Effetti di un'unità di terapia intensiva psichiatrica
13 novembre 2023 aggiornato da: Norwegian University of Science and Technology
Effetti di una terapia intensiva psichiatrica in un reparto psichiatrico acuto.
Lo scopo dello studio è confrontare gli effetti dell'utilizzo o del non utilizzo di un'unità di terapia intensiva psichiatrica (PICU) in un reparto psichiatrico acuto.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo principale dello studio è confrontare gli effetti dell'utilizzo o del mancato utilizzo di un'Unità di Terapia Intensiva Psichiatrica (PICU) in un reparto psichiatrico acuto. il reparto. La PICU è separata da una porta chiusa a chiave. In due diverse condizioni in tempi diversi tutti i pazienti valutati come bisognosi di PICU sono stati ricoverati in PICU. Nella prima condizione le porte all'interno della PICU e tra il resto del reparto per acuti e la PICU erano chiuse o bloccate. Nella seconda condizione le porte all'interno della PICU e la porta tra la PICU e il resto del reparto acuto sono state rimosse o tenute permanentemente aperte. Nella seconda condizione i pazienti sono stati quindi ricoverati in un'unità PICU che non utilizzava i principi della PICU.
I pazienti sono stati valutati con diverse scale di valutazione al ricovero, al terzo giorno e alla dimissione dalla PICU.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
118
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Trondheim, Norvegia, 7441
- Østmarka Psychiatric Department, St. Olavs Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti ricoverati nel reparto psichiatrico di Østmarka, ospedale St. Olavs necessitano di una PICU.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con demenza o ritardo mentale in larga misura.
- Pazienti che non parlano norvegese o inglese.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Unità di terapia intensiva psichiatrica
|
|
|
Comparatore attivo: Intera unità acuta
|
assistenza psichiatrica acuta come di consueto
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Durata della degenza nell'Unità di Terapia Intensiva Psichiatrica (PICU)
Lasso di tempo: 3 giorni
|
3 giorni
|
|
|
Sintomi di psicopatologia
Lasso di tempo: 3 giorni
|
valutati da Broset Violence Checklist (BVC), una scala di sei elementi valutata dall'osservatore che valuta i comportamenti.
Punteggi più alti prevedono una violenza imminente nei pazienti psichiatrici
|
3 giorni
|
|
Incidenti violenti o minacciosi
Lasso di tempo: 3 giorni
|
registrato con la Staff Observation Aggression Scale-Revised (SOAS-R),
|
3 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Fasi terapeutiche e interventi infermieristici
Lasso di tempo: 3 giorni
|
codificato quotidianamente su una lista di controllo di 23 voci
|
3 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Olav M Linaker, Professor, Norwegian University of Science and Technology
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Vaaler AE, Iversen VC, Morken G, Flovig JC, Palmstierna T, Linaker OM. Short-term prediction of threatening and violent behaviour in an Acute Psychiatric Intensive Care Unit based on patient and environment characteristics. BMC Psychiatry. 2011 Mar 18;11:44. doi: 10.1186/1471-244X-11-44.
- Vaaler AE, Morken G, Flovig JC, Iversen VC, Linaker OM. Effects of a psychiatric intensive care unit in an acute psychiatric department. Nord J Psychiatry. 2006;60(2):144-9. doi: 10.1080/08039480600583472.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2001
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 settembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 settembre 2005
Primo Inserito (Stimato)
16 settembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AEV-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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