- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00185809
Scintigrafické hodnocení I-transportu u metastatického karcinomu prsu a hodnocení ablativní terapie I31I: (část I) Studie zobrazování pomocí radiojodidu
16. července 2010 aktualizováno: Stanford University
Účelem této studie je zkoumat rakoviny prsu, které exprimují protein (NIS), který se může nacházet v maligních tkáních prsu, a vyhodnotit proteiny nacházející se v krvi a jejich vztah k NIS, aby se otestovalo, zda lze jodid koncentrovat buňkami prsu tak, aby léčit některé rakoviny prsu pomocí radioaktivního jódu a pro výpočet množství radioaktivního jódu vstupujícího do buněk rakoviny prsu, jak dlouho vaše rakovina zadržuje činidlo a také kolik je absorbováno jinými orgány, zejména štítnou žlázou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Prokázat kapacitu vychytávání jodidu metastázami rakoviny prsu zobrazením žen pomocí jodidového radioizotopu (123I) a výpočtem potenciální ablativní dávky radioaktivního jodidu (131I).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
25
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Stanford, California, Spojené státy, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Kritéria způsobilosti zahrnují histologický průkaz invazivního karcinomu prsu a současný radiologický průkaz metastatického onemocnění.
Popis
Kritéria pro zařazení: Pouze ženy s diagnózou rakoviny prsu
- 18 let nebo starší
- Od koho lze získat informovaný souhlas
- Pacient je schopen poskytnout tekutinu (např. tekutina z cyst)
- Pacient s krevním testem, který ukazuje bílkoviny, může umožnit akumulaci jodidu v prsní tkáni
- Pacient, jehož buňky rakoviny prsu nahromadily I123 a udržely se v něm po dobu 24 hodin Kritéria vyloučení: - Muži
- Děti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2000
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. září 2005
První zveřejněno (Odhad)
16. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
20. července 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. července 2010
Naposledy ověřeno
1. července 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BRSMTS0002
- 75632
- NCT00185809
- NIH (Jiné číslo grantu/financování: NIDA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .