Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nitrogenoxid og det autonome nervesystem

24. maj 2013 opdateret af: Italo Biaggioni, Vanderbilt University

Kardiovaskulær regulering: Autonome/metaboliske mekanismer PO1 HL56693, Projekt 4: Kardiovaskulær regulering: Autonome/metaboliske mekanismer

Mængden af ​​blod, der strømmer til de forskellige dele af kroppen, reguleres af de autonome (automatiske) nerver og af lokale faktorer produceret af blodkarrene. Nitrogenoxid (NO) er en af ​​de vigtigste af disse metaboliske faktorer. Hvis produktionen af ​​NO bremses eller stoppes, reduceres mængden af ​​blod til de forskellige dele af kroppen. Der er stigende viden om, at NO-mekanismer er svækket ved en række medicinske tilstande. NO-funktionen er nedsat hos patienter med risikofaktorer for åreforkalkning (åreforkalkning) såsom hyperkolesterolæmi (patienter med højt kolesteroltal) eller diabetes mellitus, og er også svækket hos rygere. Denne NO "mangel" menes at bidrage til den større kardiovaskulære risiko, der præger disse patientpopulationer. Denne undersøgelse er designet til at undersøge, om endothelial nitrogenoxid er en vigtig kontrolmekanisme for blodtrykket under normale forhold, og om svækkelse af nitrogenoxid bidrager til hypertension.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

112

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • Autonomic Dysfunction Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 81 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksenfag.
  • 18 til 85 år.
  • Ikke-rygere eller langtidsrygere til specifikke formål 6.
  • Stoffri.
  • Langvarig hypertension i specifikt delstudie 3, patienter med autonomt svigt i specifikke mål 4 og 5, diabetes mellitus i specifikt mål 5.

Ekskluderingskriterier:

  • At være på anden medicin end antihypertensiva (til hypertensive), autonom medicin (til patienter med autonomt svigt [AF]), insulin eller anden behandling for diabetes (til diabetespatienter).
  • Har lunge-, nyre-, hæmatopoietisk, lever- og/eller hjertesygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Autonome svigtpatienter
At sammenligne virkningerne af NO-hæmning under intakt og forbigående farmakologisk blokade af det autonome nervesystem hos patienter med autonom svigt.
Medicin: L-NMMA
IV infusion af 125, 250 og 500 mcg/kg/min i 15 minutter hver dosis. Hovedresultatet er den maksimale stigning i blodtrykket, der produceres ved afslutningen af ​​infusionerne eller et maksimalt systolisk blodtryk på 160 mm Hg. Det kunne opnås efter den første dosis eller den tredje.
Medicin: Trimetafan
IV infusion under undersøgelsens varighed ved 4-6 mg/min afhængig af autonom blokade. Dette er kun for at producere forbigående farmakologisk blokade af det autonome nervesystem for at tillade fuld ekspression af inhiberingen af ​​nitrogenoxidsyntase. Der er ikke noget direkte resultat forbundet med denne intervention.
Eksperimentel: Kontroller og hypertensive
At sammenligne virkningerne af NO-hæmning under intakt og forbigående farmakologisk blokade af det autonome nervesystem hos normale frivillige og hypertensive forsøgspersoner.
Medicin: L-NMMA
IV infusion af 125, 250 og 500 mcg/kg/min i 15 minutter hver dosis. Hovedresultatet er den maksimale stigning i blodtrykket, der produceres ved afslutningen af ​​infusionerne eller et maksimalt systolisk blodtryk på 160 mm Hg. Det kunne opnås efter den første dosis eller den tredje.
Medicin: Trimetafan
IV infusion under undersøgelsens varighed ved 4-6 mg/min afhængig af autonom blokade. Dette er kun for at producere forbigående farmakologisk blokade af det autonome nervesystem for at tillade fuld ekspression af inhiberingen af ​​nitrogenoxidsyntase. Der er ikke noget direkte resultat forbundet med denne intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i systolisk blodtryk
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​den højest tolererede dosis af IV-infusion af L-NMMA
L-NMMA (nitrogenoxidsyntaseinhibitor) blev infunderet intravenøst ​​i forskellige doser i 15 minutter hver, efter blokering af det autonome nervesystem med trimethafan. Ændringen i systolisk blodtryk ved slutningen af ​​den højest tolererede dosis er hovedresultatet. Trimetafan infunderet intravenøst ​​blev brugt til at producere forbigående blokade af det autonome nervesystem for at muliggøre en fuld respons på nitrogenoxidhæmning (i fravær af barorefleksen.
Ved afslutningen af ​​den højest tolererede dosis af IV-infusion af L-NMMA
Systolisk blodtryk som reaktion på systemisk nitrogenoxidhæmning
Tidsramme: Slut på 15 minutters infusion af L-NMMA ved den højeste tolererede dosis
Systolisk blodtryk ved den højeste tolererede dosis af IV-infusion af L-NMMA under blokade af det autonome nervesystem med trimethafan. Trimetafan, infunderet intravenøst, blev brugt til at producere forbigående blokade af det autonome nervesystem for at muliggøre en fuld respons på nitrogenoxidhæmning (i fravær af barorefleksen.
Slut på 15 minutters infusion af L-NMMA ved den højeste tolererede dosis

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vanderbilt University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2002

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2005

Først opslået (Skøn)

15. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. juni 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. maj 2013

Sidst verificeret

1. maj 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 010876
  • NIH 1RO1HL71172

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner