- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00184119
Effets d'une unité de soins intensifs psychiatriques
Effets d'une unité de soins intensifs psychiatriques dans un service de psychiatrie aiguë.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif principal de l'étude est de comparer les effets de l'utilisation ou non d'une unité de soins intensifs psychiatriques (USIP) dans un service de psychiatrie aiguë. Le service aigu du service psychiatrique d'Østmarka, à l'hôpital St. Olavs, dispose d'une unité de soins intensifs psychiatriques séparée du reste de la salle. L'USIP est séparée par une porte verrouillée. Dans deux conditions différentes à des moments différents, tous les patients évalués comme ayant besoin de l'USIP ont été admis à l'USIP. Dans la première condition, les portes à l'intérieur de l'USIP et entre le reste du service aigu et l'USIP étaient fermées ou verrouillées. Dans la deuxième condition, les portes à l'intérieur de l'USIP et la porte entre l'USIP et le reste du service aigu ont été soit retirées, soit maintenues ouvertes en permanence. Dans la deuxième condition, les patients ont donc été admis dans une unité de PICU n'utilisant pas les principes de PICU.
Les patients ont été évalués avec différentes échelles d'évaluation à l'admission, au troisième jour et à la sortie de l'USIP.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Trondheim, Norvège, 7441
- Østmarka Psychiatric Department, St. Olavs Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients admis au service psychiatrique d'Østmarka, hôpital St. Olavs nécessitant une USIP.
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de démence ou de retard mental à un degré élevé.
- Patients ne parlant ni norvégien ni anglais.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Unité de soins intensifs psychiatriques
|
|
Comparateur actif: Unité aiguë entière
|
soins aigus psychiatriques comme d'habitude
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Durée du séjour en unité de soins intensifs psychiatriques (USIP)
Délai: 3 jours
|
3 jours
|
|
Symptômes de psychopathologie
Délai: 3 jours
|
évalués par Broset Violence Checklist (BVC), une échelle de notation des comportements en six points.
Des scores plus élevés prédisent une violence imminente chez les patients hospitalisés en psychiatrie
|
3 jours
|
Incidents violents ou menaçants
Délai: 3 jours
|
enregistré avec l'échelle d'agression d'observation du personnel révisée (SOAS-R),
|
3 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Démarches thérapeutiques et interventions infirmières
Délai: 3 jours
|
codé quotidiennement sur une liste de contrôle de 23 points
|
3 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Olav M Linaker, Professor, Norwegian University of Science and Technology
Publications et liens utiles
Publications générales
- Vaaler AE, Iversen VC, Morken G, Flovig JC, Palmstierna T, Linaker OM. Short-term prediction of threatening and violent behaviour in an Acute Psychiatric Intensive Care Unit based on patient and environment characteristics. BMC Psychiatry. 2011 Mar 18;11:44. doi: 10.1186/1471-244X-11-44.
- Vaaler AE, Morken G, Flovig JC, Iversen VC, Linaker OM. Effects of a psychiatric intensive care unit in an acute psychiatric department. Nord J Psychiatry. 2006;60(2):144-9. doi: 10.1080/08039480600583472.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AEV-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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