- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00184119
Efeitos de uma Unidade de Cuidados Intensivos Psiquiátricos
Efeitos de uma Unidade de Terapia Intensiva Psiquiátrica em um Departamento de Psiquiatria Aguda.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O principal objetivo do estudo é comparar os efeitos do uso ou não de uma Unidade de Terapia Intensiva Psiquiátrica (PICU) em um departamento psiquiátrico agudo. A ala aguda do departamento psiquiátrico de Østmarka, Hospital St. a enfermaria. A UTIP é separada por uma porta trancada. Sob duas condições diferentes em momentos diferentes, todos os pacientes avaliados como necessitando de UTIP foram admitidos na UTIP. Na primeira condição, as portas dentro da UTIP e entre o restante da enfermaria de agudos e a UTIP estavam fechadas ou trancadas. Na segunda condição, as portas dentro da UTIP e a porta entre a UTIP e o restante da enfermaria de agudos foram removidas ou mantidas permanentemente abertas. Na segunda condição, os pacientes foram admitidos em uma unidade de UTIP que não utilizava os princípios da UTIP.
Os pacientes foram avaliados com diferentes escalas de classificação na admissão, no terceiro dia e na alta da UTIP.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Trondheim, Noruega, 7441
- Østmarka Psychiatric Department, St. Olavs Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes internados no departamento psiquiátrico de Østmarka, Hospital St. Olavs, que precisam de uma UTIP.
Critério de exclusão:
- Pacientes com demência ou retardo mental em grau extensivo.
- Pacientes que não falam norueguês ou inglês.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Unidade de Terapia Intensiva Psiquiátrica
|
|
Comparador Ativo: Unidade aguda inteira
|
cuidados agudos psiquiátricos como de costume
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Tempo de permanência na Unidade de Terapia Intensiva Psiquiátrica (UTIP)
Prazo: 3 dias
|
3 dias
|
|
Sintomas de psicopatologia
Prazo: 3 dias
|
avaliados por Broset Violence Checklist (BVC), uma escala de pontuação de seis itens avaliada por observadores.
Pontuações mais altas preveem violência iminente em pacientes psiquiátricos internados
|
3 dias
|
Incidentes violentos ou ameaçadores
Prazo: 3 dias
|
registrado com a Escala de Agressão de Observação de Equipe-Revisada (SOAS-R),
|
3 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Passos terapêuticos e intervenções do enfermeiro
Prazo: 3 dias
|
codificados diariamente em uma lista de verificação de 23 itens
|
3 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Olav M Linaker, Professor, Norwegian University of Science and Technology
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Vaaler AE, Iversen VC, Morken G, Flovig JC, Palmstierna T, Linaker OM. Short-term prediction of threatening and violent behaviour in an Acute Psychiatric Intensive Care Unit based on patient and environment characteristics. BMC Psychiatry. 2011 Mar 18;11:44. doi: 10.1186/1471-244X-11-44.
- Vaaler AE, Morken G, Flovig JC, Iversen VC, Linaker OM. Effects of a psychiatric intensive care unit in an acute psychiatric department. Nord J Psychiatry. 2006;60(2):144-9. doi: 10.1080/08039480600583472.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AEV-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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