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Stickoxid und das vegetative Nervensystem

24. Mai 2013 aktualisiert von: Italo Biaggioni, Vanderbilt University

Kardiovaskuläre Regulation: Autonome/Stoffwechselmechanismen PO1 HL56693, Projekt 4: Kardiovaskuläre Regulation: Autonome/Stoffwechselmechanismen

Die Blutmenge, die zu den verschiedenen Körperteilen fließt, wird durch die autonomen (automatischen) Nerven und durch lokale Faktoren reguliert, die von den Blutgefäßen erzeugt werden. Stickstoffmonoxid (NO) ist einer der wichtigsten dieser Stoffwechselfaktoren. Wenn die Produktion von NO verlangsamt oder gestoppt wird, wird die Blutmenge zu den verschiedenen Teilen des Körpers verringert. Es wird zunehmend bekannt, dass NO-Mechanismen bei einer Reihe von Erkrankungen beeinträchtigt sind. Die NO-Funktion ist bei Patienten mit Risikofaktoren für Atherosklerose (Arterienverkalkung) wie Hypercholesterinämie (Patienten mit hohem Cholesterinspiegel) oder Diabetes mellitus reduziert und ist auch bei Rauchern beeinträchtigt. Es wird angenommen, dass dieser NO-"Mangel" zu dem größeren kardiovaskulären Risiko beiträgt, das diese Patientengruppen kennzeichnet. Diese Studie soll untersuchen, ob das endotheliale Stickstoffmonoxid ein wichtiger Kontrollmechanismus des Blutdrucks unter normalen Bedingungen ist und ob eine Beeinträchtigung des Stickstoffmonoxids zu Bluthochdruck beiträgt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

112

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
        • Autonomic Dysfunction Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 81 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Themen.
  • 18 bis 85 Jahre.
  • Nichtraucher oder Langzeitraucher für ein bestimmtes Ziel 6.
  • Drogenfrei.
  • Langzeithypertonie in spezifischer Teilstudie 3, Patienten mit vegetativem Versagen in spezifischem Ziel 4 und 5, Diabetes mellitus in spezifischem Ziel 5.

Ausschlusskriterien:

  • Einnahme von anderen Medikamenten als Antihypertonika (bei Bluthochdruck), vegetativen Medikamenten (bei Patienten mit autonomem Versagen [VHF]), Insulin oder anderen Diabetesbehandlungen (bei Diabetikern).
  • Lungen-, Nieren-, hämatopoetische, Leber- und/oder Herzerkrankungen haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patienten mit autonomem Versagen
Vergleich der Wirkungen der NO-Hemmung während intakter und transienter pharmakologischer Blockade des autonomen Nervensystems bei Patienten mit autonomem Versagen.
Arzneimittel: L-NMMA
IV-Infusion von 125, 250 und 500 mcg/kg/min für 15 Minuten pro Dosis. Das Hauptergebnis ist der maximale Blutdruckanstieg am Ende der Infusionen oder ein maximaler systolischer Blutdruck von 160 mmHg. Es könnte nach der ersten Dosis oder der dritten erreicht werden.
Arzneimittel: Trimethaphan
IV-Infusion für die Dauer der Studie mit 4–6 mg/min, abhängig von der autonomen Blockade. Dies dient nur dazu, eine vorübergehende pharmakologische Blockade des autonomen Nervensystems zu erzeugen, um die vollständige Expression der Hemmung der Stickoxidsynthase zu ermöglichen. Mit dieser Intervention ist kein direktes Ergebnis verbunden.
Experimental: Kontrollen und Bluthochdruck
Es sollten die Wirkungen der NO-Hemmung während einer intakten und vorübergehenden pharmakologischen Blockade des autonomen Nervensystems bei normalen Probanden und Personen mit Bluthochdruck verglichen werden.
Arzneimittel: L-NMMA
IV-Infusion von 125, 250 und 500 mcg/kg/min für 15 Minuten pro Dosis. Das Hauptergebnis ist der maximale Blutdruckanstieg am Ende der Infusionen oder ein maximaler systolischer Blutdruck von 160 mmHg. Es könnte nach der ersten Dosis oder der dritten erreicht werden.
Arzneimittel: Trimethaphan
IV-Infusion für die Dauer der Studie mit 4–6 mg/min, abhängig von der autonomen Blockade. Dies dient nur dazu, eine vorübergehende pharmakologische Blockade des autonomen Nervensystems zu erzeugen, um die vollständige Expression der Hemmung der Stickoxidsynthase zu ermöglichen. Mit dieser Intervention ist kein direktes Ergebnis verbunden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des systolischen Blutdrucks
Zeitfenster: Am Ende der höchsten tolerierten Dosis einer IV-Infusion von L-NMMA
L-NMMA (Stickoxid-Synthase-Hemmer) wurde intravenös in unterschiedlichen Dosen für jeweils 15 Minuten infundiert, nachdem das autonome Nervensystem mit Trimethaphan blockiert worden war. Die Veränderung des systolischen Blutdrucks am Ende der höchsten tolerierten Dosis ist das Hauptergebnis. Intravenös infundiertes Trimethaphan wurde verwendet, um eine vorübergehende Blockade des vegetativen Nervensystems zu erzeugen, um eine vollständige Reaktion auf die Stickoxidhemmung (bei fehlendem Baroreflex) zu ermöglichen.
Am Ende der höchsten tolerierten Dosis einer IV-Infusion von L-NMMA
Systolischer Blutdruck als Reaktion auf systemische Stickoxidhemmung
Zeitfenster: Ende der 15-minütigen Infusion von L-NMMA in der höchsten verträglichen Dosis
Systolischer Blutdruck bei der höchsten tolerierten Dosis einer IV-Infusion von L-NMMA während einer Blockade des autonomen Nervensystems mit Trimethaphan. Trimethaphan, intravenös infundiert, wurde verwendet, um eine vorübergehende Blockade des autonomen Nervensystems zu erzeugen, um eine vollständige Reaktion auf die Stickoxidhemmung (in Abwesenheit des Baroreflexes) zu ermöglichen.
Ende der 15-minütigen Infusion von L-NMMA in der höchsten verträglichen Dosis

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Vanderbilt University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2002

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. Juni 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Mai 2013

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 010876
  • NIH 1RO1HL71172

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