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L'oxyde nitrique et le système nerveux autonome

24 mai 2013 mis à jour par: Italo Biaggioni, Vanderbilt University

Régulation cardiovasculaire : mécanismes autonomes/métaboliques PO1 HL56693, Projet 4 : Régulation cardiovasculaire : mécanismes autonomes/métaboliques

La quantité de sang circulant dans les différentes parties du corps est régulée par les nerfs autonomes (automatiques) et par des facteurs locaux produits par les vaisseaux sanguins. L'oxyde nitrique (NO) est l'un des plus importants de ces facteurs métaboliques. Si la production de NO est ralentie ou arrêtée, la quantité de sang vers les différentes parties du corps est diminuée. Il est de plus en plus connu que les mécanismes du NO sont altérés dans un certain nombre de conditions médicales. La fonction NO est réduite chez les patients présentant des facteurs de risque d'athérosclérose (durcissement des artères) tels que l'hypercholestérolémie (patients présentant un taux de cholestérol élevé) ou le diabète sucré, et est également altérée chez les fumeurs. On pense que cette "déficience" en NO contribue au risque cardiovasculaire plus élevé qui caractérise ces populations de patients. Cette étude est conçue pour examiner si l'oxyde nitrique endothélial est un mécanisme de contrôle important de la pression artérielle dans des conditions normales, et si l'altération de l'oxyde nitrique contribue à l'hypertension.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

112

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
        • Autonomic Dysfunction Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 83 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets adultes.
  • 18 à 85 ans.
  • Non-fumeurs ou fumeurs de longue date pour un objectif spécifique 6.
  • Sans drogue.
  • Hypertension à long terme dans la sous-étude spécifique 3, patients présentant une insuffisance autonome dans les objectifs spécifiques 4 et 5, diabète sucré dans l'objectif spécifique 5.

Critère d'exclusion:

  • Prendre des médicaments autres que des antihypertenseurs (pour les hypertendus), des médicaments autonomes (pour les patients souffrant d'insuffisance autonome [FA]), de l'insuline ou un autre traitement pour le diabète (pour les patients diabétiques).
  • Avoir une maladie pulmonaire, rénale, hématopoïétique, hépatique et/ou cardiaque.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patients en insuffisance autonome
Comparer les effets de l'inhibition du NO pendant le blocage pharmacologique intact et transitoire du système nerveux autonome chez les patients présentant une insuffisance autonome.
Médicament: L-NMMA
Perfusion IV de 125, 250 et 500 mcg/Kg/min pendant 15 minutes chaque dose. Le résultat principal est l'augmentation maximale de la pression artérielle produite à la fin des perfusions ou une pression artérielle systolique maximale de 160 mm Hg. Il pourrait être atteint après la première dose ou la troisième.
Médicament: Triméthaphan
Perfusion IV pendant la durée de l'étude à 4-6 mg/min en fonction du blocage autonome. Il s'agit uniquement de produire un blocage pharmacologique transitoire du système nerveux autonome afin de permettre l'expression complète de l'inhibition de l'oxyde nitrique synthase. Il n'y a pas de résultat direct associé à cette intervention.
Expérimental: Contrôles et hypertendus
Comparer les effets de l'inhibition du NO pendant le blocage pharmacologique intact et transitoire du système nerveux autonome chez des volontaires normaux et des sujets hypertendus.
Médicament: L-NMMA
Perfusion IV de 125, 250 et 500 mcg/Kg/min pendant 15 minutes chaque dose. Le résultat principal est l'augmentation maximale de la pression artérielle produite à la fin des perfusions ou une pression artérielle systolique maximale de 160 mm Hg. Il pourrait être atteint après la première dose ou la troisième.
Médicament: Triméthaphan
Perfusion IV pendant la durée de l'étude à 4-6 mg/min en fonction du blocage autonome. Il s'agit uniquement de produire un blocage pharmacologique transitoire du système nerveux autonome afin de permettre l'expression complète de l'inhibition de l'oxyde nitrique synthase. Il n'y a pas de résultat direct associé à cette intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la pression artérielle systolique
Délai: À la fin de la dose la plus élevée tolérée de perfusion IV de L-NMMA
La L-NMMA (inhibiteur de l'oxyde nitrique synthase) a été perfusée par voie intraveineuse à différentes doses pendant 15 minutes chacune, après avoir bloqué le système nerveux autonome avec du triméthaphan. La modification de la pression artérielle systolique à la fin de la dose la plus élevée tolérée est le principal critère de jugement. Le triméthaphan infusé par voie intraveineuse a été utilisé pour produire un blocage transitoire du système nerveux autonome afin de permettre une réponse complète à l'inhibition de l'oxyde nitrique (en l'absence de baroréflexe.
À la fin de la dose la plus élevée tolérée de perfusion IV de L-NMMA
Pression artérielle systolique en réponse à l'inhibition systémique de l'oxyde nitrique
Délai: Fin des 15 minutes de perfusion de L-NMMA à la plus haute dose tolérée
Pression artérielle systolique à la dose la plus élevée tolérée de perfusion IV de L-NMMA pendant le blocage du système nerveux autonome avec du triméthaphan. Le triméthaphan, infusé par voie intraveineuse, a été utilisé pour produire un blocage transitoire du système nerveux autonome afin de permettre une réponse complète à l'inhibition de l'oxyde nitrique (en l'absence de baroréflexe.
Fin des 15 minutes de perfusion de L-NMMA à la plus haute dose tolérée

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Vanderbilt University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2002

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 septembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2005

Première publication (Estimation)

15 septembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 juin 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mai 2013

Dernière vérification

1 mai 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 010876
  • NIH 1RO1HL71172

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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