Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tlenek azotu i autonomiczny układ nerwowy

24 maja 2013 zaktualizowane przez: Italo Biaggioni, Vanderbilt University

Regulacja sercowo-naczyniowa: mechanizmy autonomiczne/metaboliczne PO1 HL56693, Projekt 4: Regulacja sercowo-naczyniowa: mechanizmy autonomiczne/metaboliczne

Ilość krwi przepływającej do różnych części ciała jest regulowana przez autonomiczne (automatyczne) nerwy oraz lokalne czynniki wytwarzane przez naczynia krwionośne. Tlenek azotu (NO) jest jednym z najważniejszych czynników metabolicznych. Jeśli produkcja NO jest spowolniona lub zatrzymana, zmniejsza się ilość krwi docierającej do różnych części ciała. Istnieje coraz większa wiedza, że ​​mechanizmy NO są upośledzone w wielu stanach medycznych. Funkcja NO jest zmniejszona u pacjentów z czynnikami ryzyka miażdżycy (stwardnienie tętnic), takimi jak hipercholesterolemia (pacjenci z wysokim poziomem cholesterolu) lub cukrzyca, a także jest upośledzona u palaczy. Uważa się, że ten „niedobór” NO przyczynia się do większego ryzyka sercowo-naczyniowego, które charakteryzuje te populacje pacjentów. To badanie ma na celu zbadanie, czy śródbłonkowy tlenek azotu jest ważnym mechanizmem kontroli ciśnienia krwi w normalnych warunkach i czy upośledzenie tlenku azotu przyczynia się do nadciśnienia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

112

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
        • Autonomic Dysfunction Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 83 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby dorosłe.
  • od 18 do 85 lat.
  • Osoby niepalące lub długotrwale palące w określonym celu 6.
  • Bez narkotyków.
  • Długotrwałe nadciśnienie tętnicze w określonym podbadaniu 3, pacjenci z niewydolnością układu autonomicznego w określonych celach 4 i 5, cukrzyca w określonym celu 5.

Kryteria wyłączenia:

  • Przyjmowanie jakichkolwiek leków innych niż leki przeciwnadciśnieniowe (dla pacjentów z nadciśnieniem), leki autonomiczne (dla pacjentów z niewydolnością autonomiczną [AF]), insulina lub inne leczenie cukrzycy (dla pacjentów z cukrzycą).
  • Choroby płuc, nerek, układu krwiotwórczego, wątroby i/lub serca.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci z niewydolnością autonomiczną
Porównanie efektów inhibicji NO podczas nienaruszonej i przejściowej blokady farmakologicznej autonomicznego układu nerwowego u pacjentów z niewydolnością układu autonomicznego.
Lek: L-NMMA
Wlew IV 125, 250 i 500 µg/kg/min przez 15 minut dla każdej dawki. Głównym rezultatem jest maksymalny wzrost ciśnienia krwi pod koniec infuzji lub maksymalne skurczowe ciśnienie krwi 160 mm Hg. Można to było osiągnąć po pierwszej lub trzeciej dawce.
Lek: Trimetafan
Wlew IV przez cały czas trwania badania z szybkością 4-6 mg/min w zależności od blokady układu autonomicznego. Ma to jedynie na celu wywołanie przejściowej blokady farmakologicznej autonomicznego układu nerwowego w celu umożliwienia pełnej ekspresji hamowania syntazy tlenku azotu. Nie ma bezpośredniego wyniku związanego z tą interwencją.
Eksperymentalny: Kontrole i nadciśnienie
Porównanie efektów hamowania NO podczas nienaruszonej i przejściowej blokady farmakologicznej autonomicznego układu nerwowego u zdrowych ochotników i osób z nadciśnieniem.
Lek: L-NMMA
Wlew IV 125, 250 i 500 µg/kg/min przez 15 minut dla każdej dawki. Głównym rezultatem jest maksymalny wzrost ciśnienia krwi pod koniec infuzji lub maksymalne skurczowe ciśnienie krwi 160 mm Hg. Można to było osiągnąć po pierwszej lub trzeciej dawce.
Lek: Trimetafan
Wlew IV przez cały czas trwania badania z szybkością 4-6 mg/min w zależności od blokady układu autonomicznego. Ma to jedynie na celu wywołanie przejściowej blokady farmakologicznej autonomicznego układu nerwowego w celu umożliwienia pełnej ekspresji hamowania syntazy tlenku azotu. Nie ma bezpośredniego wyniku związanego z tą interwencją.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Pod koniec najwyższej tolerowanej dawki IV wlewu L-NMMA
L-NMMA (inhibitor syntazy tlenku azotu) podawano dożylnie w różnych dawkach przez 15 minut każda, po zablokowaniu autonomicznego układu nerwowego trimetafanem. Głównym rezultatem jest zmiana skurczowego ciśnienia krwi pod koniec stosowania najwyższej tolerowanej dawki. Trimetafan podany we wlewie dożylnym był stosowany do wywołania przejściowej blokady autonomicznego układu nerwowego, aby umożliwić pełną odpowiedź na hamowanie tlenku azotu (przy braku odruchu z baroreceptorów).
Pod koniec najwyższej tolerowanej dawki IV wlewu L-NMMA
Skurczowe ciśnienie krwi w odpowiedzi na układowe hamowanie tlenku azotu
Ramy czasowe: Koniec 15-minutowego wlewu L-NMMA w najwyższej tolerowanej dawce
Skurczowe ciśnienie krwi przy najwyższej tolerowanej dawce dożylnego wlewu L-NMMA podczas blokady autonomicznego układu nerwowego trimetafanem. Trimetafan podawany we wlewie dożylnym był stosowany do wywołania przejściowej blokady autonomicznego układu nerwowego, aby umożliwić pełną odpowiedź na hamowanie tlenku azotu (przy braku odruchu z baroreceptorów).
Koniec 15-minutowego wlewu L-NMMA w najwyższej tolerowanej dawce

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vanderbilt University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2002

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 czerwca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 maja 2013

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 010876
  • NIH 1RO1HL71172

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na L-NMMA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj