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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00178919
산화질소와 자율신경계
2013년 5월 24일 업데이트: Italo Biaggioni, Vanderbilt University
심혈관 조절: 자율/대사 메커니즘 PO1 HL56693, 프로젝트 4: 심혈관 조절: 자율/대사 메커니즘
신체의 다른 부분으로 흐르는 혈액의 양은 자율(자동) 신경과 혈관에서 생성되는 국소 요인에 의해 조절됩니다.
산화질소(NO)는 이러한 대사 인자 중 가장 중요한 것 중 하나입니다.
산화질소 생성이 느려지거나 중단되면 신체의 다른 부분으로 공급되는 혈액량이 감소합니다.
많은 의학적 상태에서 NO 메커니즘이 손상된다는 지식이 증가하고 있습니다.
NO 기능은 고콜레스테롤혈증(콜레스테롤 수치가 높은 환자) 또는 당뇨병과 같은 죽상경화증(동맥 경화)의 위험 요소가 있는 환자에서 감소되며 흡연자에서도 손상됩니다.
이 NO "결핍"은 이러한 환자 집단을 표시하는 더 큰 심혈관 위험에 기여하는 것으로 여겨집니다.
본 연구는 정상 상태에서 내피 산화질소가 혈압의 중요한 조절 기전인지, 산화질소의 손상이 고혈압에 기여하는지를 알아보고자 한다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
112
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Autonomic Dysfunction Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성인 과목.
- 18~85세.
- 비흡연자 또는 특정목적을 위한 장기흡연자 6.
- 약물 없음.
- 특정 하위 연구 3의 장기 고혈압, 특정 목표 4 및 5의 자율신경 부전 환자, 특정 목표 5의 당뇨병.
제외 기준:
- 항고혈압제(고혈압용), 자율신경계 약물(자율신경부전[AF] 환자용), 인슐린 또는 기타 당뇨병 치료제(당뇨병 환자용) 이외의 약물을 복용 중인 경우.
- 폐, 신장, 조혈, 간 및/또는 심장 질환이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자율신경 부전 환자
자율신경 부전 환자에서 자율신경계의 온전하고 일시적인 약리학적 차단 동안 NO 억제 효과를 비교합니다.
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125, 250 및 500 mcg/Kg/min을 15분 동안 IV 주입합니다.
주요 결과는 주입 종료 시 생성되는 혈압의 최대 증가 또는 최대 수축기 혈압 160mmHg입니다.
그것은 첫 번째 또는 세 번째 복용 후에 달성될 수 있습니다.
자율신경 차단에 따라 연구 기간 동안 4-6mg/분의 IV 주입.
이것은 산화질소 합성 효소의 완전한 억제를 허용하기 위해 자율 신경계의 일시적인 약리학적 차단을 생성하기 위한 것입니다.
이 개입과 관련된 직접적인 결과는 없습니다.
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실험적: 컨트롤 및 고혈압
정상 지원자와 고혈압 대상자에서 자율 신경계의 온전하고 일시적인 약리학적 차단 동안 NO 억제 효과를 비교합니다.
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125, 250 및 500 mcg/Kg/min을 15분 동안 IV 주입합니다.
주요 결과는 주입 종료 시 생성되는 혈압의 최대 증가 또는 최대 수축기 혈압 160mmHg입니다.
그것은 첫 번째 또는 세 번째 복용 후에 달성될 수 있습니다.
자율신경 차단에 따라 연구 기간 동안 4-6mg/분의 IV 주입.
이것은 산화질소 합성 효소의 완전한 억제를 허용하기 위해 자율 신경계의 일시적인 약리학적 차단을 생성하기 위한 것입니다.
이 개입과 관련된 직접적인 결과는 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수축기 혈압의 변화
기간: L-NMMA의 최고 허용 용량의 IV 주입 종료 시
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트리메타판으로 자율신경계를 차단한 후 L-NMMA(산화질소 합성 효소 억제제)를 각기 다른 용량으로 15분 동안 정맥 주사했습니다.
가장 높은 내약 용량 종료 시 수축기 혈압의 변화가 주요 결과입니다.
정맥 내로 주입된 트리메타판은 산화질소 억제에 대한 완전한 반응을 허용하기 위해 자율 신경계의 일시적 차단을 생성하는 데 사용되었습니다(압력 반사가 없는 경우.
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L-NMMA의 최고 허용 용량의 IV 주입 종료 시
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전신 산화질소 억제에 대한 수축기 혈압
기간: 최대 허용 용량에서 L-NMMA 주입 15분 종료
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트리메타판으로 자율신경계를 봉쇄하는 동안 L-NMMA의 최대 허용 용량의 IV 주입 시 수축기 혈압.
정맥 주사된 트리메타판은 산화질소 억제에 대한 완전한 반응을 허용하기 위해 자율 신경계의 일시적 차단을 생성하는 데 사용되었습니다(압력 반사가 없는 경우).
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최대 허용 용량에서 L-NMMA 주입 15분 종료
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Gamboa A, Shibao C, Diedrich A, Paranjape SY, Farley G, Christman B, Raj SR, Robertson D, Biaggioni I. Excessive nitric oxide function and blood pressure regulation in patients with autonomic failure. Hypertension. 2008 Jun;51(6):1531-6. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.107.105171. Epub 2008 Apr 21.
- Gamboa A, Shibao C, Diedrich A, Choi L, Pohar B, Jordan J, Paranjape S, Farley G, Biaggioni I. Contribution of endothelial nitric oxide to blood pressure in humans. Hypertension. 2007 Jan;49(1):170-7. doi: 10.1161/01.HYP.0000252425.06216.26. Epub 2006 Nov 27.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 12일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 5월 24일
마지막으로 확인됨
2013년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 010876
- NIH 1RO1HL71172
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L-NMMA에 대한 임상 시험
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University of EdinburghUmeå University; NHS Lothian완전한
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Medical University of Vienna종료됨
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Regional Hospital HolstebroAarhus University Hospital알려지지 않은
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Vanderbilt UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes of Health (NIH); National...완전한
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Uppsala UniversityThe Swedish Society of Medicine; Bengt Ihre Foundation완전한