelijken. Daarnaast zijn standaard selectiecriteria overgenomen door REACH.

Hoewel REACH enkele van de kenmerken heeft van een traditioneel multi-site gerandomiseerd gecontroleerd klinisch onderzoek (bijv. willekeurige toewijzing van deelnemers aan behandelings- en controlecondities, gemeenschappelijke database en uitkomstmaten, en identieke meetintervallen tussen sites), verschilt het op één belangrijk aspect -de interventies verschilden per locatie. REACH is ontworpen om de haalbaarheid en resultaten van meerdere verschillende interventiebenaderingen te onderzoeken, in plaats van definitieve informatie te verschaffen over de doeltreffendheid van één specifieke interventiestrategie om de resultaten voor zorgverleners te verbeteren. De kracht van deze aanpak is dat het efficiënt informatie oplevert over de effectiviteit van verschillende benaderingen van AD-zorgverlening, evenals de gecombineerde effecten van actieve behandeling versus controles, zoals gerapporteerd in de geplande meta-analyse.

REACH heeft met succes 1222 verzorgers/zorgontvangers gerandomiseerd die zowel meerderheids- als minderheidspopulaties vertegenwoordigen in 15 verschillende aandoeningen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

1200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294-2041
        • University of Alabama at Birmingham
    • California
      • Menlo Park, California, Verenigde Staten, 94025
        • Stanford University and Veterans Affairs
    • Florida
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
        • University of Miami at Miami, Center on Adult Development and Aging
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
        • Thomas Jefferson University at Philadelphia, Center for Applied Research on Aging and Health
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38163
        • University of Tennessee Health Science Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

KERNCRITERIA VOOR INSLUITING/UITSLUITING VAN ZORGONTVANGER

Inclusiecriteria:

  1. NINCDS -ADRDA-criteria voor de ziekte van Alzheimer en/of DSM IV-criteria voor de ziekte van Alzheimer of andere vormen van dementie of MMSE-score < 23.
  2. Functiebeperking: aanwezigheid van twee IADL- of één ADL-beperkingen.

Uitsluitingscriteria:

  1. Elke terminale ziekte met een levensverwachting < 6 maanden
  2. Actieve behandeling (chemotherapie, bestralingstherapie) voor kanker
  3. Meer dan drie acute medische ziekenhuisopnames in het afgelopen jaar (niet voor psychiatrische opname of opname in verband met de ziekte van Alzheimer)
  4. Schizofrenie (begin van wanen vóór de leeftijd van 45 jaar)
  5. Dementie secundair aan hoofdtrauma (waarschijnlijk)
  6. Blindheid of doofheid als een van beide handicaps hen verhindert om gegevens te verzamelen of deel te nemen aan de interventies
  7. MMSE = 0 en bedlegerig (> 22 uur per dag gebonden aan een bed of stoel, gedurende ten minste 4 van de afgelopen 7 dagen)
  8. Geplande verpleeghuisopname over 6 maanden

BELANGRIJKE CRITERIA VOOR INSLUITING/UITSLUITING VAN ZORGVERLENER

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd: 21 jaar en ouder
  2. Taal: locatiespecifiek, moet mondeling of schriftelijk bekwaam zijn
  3. Woont samen met zorgvrager
  4. Familielid
  5. Geslacht: Palo Alto/Los Angeles schrijft alleen vrouwen in. Alle andere sites schrijven mannen en vrouwen in
  6. Moet een telefoon hebben
  7. Plan bij inschrijving om in het gebied te blijven voor de duur van de interventie en follow-up
  8. Verzorgende rol van minimaal 6 maanden
  9. Geeft > 4 uur begeleiding of directe hulp per dag aan de zorgvrager

Uitsluitingscriteria:

  1. Elke terminale ziekte met een levensverwachting < 6 maanden
  2. Actieve behandeling (chemotherapie, bestralingstherapie) voor kanker
  3. Meer dan drie acute medische ziekenhuisopnames in het afgelopen jaar
  4. Betrokken bij een ander klinisch onderzoek naar interventies voor zorgverleners (niet-medicamenteuze studie)

Second Level Review Als de zorgverlener inconsistent is met antwoorden of herhaalde antwoorden, zal de interviewer de SPMSQ afnemen. De interviewer bespreekt dan met de PI en coördineert een ander telefoongesprek met de zorgverlener.

Als de onderzoeksassistent tijdens het telefoonscherm van mening is dat er problemen kunnen zijn voor de verzorger met betrekking tot reisarrangementen, aarzeling om vragen te beantwoorden of andere specifieke items (locatiespecifieke indicaties), zal de onderzoeksassistent de PI ter beoordeling doorverwijzen .

Alle potentiële zorgverleners zullen, indien van toepassing, een vervolgtelefoontje ontvangen voor uitsluiting op het tweede niveau van de proef.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
De uitkomsten werden 6 maanden na randomisatie beoordeeld en omvatten een maat voor belasting en een maat voor depressie. De belasting van de zorgverlener werd beoordeeld met behulp van de Revised Memory and Behavior Problem Checklist (RMBPC).
Emotioneel leed werd bepaald door de Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D), een wereldwijde maatstaf voor depressie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Langdurige zorgplaatsing van dementiepatiënten en gezondheid en welzijn van verzorgers
Gebruik van cognitieve verbeteringsmedicatie
Klinische betekenis van interventies door zorgverleners in diverse populaties

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Richard Schulz, Ph.D., Professor of Psychiatry and Director, University Center for Social and Urban Research, University of Pittsburgh

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 1996

Studie voltooiing

1 november 2001

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 september 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

15 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 september 2005

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 september 2005

Laatst geverifieerd

1 september 2005

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dementie

Klinische onderzoeken op Skill Training Condition - probleemoplossende training

3
Abonneren