- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00184119
Účinky psychiatrické jednotky intenzivní péče
Efekty psychiatrické jednotky intenzivní péče na akutním psychiatrickém oddělení.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Hlavním cílem studie je porovnat účinky používání či nepoužívání jednotky psychiatrické intenzivní péče (JIP) na akutním psychiatrickém oddělení. Akutní oddělení psychiatrického oddělení Østmarka, Nemocnice sv. Olavy, má JIP oddělenou od zbytku oddělení. Jednotka PICU je oddělena zamčenými dveřmi. Za dvou různých podmínek v různých časech byli všichni pacienti, u kterých bylo vyhodnoceno, že potřebují PICU, přijati na PICU. V prvním stavu byly dveře uvnitř JIP a mezi zbytkem akutního oddělení a JIP zavřené nebo zamčené. Ve druhém stavu byly dveře uvnitř JIP a dveře mezi JIP a zbytkem akutního oddělení buď odstraněny, nebo byly trvale otevřeny. Ve druhém stavu byli pacienti přijati na jednotku PICU, která nepoužívala principy PICU.
Pacienti byli hodnoceni různými hodnotícími stupnicemi při přijetí, třetím dnem a při propuštění z JIP.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Trondheim, Norsko, 7441
- Østmarka Psychiatric Department, St. Olavs Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti přijatí na psychiatrické oddělení Østmarka v nemocnici St. Olavs potřebují PICU.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s demencí nebo mentální retardací v rozsáhlé míře.
- Pacienti nemluvící norsky nebo anglicky.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Psychiatrická jednotka intenzivní péče
|
|
Aktivní komparátor: Celá akutní jednotka
|
akutní psychiatrickou péči jako obvykle
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Délka pobytu na psychiatrické jednotce intenzivní péče (PICU)
Časové okno: 3 dny
|
3 dny
|
|
Symptomy psychopatologie
Časové okno: 3 dny
|
hodnoceno pomocí Broset Violence Checklist (BVC), šestipoložkové škály hodnocení chování pozorovatele.
Vyšší skóre předpovídá hrozící násilí u psychiatrických pacientů
|
3 dny
|
Násilné nebo výhružné incidenty
Časové okno: 3 dny
|
zaznamenané pomocí revidované škály pozorování personálu (SOAS-R),
|
3 dny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Terapeutické kroky a intervence sester
Časové okno: 3 dny
|
kódované denně na kontrolním seznamu 23 položek
|
3 dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Olav M Linaker, Professor, Norwegian University of Science and Technology
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Vaaler AE, Iversen VC, Morken G, Flovig JC, Palmstierna T, Linaker OM. Short-term prediction of threatening and violent behaviour in an Acute Psychiatric Intensive Care Unit based on patient and environment characteristics. BMC Psychiatry. 2011 Mar 18;11:44. doi: 10.1186/1471-244X-11-44.
- Vaaler AE, Morken G, Flovig JC, Iversen VC, Linaker OM. Effects of a psychiatric intensive care unit in an acute psychiatric department. Nord J Psychiatry. 2006;60(2):144-9. doi: 10.1080/08039480600583472.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AEV-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .