Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Stikstofmonoxide en het autonome zenuwstelsel

24 mei 2013 bijgewerkt door: Italo Biaggioni, Vanderbilt University

Cardiovasculaire regulatie: autonome/metabolische mechanismen PO1 HL56693, Project 4: Cardiovasculaire regulatie: autonome/metabolische mechanismen

De hoeveelheid bloed die naar de verschillende delen van het lichaam stroomt, wordt gereguleerd door de autonome (automatische) zenuwen en door lokale factoren die door de bloedvaten worden geproduceerd. Stikstofmonoxide (NO) is een van de belangrijkste van deze metabolische factoren. Als de productie van NO wordt vertraagd of gestopt, neemt de hoeveelheid bloed naar de verschillende delen van het lichaam af. Er is toenemende kennis dat GEEN mechanismen verstoord zijn bij een aantal medische aandoeningen. De functie van NO is verminderd bij patiënten met risicofactoren voor atherosclerose (aderverkalking), zoals hypercholesterolemie (patiënten met een hoog cholesterolgehalte) of diabetes mellitus, en is ook verminderd bij rokers. Aangenomen wordt dat deze NO "deficiëntie" bijdraagt ​​aan het grotere cardiovasculaire risico dat deze patiëntenpopulaties kenmerkt. Deze studie is opgezet om te onderzoeken of stikstofmonoxide in het endotheel een belangrijk controlemechanisme is voor de bloeddruk onder normale omstandigheden, en of verminderde stikstofmonoxide bijdraagt ​​aan hypertensie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

112

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
        • Autonomic Dysfunction Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 83 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen onderwerpen.
  • 18 tot 85 jaar.
  • Niet-rokers of langdurig rokers voor specifiek doel 6.
  • Drugs vrij.
  • Langdurige hypertensie in specifiek deelonderzoek 3, patiënten met autonoom falen in specifiek doel 4 en 5, diabetes mellitus in specifiek doel 5.

Uitsluitingscriteria:

  • Andere medicijnen gebruiken dan antihypertensiva (voor hypertensiva), autonome medicatie (voor patiënten met autonoom falen [AF]), insuline of een andere behandeling voor diabetes (voor diabetespatiënten).
  • Long-, nier-, hematopoëtische, lever- en/of hartziekte hebben.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Patiënten met autonoom falen
Om de effecten van NO-remming te vergelijken tijdens intacte en voorbijgaande farmacologische blokkade van het autonome zenuwstelsel bij patiënten met autonoom falen.
Geneesmiddel: L-NMMA
IV infusie van 125, 250 en 500 mcg/kg/min gedurende 15 minuten per dosis. Het belangrijkste resultaat is de maximale stijging van de bloeddruk geproduceerd aan het einde van de infusies of een maximale systolische bloeddruk van 160 mm Hg. Het kan worden bereikt na de eerste dosis of de derde.
Geneesmiddel: Trimethafaan
IV infusie voor de duur van het onderzoek met 4-6 mg/min, afhankelijk van de autonome blokkade. Dit is alleen bedoeld om een ​​voorbijgaande farmacologische blokkade van het autonome zenuwstelsel te veroorzaken om de volledige remming van stikstofmonoxidesynthase mogelijk te maken. Er is geen direct resultaat verbonden aan deze interventie.
Experimenteel: Controles en hypertensiva
Om de effecten van NO-remming te vergelijken tijdens intacte en voorbijgaande farmacologische blokkade van het autonome zenuwstelsel bij normale vrijwilligers en hypertensieve proefpersonen.
Geneesmiddel: L-NMMA
IV infusie van 125, 250 en 500 mcg/kg/min gedurende 15 minuten per dosis. Het belangrijkste resultaat is de maximale stijging van de bloeddruk geproduceerd aan het einde van de infusies of een maximale systolische bloeddruk van 160 mm Hg. Het kan worden bereikt na de eerste dosis of de derde.
Geneesmiddel: Trimethafaan
IV infusie voor de duur van het onderzoek met 4-6 mg/min, afhankelijk van de autonome blokkade. Dit is alleen bedoeld om een ​​voorbijgaande farmacologische blokkade van het autonome zenuwstelsel te veroorzaken om de volledige remming van stikstofmonoxidesynthase mogelijk te maken. Er is geen direct resultaat verbonden aan deze interventie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in systolische bloeddruk
Tijdsspanne: Aan het einde van de hoogst getolereerde dosis van IV-infusie van L-NMMA
L-NMMA (stikstofoxidesynthaseremmer) werd intraveneus toegediend in verschillende doses gedurende elk 15 minuten, na blokkering van het autonome zenuwstelsel met trimetafan. De verandering in systolische bloeddruk aan het einde van de hoogst getolereerde dosis is het belangrijkste resultaat. Intraveneus geïnfundeerd trimetafan werd gebruikt om een ​​voorbijgaande blokkade van het autonome zenuwstelsel te veroorzaken om een ​​volledige reactie op de remming van stikstofmonoxide mogelijk te maken (bij afwezigheid van de baroreflex.
Aan het einde van de hoogst getolereerde dosis van IV-infusie van L-NMMA
Systolische bloeddruk als reactie op systemische remming van stikstofmonoxide
Tijdsspanne: Einde van 15 minuten infusie van L-NMMA bij de hoogst getolereerde dosis
Systolische bloeddruk bij de hoogst getolereerde dosis van IV-infusie van L-NMMA tijdens blokkade van het autonome zenuwstelsel met trimetafan. Trimethaphan, intraveneus geïnfuseerd, werd gebruikt om een ​​voorbijgaande blokkade van het autonome zenuwstelsel te veroorzaken om een ​​volledige reactie op de remming van stikstofmonoxide mogelijk te maken (bij afwezigheid van de baroreflex.
Einde van 15 minuten infusie van L-NMMA bij de hoogst getolereerde dosis

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Vanderbilt University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2002

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 september 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

15 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 juni 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 mei 2013

Laatst geverifieerd

1 mei 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 010876
  • NIH 1RO1HL71172

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op L-NMMA

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Algeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren