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一酸化窒素と自律神経系

2013年5月24日 更新者:Italo Biaggioni、Vanderbilt University

心血管調節: 自律神経/代謝メカニズム PO1 HL56693、プロジェクト 4: 心血管調節: 自律神経/代謝メカニズム

体のさまざまな部分に流れる血液の量は、自律神経 (自動) 神経と、血管によって生成される局所的な要因によって調節されています。 一酸化窒素 (NO) は、これらの代謝因子の中で最も重要なものの 1 つです。 NO の生成が遅くなったり停止したりすると、体のさまざまな部分への血液量が減少します。 多くの病状においてNOメカニズムが損なわれているという知識が増えています。 高コレステロール血症(コレステロール値の高い患者)や糖尿病などのアテローム性動脈硬化(動脈の硬化)の危険因子を有する患者ではNO機能が低下し、喫煙者でもNO機能が低下します。 この NO の「欠乏」は、これらの患者集団を特徴づける心血管リスクの増大に寄与すると考えられています。 この研究は、内皮の一酸化窒素が正常な状態での血圧の重要な制御メカニズムであるかどうか、および一酸化窒素の障害が高血圧に寄与するかどうかを調べるために設計されています。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

112

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
        • Autonomic Dysfunction Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~83年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 成人対象。
  • 18歳から85歳。
  • 特定の目的のための非喫煙者または長期喫煙者 6.
  • ドラッグフリー。
  • 特定のサブスタディ 3 では長期高血圧症、特定の目的 4 および 5 では自律神経失調症の患者、特定の目的 5 では真性糖尿病の患者。

除外基準:

  • 降圧薬(高血圧症の場合)、自律神経系の薬(自律神経不全 [AF] 患者の場合)、インスリンまたはその他の糖尿病治療(糖尿病患者の場合)以外の薬を服用している。
  • -肺、腎臓、造血器、肝臓、および/または心臓の病気がある。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:自律神経失調症患者
自律神経不全患者における自律神経系の無傷および一過性の薬理学的遮断中の NO 阻害の効果を比較すること。
125、250、および 500 mcg/Kg/min の IV 注入を各用量で 15 分間。 主な結果は、注入の終了時に生じる血圧の最大上昇、または 160 mm Hg の最大収縮期血圧です。 1 回目または 3 回目の投与後に達成される可能性があります。
自律神経遮断に応じて、4〜6 mg /分での研究期間中のIV注入。 これは、一酸化窒素シンターゼの阻害の完全な発現を可能にするために、自律神経系の一時的な薬理学的遮断を生み出すためだけです。 この介入に関連する直接的な結果はありません。
実験的:コントロールと高血圧症
正常なボランティアと高血圧患者における自律神経系の無傷および一過性の薬理学的遮断中の NO 阻害の効果を比較すること。
125、250、および 500 mcg/Kg/min の IV 注入を各用量で 15 分間。 主な結果は、注入の終了時に生じる血圧の最大上昇、または 160 mm Hg の最大収縮期血圧です。 1 回目または 3 回目の投与後に達成される可能性があります。
自律神経遮断に応じて、4〜6 mg /分での研究期間中のIV注入。 これは、一酸化窒素シンターゼの阻害の完全な発現を可能にするために、自律神経系の一時的な薬理学的遮断を生み出すためだけです。 この介入に関連する直接的な結果はありません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
収縮期血圧の変化
時間枠:L-NMMAのIV注入の最大耐用量の終了時
トリメタファンで自律神経系をブロックした後、L-NMMA(一酸化窒素シンターゼ阻害剤)を異なる用量でそれぞれ15分間静脈内注入しました. 最大耐用量の終了時の収縮期血圧の変化が主な結果です。 静脈内に注入されたトリメタファンを使用して、自律神経系の一時的な遮断を生成し、一酸化窒素阻害に対する完全な応答を可能にしました (圧反射がない場合.
L-NMMAのIV注入の最大耐用量の終了時
全身性一酸化窒素阻害に反応する収縮期血圧
時間枠:最大耐用量でのL-NMMAの15分間の注入の終了
トリメタファンによる自律神経系遮断中の L-NMMA の IV 注入の最大耐用量での収縮期血圧。 静脈内注入されたトリメタファンを使用して、自律神経系の一時的な遮断を生成し、一酸化窒素阻害に対する完全な応答を可能にしました (圧反射がない場合.
最大耐用量でのL-NMMAの15分間の注入の終了

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2002年8月1日

一次修了 (実際)

2008年8月1日

研究の完了 (実際)

2008年8月1日

試験登録日

最初に提出

2005年9月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年9月12日

最初の投稿 (見積もり)

2005年9月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年6月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年5月24日

最終確認日

2013年5月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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