Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Oxid dusnatý a autonomní nervový systém

24. května 2013 aktualizováno: Italo Biaggioni, Vanderbilt University

Kardiovaskulární regulace: autonomní/metabolické mechanismy PO1 HL56693, Projekt 4: Kardiovaskulární regulace: autonomní/metabolické mechanismy

Množství krve proudící do různých částí těla je regulováno autonomními (automatickými) nervy a místními faktory produkovanými krevními cévami. Oxid dusnatý (NO) je jedním z nejdůležitějších z těchto metabolických faktorů. Pokud se produkce NO zpomalí nebo zastaví, množství krve do různých částí těla se sníží. Přibývá poznatků, že mechanismy NO jsou narušeny u řady zdravotních stavů. Funkce NO je snížena u pacientů s rizikovými faktory pro aterosklerózu (kornatění tepen), jako je hypercholesterolémie (pacienti s vysokým cholesterolem) nebo diabetes mellitus, a je také narušena u kuřáků. Má se za to, že tento "nedostatek" NO přispívá k většímu kardiovaskulárnímu riziku, které tyto populace pacientů charakterizuje. Tato studie je navržena tak, aby zkoumala, zda je endoteliální oxid dusnatý důležitým kontrolním mechanismem krevního tlaku za normálních podmínek a zda poškození oxidu dusnatého přispívá k hypertenzi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

112

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
        • Autonomic Dysfunction Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 81 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělé předměty.
  • 18 až 85 let.
  • Nekuřáci nebo dlouhodobí kuřáci pro konkrétní cíl 6.
  • Bez drog.
  • Dlouhodobá hypertenze ve specifické podstudii 3, pacienti s autonomním selháním ve specifických cílech 4 a 5, diabetes mellitus ve specifickém cíli 5.

Kritéria vyloučení:

  • Užívat jakoukoli jinou léčbu než antihypertenziva (pro hypertoniky), autonomní léky (u pacientů s autonomním selháním [AF]), inzulín nebo jinou léčbu diabetu (u pacientů s diabetem).
  • S onemocněním plic, ledvin, krvetvorby, jater a/nebo srdce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacienti s autonomním selháním
Porovnat účinky inhibice NO během intaktní a přechodné farmakologické blokády autonomního nervového systému u pacientů s autonomním selháním.
Lék: L-NMMA
IV infuze 125, 250 a 500 mcg/kg/min po dobu 15 minut pro každou dávku. Hlavním výsledkem je maximální zvýšení krevního tlaku na konci infuzí nebo maximální systolický krevní tlak 160 mm Hg. Toho lze dosáhnout po první nebo třetí dávce.
Lék: Trimethafan
IV infuze po dobu trvání studie při 4-6 mg/min v závislosti na autonomní blokádě. Toto je pouze pro vyvolání přechodné farmakologické blokády autonomního nervového systému, aby se umožnila plná exprese inhibice syntázy oxidu dusnatého. S touto intervencí není spojen žádný přímý výsledek.
Experimentální: Kontroly a hypertonici
Porovnat účinky inhibice NO během intaktní a přechodné farmakologické blokády autonomního nervového systému u normálních dobrovolníků a hypertoniků.
Lék: L-NMMA
IV infuze 125, 250 a 500 mcg/kg/min po dobu 15 minut pro každou dávku. Hlavním výsledkem je maximální zvýšení krevního tlaku na konci infuzí nebo maximální systolický krevní tlak 160 mm Hg. Toho lze dosáhnout po první nebo třetí dávce.
Lék: Trimethafan
IV infuze po dobu trvání studie při 4-6 mg/min v závislosti na autonomní blokádě. Toto je pouze pro vyvolání přechodné farmakologické blokády autonomního nervového systému, aby se umožnila plná exprese inhibice syntázy oxidu dusnatého. S touto intervencí není spojen žádný přímý výsledek.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna systolického krevního tlaku
Časové okno: Na konci nejvyšší tolerované dávky IV infuze L-NMMA
L-NMMA (inhibitor syntázy oxidu dusnatého) byl podáván intravenózní infuzí v různých dávkách po dobu 15 minut po zablokování autonomního nervového systému trimethafanem. Hlavním výsledkem je změna systolického krevního tlaku na konci nejvyšší tolerované dávky. Trimethafan podávaný intravenózně byl použit k vytvoření přechodné blokády autonomního nervového systému, aby byla umožněna plná reakce na inhibici oxidu dusnatého (v nepřítomnosti baroreflexu.
Na konci nejvyšší tolerované dávky IV infuze L-NMMA
Systolický krevní tlak v reakci na systémovou inhibici oxidu dusnatého
Časové okno: Konec 15minutové infuze L-NMMA v nejvyšší tolerované dávce
Systolický krevní tlak při nejvyšší tolerované dávce IV infuze L-NMMA během blokády autonomního nervového systému trimethafanem. Trimethafan, podávaný intravenózně, byl použit k vytvoření přechodné blokády autonomního nervového systému, aby byla umožněna plná reakce na inhibici oxidu dusnatého (v nepřítomnosti baroreflexu.
Konec 15minutové infuze L-NMMA v nejvyšší tolerované dávce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vanderbilt University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2002

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

15. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. června 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. května 2013

Naposledy ověřeno

1. května 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 010876
  • NIH 1RO1HL71172

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit