Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kväveoxid och det autonoma nervsystemet

24 maj 2013 uppdaterad av: Italo Biaggioni, Vanderbilt University

Kardiovaskulär reglering: Autonoma/metaboliska mekanismer PO1 HL56693, Projekt 4: Kardiovaskulär reglering: Autonoma/metaboliska mekanismer

Mängden blod som strömmar till de olika delarna av kroppen regleras av de autonoma (automatiska) nerverna och av lokala faktorer som produceras av blodkärlen. Kväveoxid (NO) är en av de viktigaste av dessa metabola faktorer. Om produktionen av NO bromsas eller stoppas minskar mängden blod till de olika delarna av kroppen. Det finns en ökande kunskap om att NO-mekanismer är nedsatta vid ett antal medicinska tillstånd. NO-funktionen är nedsatt hos patienter med riskfaktorer för åderförkalkning (åderförkalkning) såsom hyperkolesterolemi (patienter med högt kolesterol), eller diabetes mellitus, och är även nedsatt hos rökare. Denna NO-"brist" tros bidra till den större kardiovaskulära risken som utmärker dessa patientpopulationer. Denna studie är utformad för att undersöka om endotelial kväveoxid är en viktig kontrollmekanism för blodtryck under normala förhållanden, och om försämring av kväveoxid bidrar till hypertoni.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

112

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
        • Autonomic Dysfunction Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 83 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna ämnen.
  • 18 till 85 år.
  • Icke-rökare eller långtidsrökare för specifikt syfte 6.
  • Drogfri.
  • Långtidshypertoni i specifik delstudie 3, patienter med autonom svikt i specifika mål 4 och 5, diabetes mellitus i specifikt mål 5.

Exklusions kriterier:

  • Att vara på någon annan medicin än antihypertensiva (för hypertensiva), autonoma mediciner (för patienter med autonomt svikt [AF]), insulin eller annan behandling för diabetes (för diabetespatienter).
  • Har lung-, njur-, hematopoetisk, lever- och/eller hjärtsjukdom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Autonoma misslyckande patienter
Att jämföra effekterna av NO-hämning under intakt och övergående farmakologisk blockad av det autonoma nervsystemet hos patienter med autonomt misslyckande.
Läkemedel: L-NMMA
IV-infusion av 125, 250 och 500 mcg/kg/min under 15 minuter varje dos. Huvudresultatet är den maximala ökningen av blodtrycket som produceras i slutet av infusionerna eller ett maximalt systoliskt blodtryck på 160 mm Hg. Det kan uppnås efter den första dosen eller den tredje.
Läkemedel: Trimetafan
IV infusion under studiens varaktighet vid 4-6 mg/min beroende på autonom blockad. Detta är endast för att producera övergående farmakologisk blockad av det autonoma nervsystemet för att tillåta fullt uttryck av hämningen av kväveoxidsyntas. Det finns inget direkt resultat förknippat med denna intervention.
Experimentell: Kontroller och hypertensiva
Att jämföra effekterna av NO-hämning under intakt och övergående farmakologisk blockad av det autonoma nervsystemet hos normala frivilliga och hypertensiva försökspersoner.
Läkemedel: L-NMMA
IV-infusion av 125, 250 och 500 mcg/kg/min under 15 minuter varje dos. Huvudresultatet är den maximala ökningen av blodtrycket som produceras i slutet av infusionerna eller ett maximalt systoliskt blodtryck på 160 mm Hg. Det kan uppnås efter den första dosen eller den tredje.
Läkemedel: Trimetafan
IV infusion under studiens varaktighet vid 4-6 mg/min beroende på autonom blockad. Detta är endast för att producera övergående farmakologisk blockad av det autonoma nervsystemet för att tillåta fullt uttryck av hämningen av kväveoxidsyntas. Det finns inget direkt resultat förknippat med denna intervention.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i systoliskt blodtryck
Tidsram: Vid slutet av den högsta tolererade dosen av IV-infusion av L-NMMA
L-NMMA (kväveoxidsyntasinhibitor) infunderades intravenöst i olika doser under 15 minuter vardera, efter blockering av det autonoma nervsystemet med trimetafan. Förändringen i systoliskt blodtryck i slutet av den högsta tolererade dosen är huvudresultatet. Trimetafan infunderat intravenöst användes för att producera övergående blockad av det autonoma nervsystemet för att möjliggöra ett fullständigt svar på kväveoxidhämning (i frånvaro av baroreflex.
Vid slutet av den högsta tolererade dosen av IV-infusion av L-NMMA
Systoliskt blodtryck som svar på systemisk kväveoxidhämning
Tidsram: Slut på 15 minuters infusion av L-NMMA vid den högsta tolererade dosen
Systoliskt blodtryck vid den högsta tolererade dosen av IV-infusion av L-NMMA under blockad av det autonoma nervsystemet med trimetafan. Trimetafan, infunderat intravenöst, användes för att producera övergående blockad av det autonoma nervsystemet för att möjliggöra ett fullständigt svar på kväveoxidhämning (i frånvaro av baroreflex.
Slut på 15 minuters infusion av L-NMMA vid den högsta tolererade dosen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Vanderbilt University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2002

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2005

Första postat (Uppskatta)

15 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 juni 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 maj 2013

Senast verifierad

1 maj 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 010876
  • NIH 1RO1HL71172

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertoni

Kliniska prövningar på L-NMMA

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera