Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ADRD-hoidon tehostamista koordinoiva keskus

tiistai 13. syyskuuta 2005 päivittänyt: University of Pittsburgh

Koordinoiva keskus Alzheimerin taudin ja siihen liittyvien häiriöiden hoidon tehostamiseksi

Vuonna 1995 perustettu Resources for Enhancing Alzheimer's Caregiver Health (REACH) on ainutlaatuinen, useaan paikkaan keskittyvä tutkimusohjelma, jota sponsoroivat National Institute on Aging (NIA) ja National Institute on Nursing Research (NINR). REACHin ensisijainen tarkoitus on tehdä sosiaalista ja käyttäytymiseen liittyvää tutkimusta interventioista, jotka on suunniteltu tehostamaan Alzheimerin taudin ja siihen liittyvien häiriöiden perhehoitoa. Tarkemmin sanottuna REACHilla on kaksi tavoitetta: testata useiden eri toimenpiteiden tehokkuutta ja arvioida REACH-toimenpiteiden yhteisvaikutusta. REACH syntyi National Institute of Healthin (NIH) aloitteesta, jossa tunnustettiin hyvin dokumentoidut omaishoitoon liittyvät rasitteet sekä lupaavien omaishoitajien interventioiden olemassaolo kirjallisuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kuusi paikkaa (Boston, Birmingham, Memphis, Miami, Palo Alto ja Philadelphia) kehitti ja arvioi erilaisia ​​monikomponenttisia interventioita Alzheimerin tautia (AD) sairastavien henkilöiden omaishoitajille lievässä tai kohtalaisessa vajaatoiminnassa. Kuudessa toimipaikassa toteutetut monikomponenttiset interventiot sisälsivät: 1) yksilölliset tiedotus- ja tukistrategiat, 2) ryhmätuki- ja perhejärjestelmäterapia, 3) psykokasvatuksen ja taitoon perustuvan koulutuksen lähestymistavat, 4) kotipohjaiset ympäristötoimet ja 5 ) Enhanced Technology Support Systems. Vaikka interventiot johdettiin erilaisista teoreettisista malleista, ne ovat kaikki yhdenmukaisia ​​perusterveysstressimallien kanssa, joissa tavoitteena on muuttaa tiettyjen stressitekijöiden luonnetta (esim. Hoidon saajan ongelmakäyttäytyminen), heidän arviointinsa ja/tai omaishoitajien reagointi stressitekijöihin. Kaikkia REACH-toimenpiteitä ohjasivat yksityiskohtaiset hoitokäsikirjat ja sertifiointimenettelyt, jotka varmistivat, että toimenpiteet suoritettiin johdonmukaisesti ajan mittaan kussakin paikassa. Huolellista huomiota kiinnitettiin myös hoidon eheyteen. Jokaisessa paikassa käytettiin eri strategioita hoidon eheyden kaikkien kolmen perusnäkökohdan indusoimiseksi ja arvioimiseksi: toimitus, vastaanotto ja toimeenpano (Burgio et al., 2001). Lisäksi, koska hoitokokemus rotujen ja etnisten vähemmistöjen perheissä on erityisen laiminlyöty alalla, afrikkalaisamerikkalaisten ja latinalaisamerikkalaisten omaishoitajien mukaan ottamista painotettiin voimakkaasti. Näin ollen arvioinnit ja interventiot räätälöitiin kussakin paikassa vastaamaan kulttuurisesti monimuotoisen rodun/etnisen enemmistö- ja vähemmistöväestön tarpeita.

Kaikilla REACH-sivustoilla oli useita yhteisiä tavoitteita, mukaan lukien: 1) teorialähtöisten hoitoon liittyvien interventioiden suunnittelu hypoteesien testaamiseksi interventioprosesseista ja niiden vaikutuksista omaishoitajiin, 2) interventiokomponenttien määrittely, jotka auttavat meitä ymmärtämään polkuja, joiden kautta interventiot tuottavat toivottuja tuloksia. , 3) standardoidun tulosprotokollan kehittäminen eri strategioiden vaikutuksen arvioimiseksi omaishoitajiin ja heidän hoidon saajiinsa kussakin paikassa ja eri toimipaikoissa ja 4) yhteisen tietokannan luominen, joka helpottaisi tietojen yhdistämistä eri toimipisteiden välillä. Lisäksi REACH hyväksyi vakiovalintakriteerit.

Vaikka REACHilla on joitain perinteisen monitoimipisteen satunnaistetun kontrolloidun kliinisen tutkimuksen ominaisuuksia (esim. osallistujien satunnainen jakaminen hoito- ja kontrolliolosuhteisiin, yhteinen tietokanta ja tulosmittaukset sekä identtiset mittausvälit eri paikoissa), se eroaa yhden keskeisen ulottuvuuden osalta. - Interventiot vaihtelivat eri paikoissa. REACH on suunniteltu tutkimaan useiden erilaisten interventiolähestymistapojen toteutettavuutta ja tuloksia sen sijaan, että se tarjoaisi lopullista tietoa yhden erityisen interventiostrategian tehokkuudesta hoitajan tulosten parantamiseksi. Tämän lähestymistavan vahvuus on, että se tuottaa tehokkaasti tietoa AD-hoidon eri lähestymistapojen tehokkuudesta sekä aktiivisen hoidon ja kontrollien yhteisvaikutuksista, kuten suunnitellussa meta-analyysissä on raportoitu.

REACH satunnaisti onnistuneesti 1222 hoitajan/hoidon vastaanottajan diadia, jotka edustivat sekä enemmistö- että vähemmistöpopulaatioita 15 eri tilaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

1200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294-2041
        • University of Alabama at Birmingham
    • California
      • Menlo Park, California, Yhdysvallat, 94025
        • Stanford University and Veterans Affairs
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • University of Miami at Miami, Center on Adult Development and Aging
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • Thomas Jefferson University at Philadelphia, Center for Applied Research on Aging and Health
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38163
        • University of Tennessee Health Science Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

PERUSHOIDON SAATTAJAN SISÄLTÖ-/POISULKETUKSET

Sisällyttämiskriteerit:

  1. NINCDS -ADRDA-kriteerit Alzheimerin taudille ja/tai DSM IV -kriteerit Alzheimerin taudille tai muulle dementialle tai MMSE-pistemäärälle < 23.
  2. Toiminnallinen vajaatoiminta: kahden IADL- tai yhden ADL-vamman esiintyminen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Mikä tahansa terminaalinen sairaus, jonka elinajanodote on alle 6 kuukautta
  2. Syövän aktiivinen hoito (kemoterapia, sädehoito).
  3. Yli kolme akuuttia lääketieteellistä sairaalahoitoa kuluneen vuoden aikana (ei psykiatriseen tai Alzheimerin tautiin liittyvään hoitoon)
  4. Skitsofrenia (harhaluulojen puhkeaminen ennen 45 vuoden ikää)
  5. Päävamman aiheuttama sekundaarinen dementia (todennäköinen)
  6. Sokeus tai kuurous, jos jompikumpi vamma estää heitä suorittamasta tietojen keräämistä tai osallistumasta interventioihin
  7. MMSE = 0 ja sänkyyn sidottu (suljettu sänkyyn tai tuoliin > 22 tuntia päivässä, vähintään 4 viimeisestä 7 päivästä)
  8. Suunniteltu hoitokotiin 6 kuukauden päästä

PERUSHOITTAJAN SISÄLTÖ-/POISULKETUSKRITEERIT

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä: 21 vuotta ja vanhemmat
  2. Kieli: paikkakohtainen, on oltava pätevä joko suullisesti tai kirjallisesti
  3. Asuu huoltajan kanssa
  4. Perheenjäsen
  5. Sukupuoli: Palo Alto/Los Angeles rekisteröi vain naisia. Kaikki muut sivustot rekisteröivät miehiä ja naisia
  6. Puhelin pitää olla
  7. Ilmoittautumisen yhteydessä suunnittele, että pysyt alueella toimenpiteen ja seurannan ajan
  8. Omaishoitajan rooli vähintään 6 kuukautta
  9. Tarjoaa yli 4 tuntia valvontaa tai suoraa apua päivässä hoidon saajalle

Poissulkemiskriteerit:

  1. Mikä tahansa terminaalinen sairaus, jonka elinajanodote on alle 6 kuukautta
  2. Syövän aktiivinen hoito (kemoterapia, sädehoito).
  3. Yli kolme akuuttia lääketieteellistä sairaalahoitoa kuluneen vuoden aikana
  4. Mukana toisessa kliinisessä tutkimuksessa, joka koskee hoitajien interventioita (ei-lääkkeitä koskeva tutkimus)

Toisen tason tarkistus Jos hoitaja on vastannut vastauksissaan tai vastannut toistuvasti, haastattelija hallinnoi SPMSQ:ta. Haastattelija keskustelee sitten PI:n kanssa ja koordinoi toisen puhelun hoitajan kanssa.

Jos puhelinnäytön aikana tutkimusassistentti uskoo, että hoitajalla saattaa olla vaikeuksia matkajärjestelyissä, epäröintiä vastata kysymyksiin tai muita erityisiä asioita (paikkakohtaisia ​​indikaatioita), tutkimusassistentti ohjaa PI:n tarkastettavaksi. .

Kaikille mahdollisille omaishoitajille soitetaan tarvittaessa toisen tason poissulkemista kokeesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Tulokset arvioitiin 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen, ja niihin sisältyi rasitusmitta ja masennuksen mitta. Omaishoitajan taakka arvioitiin käyttämällä Revised Memory and Behavior Problem Checklist (RMBPC) -tarkistuslistaa.
Emotionaalisen ahdistuksen määritti Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D), joka on maailmanlaajuinen masennuksen mitta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Dementiapotilaiden pitkäaikaishoitosijoittaminen ja omaishoitajien terveys ja hyvinvointi
Kognitiivisen kyvyn parantavan lääkkeen käyttö
Omaishoitajan interventioiden kliininen merkitys eri väestöryhmissä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Richard Schulz, Ph.D., Professor of Psychiatry and Director, University Center for Social and Urban Research, University of Pittsburgh

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. syyskuuta 1996

Opintojen valmistuminen

Torstai 1. marraskuuta 2001

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 15. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 15. syyskuuta 2005

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. syyskuuta 2005

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2005

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa