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Óxido Nítrico e o Sistema Nervoso Autônomo

24 de maio de 2013 atualizado por: Italo Biaggioni, Vanderbilt University

Regulação Cardiovascular: Mecanismos Autônomos/Metabólicos PO1 HL56693, Projeto 4: Regulação Cardiovascular: Mecanismos Autônomos/Metabólicos

A quantidade de sangue que flui para as diferentes partes do corpo é regulada pelos nervos autônomos (automáticos) e por fatores locais produzidos pelos vasos sanguíneos. O óxido nítrico (NO) é um dos mais importantes desses fatores metabólicos. Se a produção de NO for retardada ou interrompida, a quantidade de sangue para as diferentes partes do corpo diminui. Há um conhecimento crescente de que os mecanismos de NO são prejudicados em várias condições médicas. A função do NO é reduzida em pacientes com fatores de risco para aterosclerose (endurecimento das artérias), como hipercolesterolemia (pacientes com colesterol alto) ou diabetes mellitus, e também é prejudicada em fumantes. Acredita-se que essa "deficiência" de NO contribua para o maior risco cardiovascular que marca essas populações de pacientes. Este estudo foi desenvolvido para examinar se o óxido nítrico endotelial é um importante mecanismo de controle da pressão arterial em condições normais e se o comprometimento do óxido nítrico contribui para a hipertensão.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

112

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
        • Autonomic Dysfunction Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 83 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Assuntos adultos.
  • 18 a 85 anos.
  • Não fumantes ou fumantes de longa data por objetivo específico 6.
  • Livre de drogas.
  • Hipertensão prolongada no subestudo específico 3, pacientes com insuficiência autonômica nos objetivos específicos 4 e 5, diabetes mellitus no objetivo específico 5.

Critério de exclusão:

  • Estar em uso de qualquer medicamento que não seja anti-hipertensivos (para hipertensos), medicamentos autonômicos (para pacientes com insuficiência autonômica [FA]), insulina ou outro tratamento para diabetes (para pacientes diabéticos).
  • Ter doença pulmonar, renal, hematopoiética, hepática e/ou cardíaca.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pacientes com Insuficiência Autonômica
Comparar os efeitos da inibição do NO durante o bloqueio farmacológico intacto e transitório do sistema nervoso autônomo em pacientes com insuficiência autonômica.
Medicamento: L-NMMA
Infusão IV de 125, 250 e 500 mcg/Kg/min por 15 minutos cada dose. O principal resultado é o aumento máximo da pressão arterial produzido no final das infusões ou uma pressão arterial sistólica máxima de 160 mm Hg. Pode ser alcançado após a primeira dose ou a terceira.
Medicamento: Trimetafano
Infusão IV durante o estudo a 4-6 mg/min, dependendo do bloqueio autonômico. Isso é apenas para produzir bloqueio farmacológico transitório do sistema nervoso autônomo, a fim de permitir a plena expressão da inibição da sintase do óxido nítrico. Não há resultado direto associado a esta intervenção.
Experimental: Controles e Hipertensos
Comparar os efeitos da inibição do NO durante o bloqueio farmacológico intacto e transitório do sistema nervoso autônomo em voluntários normais e hipertensos.
Medicamento: L-NMMA
Infusão IV de 125, 250 e 500 mcg/Kg/min por 15 minutos cada dose. O principal resultado é o aumento máximo da pressão arterial produzido no final das infusões ou uma pressão arterial sistólica máxima de 160 mm Hg. Pode ser alcançado após a primeira dose ou a terceira.
Medicamento: Trimetafano
Infusão IV durante o estudo a 4-6 mg/min, dependendo do bloqueio autonômico. Isso é apenas para produzir bloqueio farmacológico transitório do sistema nervoso autônomo, a fim de permitir a plena expressão da inibição da sintase do óxido nítrico. Não há resultado direto associado a esta intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na pressão arterial sistólica
Prazo: No final da dose mais alta tolerada de infusão IV de L-NMMA
L-NMMA (inibidor da óxido nítrico sintase) foi infundido por via intravenosa em diferentes doses por 15 minutos cada, após bloqueio do sistema nervoso autônomo com trimetafano. A alteração na pressão arterial sistólica ao final da dose mais alta tolerada é o principal desfecho. Trimetafano infundido por via intravenosa foi usado para produzir bloqueio transitório do sistema nervoso autônomo para permitir uma resposta completa à inibição do óxido nítrico (na ausência do barorreflexo.
No final da dose mais alta tolerada de infusão IV de L-NMMA
Pressão arterial sistólica em resposta à inibição sistêmica do óxido nítrico
Prazo: Fim de 15 minutos de infusão de L-NMMA na dose mais alta tolerada
Pressão arterial sistólica na dose mais alta tolerada de infusão IV de L-NMMA durante o bloqueio do sistema nervoso autônomo com trimetafano. Trimetafano, infundido por via intravenosa, foi usado para produzir bloqueio transitório do sistema nervoso autônomo para permitir uma resposta completa à inibição do óxido nítrico (na ausência do barorreflexo.
Fim de 15 minutos de infusão de L-NMMA na dose mais alta tolerada

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Vanderbilt University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2002

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de setembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

15 de setembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de junho de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de maio de 2013

Última verificação

1 de maio de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 010876
  • NIH 1RO1HL71172

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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