Farmakologická intervence u deprese po traumatickém poranění mozku

Kritéria pro zařazení:

• Musí mít zdokumentované traumatické poranění mozku (TBI), definované jako poškození mozkové tkáně způsobené vnější mechanickou silou, o čemž svědčí: ztráta vědomí v důsledku poranění mozku nebo posttraumatická amnézie (PTA), zlomenina lebky nebo objektivní neurologická nálezy, které lze přiměřeně přičíst TBI při fyzickém vyšetření nebo vyšetření duševního stavu.
• Věk 18 let nebo starší
• Nejméně tři měsíce po zranění
• Přítomnost velké depresivní poruchy (MDD), jak je definována strukturovaným klinickým rozhovorem pro DSM-IV (SCID) rozhovorem
• Hamiltonova škála hodnocení deprese (Ham-D) skóre 18 nebo vyšší ve dvou po sobě jdoucích hodnoceních (screening a základní linie)

Kritéria vyloučení:

• Jednotlivci mladší 18 let
• Těhotenství, jak je určeno těhotenským screeningem z moči
• Vězni
• Jednotlivci, kteří jsou institucionalizováni
• Jedinci, kteří nejsou kognitivně schopni dokončit SCID rozhovor a Ham-D
• Nestabilní zdravotní stav, definovaný jako jakýkoli významný zdravotní stav, který bude pravděpodobně vyžadovat hospitalizaci během období studie nebo vyžadující úpravu léků v posledním měsíci
• Aktivní sebevražda
• Těžká deprese, která bude podle odborného názoru výzkumníka pravděpodobně vyžadovat hospitalizaci během období studie
• Diagnóza bipolární poruchy, jak je definována SCID rozhovorem
• Diagnóza schizofrenie nebo jiné psychotické poruchy, jak je definována SCID rozhovorem, jiná než velká deprese s psychotickými rysy
• Aktivní zneužívání drog nebo alkoholu během posledních 3 měsíců, jak je definováno SCID rozhovorem
• Dysfagie dostatečná k vyloučení užívání perorálních léků
• Známá přecitlivělost na venlafaxin
• Užívání inhibitorů monaminooxidázy (MAOI) během posledního měsíce
• Léčba antidepresivy během posledních 3 měsíců
• Současné podávání léků, které interagují s venlafaxinem v klinicky významné míře