- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00185809
Avaliação Cintilográfica do Transporte de I no Câncer de Mama Metastático e Avaliação da Terapia Ablativa de I31I: (Parte I) Estudo de Imagem com Radioiodeto
16 de julho de 2010 atualizado por: Stanford University
O objetivo deste estudo é examinar os cânceres de mama que expressam a proteína (NIS) que pode ser encontrada em tecidos mamários malignos e avaliar as proteínas encontradas no sangue e sua relação com o NIS, para testar se o iodeto pode ser concentrado pelas células da mama para possivelmente tratar alguns tipos de câncer de mama com iodo radioativo e calcular a quantidade de iodo radioativo que entra nas células de câncer de mama, quanto tempo o câncer retém o agente e quanto é absorvido por outros órgãos, principalmente a glândula tireoide.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Demonstrar a capacidade de captação de iodeto de metástases de câncer de mama por meio de imagens de mulheres com radioisótopo iodeto (123I) e cálculo da dose ablativa potencial de iodeto radioativo (131I).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
25
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University School of Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os critérios de elegibilidade incluem prova histológica de câncer de mama invasivo e evidência radiológica atual de doença metastática.
Descrição
Critérios de inclusão:- Somente mulheres diagnosticadas com câncer de mama
- 18 anos de idade ou mais
- De quem o consentimento informado pode ser obtido
- O paciente é capaz de fornecer um fluido (por exemplo, fluido de cisto)
- Paciente com exame de sangue que mostra proteína pode permitir que o iodeto se acumule no tecido mamário
- Paciente cujas células de câncer de mama acumularam I123 e o mantiveram por 24 horas Critérios de exclusão:- Homens
- Crianças
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2000
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de setembro de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de setembro de 2005
Primeira postagem (Estimativa)
16 de setembro de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de julho de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de julho de 2010
Última verificação
1 de julho de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BRSMTS0002
- 75632
- NCT00185809
- NIH (Número de outro subsídio/financiamento: NIDA)
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