- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00185809
Valutazione scintigrafica del trasporto I- nel carcinoma mammario metastatico e valutazione della terapia ablativa I31I: (Parte I) Studio di imaging con radioioduro
16 luglio 2010 aggiornato da: Stanford University
Lo scopo di questo studio è esaminare i tumori al seno che esprimono la proteina (NIS) che può essere trovata nei tessuti mammari maligni e valutare le proteine presenti nel sangue e la loro relazione con il NIS, per verificare se lo ioduro può essere concentrato dalle cellule del seno per eventualmente trattare alcuni tumori al seno con iodio radioattivo e calcolare la quantità di iodio radioattivo che entra nelle cellule del cancro al seno, per quanto tempo il cancro trattiene l'agente e quanto viene assorbito da altri organi, in particolare dalla ghiandola tiroidea.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Dimostrare la capacità di assorbimento di ioduro delle metastasi del cancro al seno mediante imaging di donne con radioisotopo di ioduro (123I) e calcolo della potenziale dose ablativa di ioduro radioattivo (131I).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
25
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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Stanford, California, Stati Uniti, 94305
- Stanford University School of Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I criteri di ammissibilità includono la prova istologica di carcinoma mammario invasivo e l'attuale evidenza radiologica di malattia metastatica.
Descrizione
Criteri di inclusione: - Solo donne con diagnosi di cancro al seno
- 18 anni o più
- Da chi si può ottenere il consenso informato
- Il paziente è in grado di fornire un fluido (ad es. fluido cistico)
- Il paziente con un esame del sangue che mostra proteine può consentire l'accumulo di ioduro nel tessuto mammario
- Paziente le cui cellule di cancro al seno hanno accumulato I123 e lo hanno trattenuto per 24 ore Criteri di esclusione: - Maschi
- Bambini
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2000
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 settembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 settembre 2005
Primo Inserito (Stima)
16 settembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 luglio 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 luglio 2010
Ultimo verificato
1 luglio 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BRSMTS0002
- 75632
- NCT00185809
- NIH (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: NIDA)
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