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Ossido nitrico e sistema nervoso autonomo

24 maggio 2013 aggiornato da: Italo Biaggioni, Vanderbilt University

Regolazione cardiovascolare: meccanismi autonomici/metabolici PO1 HL56693, Progetto 4: Regolazione cardiovascolare: meccanismi autonomici/metabolici

La quantità di sangue che scorre nelle diverse parti del corpo è regolata dai nervi autonomici (automatici) e da fattori locali prodotti dai vasi sanguigni. L'ossido nitrico (NO) è uno dei più importanti di questi fattori metabolici. Se la produzione di NO viene rallentata o interrotta, la quantità di sangue nelle diverse parti del corpo diminuisce. Vi è una crescente conoscenza del fatto che i meccanismi NO sono compromessi in una serie di condizioni mediche. La funzione NO è ridotta nei pazienti con fattori di rischio per l'aterosclerosi (indurimento delle arterie) come ipercolesterolemia (pazienti con colesterolo alto) o diabete mellito, ed è compromessa anche nei fumatori. Si ritiene che questa "carenza" di NO contribuisca al maggior rischio cardiovascolare che contraddistingue queste popolazioni di pazienti. Questo studio è progettato per esaminare se l'ossido nitrico endoteliale è un importante meccanismo di controllo della pressione sanguigna in condizioni normali e se la compromissione dell'ossido nitrico contribuisce all'ipertensione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

112

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
        • Autonomic Dysfunction Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 81 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti adulti.
  • dai 18 agli 85 anni.
  • Non fumatori o fumatori di lunga data per scopo specifico 6.
  • Senza farmaci.
  • Ipertensione a lungo termine nel sottostudio specifico 3, pazienti con insufficienza autonomica negli obiettivi specifici 4 e 5, diabete mellito nell'obiettivo specifico 5.

Criteri di esclusione:

  • Assumere farmaci diversi dagli antipertensivi (per gli ipertesi), farmaci autonomici (per i pazienti con insufficienza autonomica [AF]), insulina o altri trattamenti per il diabete (per i pazienti diabetici).
  • Avere malattie polmonari, renali, ematopoietiche, epatiche e/o cardiache.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti con insufficienza autonomica
Confrontare gli effetti dell'inibizione dell'NO durante il blocco farmacologico intatto e transitorio del sistema nervoso autonomo nei pazienti con insufficienza autonomica.
Droga: L-NMMA
Infusione EV di 125, 250 e 500 mcg/Kg/min per 15 minuti per dose. L'esito principale è l'aumento massimo della pressione arteriosa prodotto alla fine delle infusioni o una pressione arteriosa sistolica massima di 160 mm Hg. Potrebbe essere raggiunto dopo la prima dose o la terza.
Droga: Trimetafano
Infusione endovenosa per la durata dello studio a 4-6 mg/min a seconda del blocco autonomico. Questo solo per produrre un blocco farmacologico transitorio del sistema nervoso autonomo al fine di consentire la piena espressione dell'inibizione dell'ossido nitrico sintasi. Non vi è alcun risultato diretto associato a questo intervento.
Sperimentale: Controlli e ipertesi
Confrontare gli effetti dell'inibizione dell'NO durante il blocco farmacologico intatto e transitorio del sistema nervoso autonomo in volontari normali e soggetti ipertesi.
Droga: L-NMMA
Infusione EV di 125, 250 e 500 mcg/Kg/min per 15 minuti per dose. L'esito principale è l'aumento massimo della pressione arteriosa prodotto alla fine delle infusioni o una pressione arteriosa sistolica massima di 160 mm Hg. Potrebbe essere raggiunto dopo la prima dose o la terza.
Droga: Trimetafano
Infusione endovenosa per la durata dello studio a 4-6 mg/min a seconda del blocco autonomico. Questo solo per produrre un blocco farmacologico transitorio del sistema nervoso autonomo al fine di consentire la piena espressione dell'inibizione dell'ossido nitrico sintasi. Non vi è alcun risultato diretto associato a questo intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della pressione arteriosa sistolica
Lasso di tempo: Al termine della massima dose tollerata di infusione endovenosa di L-NMMA
L-NMMA (inibitore dell'ossido nitrico sintasi) è stato infuso per via endovenosa a dosi diverse per 15 minuti ciascuna, dopo aver bloccato il sistema nervoso autonomo con trimetafano. Il cambiamento della pressione arteriosa sistolica al termine della massima dose tollerata è l'esito principale. Il trimetafano infuso per via endovenosa è stato utilizzato per produrre un blocco transitorio del sistema nervoso autonomo per consentire una risposta completa all'inibizione dell'ossido nitrico (in assenza del baroriflesso.
Al termine della massima dose tollerata di infusione endovenosa di L-NMMA
Pressione arteriosa sistolica in risposta all'inibizione sistemica dell'ossido nitrico
Lasso di tempo: Fine dei 15 minuti di infusione di L-NMMA alla massima dose tollerata
Pressione arteriosa sistolica alla massima dose tollerata di infusione endovenosa di L-NMMA durante il blocco del sistema nervoso autonomo con trimetafano. Il trimetafano, infuso per via endovenosa, è stato utilizzato per produrre un blocco transitorio del sistema nervoso autonomo per consentire una risposta completa all'inibizione dell'ossido nitrico (in assenza del baroriflesso.
Fine dei 15 minuti di infusione di L-NMMA alla massima dose tollerata

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Vanderbilt University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2002

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

15 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 giugno 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 maggio 2013

Ultimo verificato

1 maggio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 010876
  • NIH 1RO1HL71172

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