Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nitrogenoksid og det autonome nervesystemet

24. mai 2013 oppdatert av: Italo Biaggioni, Vanderbilt University

Kardiovaskulær regulering: Autonome/metabolske mekanismer PO1 HL56693, Prosjekt 4: Kardiovaskulær regulering: Autonome/metabolske mekanismer

Mengden blod som strømmer til de forskjellige delene av kroppen reguleres av de autonome (automatiske) nervene og av lokale faktorer som produseres av blodårene. Nitrogenoksid (NO) er en av de viktigste av disse metabolske faktorene. Hvis produksjonen av NO bremses eller stoppes, reduseres mengden blod til de forskjellige delene av kroppen. Det er økende kunnskap om at NO-mekanismer er svekket ved en rekke medisinske tilstander. NO-funksjonen er redusert hos pasienter med risikofaktorer for åreforkalkning (åreforkalkning) som hyperkolesterolemi (pasienter med høyt kolesterol), eller diabetes mellitus, og er også svekket hos røykere. Denne NO "mangelen" antas å bidra til den større kardiovaskulære risikoen som preger disse pasientpopulasjonene. Denne studien er designet for å undersøke om endotelial nitrogenoksid er en viktig kontrollmekanisme for blodtrykk under normale forhold, og om svekkelse av nitrogenoksid bidrar til hypertensjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

112

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
        • Autonomic Dysfunction Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 83 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksenfag.
  • 18 til 85 år.
  • Ikke-røykere eller langtidsrøykere for spesifikke mål 6.
  • Narkotika fri.
  • Langvarig hypertensjon i spesifikk delstudie 3, pasienter med autonom svikt i spesifikke mål 4 og 5, diabetes mellitus i spesifikke mål 5.

Ekskluderingskriterier:

  • Å være på andre medisiner enn antihypertensiva (for hypertensive), autonome medisiner (for pasienter med autonom svikt [AF]), insulin eller annen behandling for diabetes (for diabetespasienter).
  • Har lunge-, nyre-, hematopoetisk, lever- og/eller hjertesykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Autonome sviktpasienter
For å sammenligne effekten av NO-hemming under intakt og forbigående farmakologisk blokade av det autonome nervesystemet hos pasienter med autonom svikt.
Legemiddel: L-NMMA
IV infusjon av 125, 250 og 500 mcg/kg/min i 15 minutter hver dose. Hovedresultatet er den maksimale økningen i blodtrykket produsert ved slutten av infusjonene eller et maksimalt systolisk blodtrykk på 160 mm Hg. Det kan oppnås etter den første dosen eller den tredje.
Legemiddel: Trimetafan
IV infusjon for varigheten av studien ved 4-6 mg/min avhengig av autonom blokade. Dette er kun for å produsere forbigående farmakologisk blokade av det autonome nervesystemet for å tillate fullt uttrykk for inhiberingen av nitrogenoksidsyntase. Det er ingen direkte utfall knyttet til denne intervensjonen.
Eksperimentell: Kontroller og hypertensive
For å sammenligne effekten av NO-hemming under intakt og forbigående farmakologisk blokade av det autonome nervesystemet hos normale frivillige og hypertensive personer.
Legemiddel: L-NMMA
IV infusjon av 125, 250 og 500 mcg/kg/min i 15 minutter hver dose. Hovedresultatet er den maksimale økningen i blodtrykket produsert ved slutten av infusjonene eller et maksimalt systolisk blodtrykk på 160 mm Hg. Det kan oppnås etter den første dosen eller den tredje.
Legemiddel: Trimetafan
IV infusjon for varigheten av studien ved 4-6 mg/min avhengig av autonom blokade. Dette er kun for å produsere forbigående farmakologisk blokade av det autonome nervesystemet for å tillate fullt uttrykk for inhiberingen av nitrogenoksidsyntase. Det er ingen direkte utfall knyttet til denne intervensjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i systolisk blodtrykk
Tidsramme: Ved slutten av den høyeste tolererte dosen av IV-infusjon av L-NMMA
L-NMMA (nitric oxide synthase inhibitor) ble infundert intravenøst ​​i forskjellige doser i 15 minutter hver, etter blokkering av det autonome nervesystemet med trimetafan. Endringen i systolisk blodtrykk ved slutten av den høyeste tolererte dosen er hovedresultatet. Trimetafan infundert intravenøst ​​ble brukt for å produsere forbigående blokkering av det autonome nervesystemet for å gi full respons på nitrogenoksidhemming (i fravær av barorefleksen.
Ved slutten av den høyeste tolererte dosen av IV-infusjon av L-NMMA
Systolisk blodtrykk som respons på systemisk nitrogenoksidhemming
Tidsramme: Slutt på 15 minutters infusjon av L-NMMA ved den høyeste tolererte dosen
Systolisk blodtrykk ved den høyeste tolererte dosen av IV-infusjon av L-NMMA under blokkering av det autonome nervesystemet med trimetafan. Trimetafan, infundert intravenøst, ble brukt for å produsere forbigående blokkering av det autonome nervesystemet for å gi full respons på nitrogenoksidhemming (i fravær av barorefleksen.
Slutt på 15 minutters infusjon av L-NMMA ved den høyeste tolererte dosen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Vanderbilt University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2002

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

15. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. juni 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2013

Sist bekreftet

1. mai 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 010876
  • NIH 1RO1HL71172

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

Kliniske studier på L-NMMA

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere