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Centro de Coordenação para Melhorar Cuidados com ADRD

13 de setembro de 2005 atualizado por: University of Pittsburgh

Centro de Coordenação para Melhorar a Doença de Alzheimer e Cuidados com Distúrbios Relacionados

Estabelecido em 1995, o Resources for Enhancing Alzheimer's Caregiver Health (REACH) é um programa de pesquisa exclusivo em vários locais patrocinado pelo Instituto Nacional do Envelhecimento (NIA) e pelo Instituto Nacional de Pesquisa em Enfermagem (NINR). O objetivo principal do REACH é realizar pesquisas sociais e comportamentais sobre intervenções destinadas a melhorar os cuidados familiares para a doença de Alzheimer e distúrbios relacionados. Especificamente, o REACH tem dois objetivos: testar a eficácia de várias intervenções diferentes e avaliar o efeito conjunto das intervenções do REACH em geral. O REACH surgiu de uma iniciativa do Instituto Nacional de Saúde (NIH) que reconheceu os fardos bem documentados associados ao cuidado familiar, bem como a existência de intervenções promissoras do cuidador familiar relatadas na literatura.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Seis locais (Boston, Birmingham, Memphis, Miami, Palo Alto e Filadélfia) desenvolveram e avaliaram uma variedade de intervenções multicomponentes para cuidadores familiares de pessoas com Doença de Alzheimer (DA) em nível leve ou moderado de comprometimento. As intervenções multicomponentes implementadas nos seis locais incluíram: 1) Estratégias individuais de informação e apoio, 2) Apoio de grupo e terapia de sistemas familiares, 3) Abordagens psicoeducacionais e de treinamento baseado em habilidades, 4) Intervenções ambientais domiciliares e 5 ) Sistemas de Suporte de Tecnologia Aprimorados. Embora as intervenções tenham sido derivadas de diversos modelos teóricos, todas elas são consistentes com modelos básicos de estresse de saúde nos quais o objetivo é mudar a natureza de estressores específicos (por exemplo, comportamento problemático do destinatário dos cuidados), sua avaliação e/ou a resposta dos cuidadores aos estressores. Todas as intervenções do REACH foram guiadas por manuais de tratamento detalhados e procedimentos de certificação que garantiram que as intervenções fossem realizadas de forma consistente ao longo do tempo em cada local. Atenção especial também foi dada à questão da integridade do tratamento. Diferentes estratégias foram usadas em cada local para induzir e avaliar todos os três aspectos fundamentais da integridade do tratamento: entrega, recebimento e execução (Burgio, et al., 2001). Além disso, como a experiência de cuidado em famílias de raça e minorias étnicas é particularmente negligenciada no campo, houve uma forte ênfase na inclusão de cuidadores afro-americanos e hispânicos. Assim, as avaliações, bem como as intervenções, foram adaptadas em cada local para atender às necessidades da maioria racial/étnica culturalmente diversa e populações minoritárias.

Todos os sites do REACH compartilhavam vários objetivos comuns, incluindo: 1) projetar intervenções de cuidado orientadas pela teoria para testar hipóteses sobre processos de intervenção e seus efeitos nos cuidadores familiares, 2) especificar componentes de intervenção que nos ajudam a entender os caminhos pelos quais as intervenções produzem os resultados desejados , 3) desenvolver um protocolo de resultado padronizado para avaliar o impacto de diferentes estratégias nos cuidadores e seus receptores de cuidados em cada local e entre locais, e 4) criar um banco de dados comum que facilitaria o agrupamento de dados entre os locais. Além disso, critérios de seleção padrão foram adotados pelo REACH.

Embora o REACH tenha algumas das características de um ensaio clínico randomizado controlado tradicional em vários locais (por exemplo, atribuição aleatória de participantes a condições de tratamento e controle, banco de dados e medidas de resultados comuns e intervalos de medição idênticos entre os locais), ele difere em uma dimensão principal -as intervenções variaram entre os locais. O REACH foi projetado para examinar a viabilidade e os resultados de várias abordagens de intervenção diferentes, em vez de fornecer informações definitivas sobre a eficácia de uma estratégia de intervenção específica para melhorar os resultados do cuidador. A força dessa abordagem é que ela fornece informações de forma eficiente sobre a eficácia de diferentes abordagens para o tratamento da DA, bem como os efeitos combinados do tratamento ativo versus controles, conforme relatado na meta-análise planejada.

O REACH randomizou com sucesso 1.222 díades cuidadores/beneficiários de cuidados, representando populações majoritárias e minoritárias para 15 condições diferentes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

1200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294-2041
        • University of Alabama at Birmingham
    • California
      • Menlo Park, California, Estados Unidos, 94025
        • Stanford University and Veterans Affairs
    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • University of Miami at Miami, Center on Adult Development and Aging
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
        • Thomas Jefferson University at Philadelphia, Center for Applied Research on Aging and Health
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38163
        • University of Tennessee Health Science Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

CRITÉRIOS DE INCLUSÃO/EXCLUSÃO DO RECIPIENTE DE CUIDADOS PRINCIPAIS

Critério de inclusão:

  1. Critérios NINCDS-ADRDA para Doença de Alzheimer e/ou Critérios DSM IV para Doença de Alzheimer ou outra demência ou pontuação MMSE <23.
  2. Comprometimento funcional: presença de duas AIVD ou um comprometimento de AVD.

Critério de exclusão:

  1. Qualquer doença terminal com expectativa de vida < 6 meses
  2. Tratamento ativo (quimioterapia, radioterapia) para câncer
  3. Mais de três internações médicas agudas no último ano (não por internação psiquiátrica ou relacionada à doença de Alzheimer)
  4. Esquizofrenia (início de delírios antes dos 45 anos)
  5. Demência secundária a traumatismo craniano (provável)
  6. Cegueira ou surdez se uma das deficiências os impedir de concluir a coleta de dados ou participar das intervenções
  7. MMSE = 0 e acamado (confinado a uma cama ou cadeira por > 22 horas por dia, por pelo menos 4 dos últimos 7 dias)
  8. Internação planejada em casa de repouso em 6 meses

CRITÉRIOS PRINCIPAIS DE INCLUSÃO/EXCLUSÃO DO CUIDADOR

Critério de inclusão:

  1. Idade: 21 anos ou mais
  2. Idioma: específico do local, deve ser competente oralmente ou por escrito
  3. Mora com o destinatário dos cuidados
  4. Membro da família
  5. Sexo: Palo Alto/Los Angeles inscreverá apenas mulheres. Todos os outros locais inscreverão homens e mulheres
  6. Deve ter um telefone
  7. No momento da inscrição, planeje permanecer na área durante a intervenção e acompanhamento
  8. Função de cuidador de pelo menos 6 meses
  9. Fornece > 4 horas de supervisão ou assistência direta por dia para o destinatário dos cuidados

Critério de exclusão:

  1. Qualquer doença terminal com expectativa de vida < 6 meses
  2. Tratamento ativo (quimioterapia, radioterapia) para câncer
  3. Mais de três hospitalizações médicas agudas no último ano
  4. Envolvido em outro ensaio clínico de intervenções para cuidadores (estudo sem drogas)

Revisão de segundo nível Se o cuidador tiver sido inconsistente com as respostas ou respostas repetidas, o entrevistador administrará o SPMSQ. O entrevistador discutirá com o PI e coordenará outro telefonema com o cuidador.

Se no decorrer da tela do telefone o assistente de pesquisa acreditar que pode haver dificuldades para o cuidador em relação aos preparativos da viagem, hesitação em responder perguntas ou outros itens específicos (indicações específicas do local), o assistente de pesquisa encaminhará ao PI para revisão .

Todos os cuidadores em potencial receberão um telefonema de acompanhamento para exclusão de segundo nível do estudo, quando apropriado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Os resultados foram avaliados 6 meses após a randomização e incluíram uma medida de sobrecarga e uma medida de depressão. A sobrecarga do cuidador foi avaliada usando a Lista de Verificação de Problemas de Memória e Comportamento Revisada (RMBPC).
O sofrimento emocional foi determinado pela Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-D), uma medida global de depressão.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Colocação de cuidado de longo prazo de pacientes com demência e saúde e bem-estar do cuidador
Uso de medicamentos para aprimoramento cognitivo
Significado clínico das intervenções do cuidador em diversas populações

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Richard Schulz, Ph.D., Professor of Psychiatry and Director, University Center for Social and Urban Research, University of Pittsburgh

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 1996

Conclusão do estudo

1 de novembro de 2001

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de setembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

15 de setembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de setembro de 2005

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de setembro de 2005

Última verificação

1 de setembro de 2005

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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