- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00185809
Evaluación gammagráfica del transporte de I- en el cáncer de mama metastásico y evaluación de la terapia ablativa con I31I: (Parte I) Estudio de imágenes con yodo radiactivo
16 de julio de 2010 actualizado por: Stanford University
El propósito de este estudio es examinar los cánceres de mama que expresan la proteína (NIS) que se puede encontrar en los tejidos mamarios malignos y evaluar las proteínas que se encuentran en la sangre y su relación con NIS, para evaluar si las células mamarias pueden concentrar yoduro para posiblemente tratar algunos cánceres de mama con yodo radiactivo y calcular la cantidad de yodo radiactivo que entra en las células del cáncer de mama, cuánto tiempo su cáncer retiene el agente y cuánto es absorbido por otros órganos, particularmente la glándula tiroides.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Demostrar la capacidad de absorción de yoduro de las metástasis de cáncer de mama mediante imágenes de mujeres con radioisótopo de yoduro (123I) y calcular la dosis ablativa potencial de yoduro radiactivo (131I).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
25
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los criterios de elegibilidad incluyen prueba histológica de cáncer de mama invasivo y evidencia radiológica actual de enfermedad metastásica.
Descripción
Criterios de inclusión:- Solo mujeres diagnosticadas con cáncer de mama
- 18 años de edad o más
- De quién se puede obtener el consentimiento informado
- El paciente es capaz de proporcionar un líquido (p. líquido del quiste)
- Paciente con análisis de sangre que muestra proteína puede permitir que el yoduro se acumule en el tejido mamario
- Paciente cuyas células de cáncer de mama acumularon I123 y lo mantuvieron durante 24 horas Criterios de exclusión: Hombres
- Niños
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2000
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de septiembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de septiembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de julio de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de julio de 2010
Última verificación
1 de julio de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BRSMTS0002
- 75632
- NCT00185809
- NIH (Otro número de subvención/financiamiento: NIDA)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .