- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00185809
Szintigraphische Beurteilung des I-Transports bei metastasiertem Brustkrebs und Bewertung der ablativen I31I-Therapie: (Teil I) Radioiodid-Bildgebungsstudie
16. Juli 2010 aktualisiert von: Stanford University
Der Zweck dieser Studie besteht darin, Brustkrebserkrankungen zu untersuchen, die das Protein (NIS) exprimieren, das in bösartigen Brustgeweben gefunden werden kann, und die im Blut gefundenen Proteine und ihre Beziehung zu NIS zu bewerten, um zu testen, ob Jodid möglicherweise in Brustzellen konzentriert werden kann Behandeln Sie einige Brustkrebsarten mit radioaktivem Jod und berechnen Sie die Menge an radioaktivem Jod, die in Brustkrebszellen gelangt, wie lange Ihr Krebs den Wirkstoff zurückhält und wie viel von anderen Organen, insbesondere der Schilddrüse, aufgenommen wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Nachweis der Jodidaufnahmekapazität von Brustkrebsmetastasen durch Bildgebung von Frauen mit Jodid-Radioisotop (123I) und Berechnung der potenziellen ablativen Dosis von radioaktivem Jodid (131I).
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
25
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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California
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Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
- Stanford University School of Medicine
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Zu den Zulassungskriterien gehören der histologische Nachweis eines invasiven Brustkrebses und aktuelle radiologische Hinweise auf eine metastasierende Erkrankung.
Beschreibung
Einschlusskriterien: - Nur Frauen, bei denen Brustkrebs diagnostiziert wurde
- 18 Jahre oder älter
- Von wem die Einwilligung nach Aufklärung eingeholt werden kann
- Der Patient ist in der Lage, eine Flüssigkeit bereitzustellen (z. B. Zystenflüssigkeit)
- Bei einer Patientin, deren Bluttest zeigt, dass sich Protein im Brustgewebe ansammelt, kann es sein, dass sich Jodid ansammelt
- Patientin, deren Brustkrebszellen I123 angesammelt und 24 Stunden lang gespeichert haben. Ausschlusskriterien: - Männer
- Kinder
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2000
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. September 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. September 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
16. September 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
20. Juli 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Juli 2010
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BRSMTS0002
- 75632
- NCT00185809
- NIH (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: NIDA)
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