Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Doplňkové suplementace antioxidanty (vitamíny E + C) plus omega-3 mastné kyseliny

23. října 2012 aktualizováno: Augusta University

Snížení tělesné hmotnosti u pacientů se schizofrenií léčených olanzapinem doplňkovou suplementací antioxidantů (vitamíny E + C) plus omega-3 mastné kyseliny

Tato výzkumná studie pomáhá prokázat, že přidání vitamínů a tuků (výživových doplňků) do stravy pomůže snížit tělesnou hmotnost a zlepšit lipidový profil. To bude provedeno vyšetřením tělesné hmotnosti a chemických látek v krvi. Chemické látky jsou výsledkem toho, že mozek používá tuk, který subjekty jedí ve své stravě. Některé léky mohou také změnit množství těchto chemikálií v krvi člověka.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prokázat, že suplementace antioxidantů a omega-3 mastných kyselin zlepší klinický výsledek včetně kognitivní výkonnosti u pacientů léčených olanzapinem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Spojené státy, 30904
        • VA Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 až 55 let
  • VA ambulantně
  • Diagnostika schizofrenie podle kritérií DSM-IV
  • Aktivní léčba olanzapinem
  • Zdravotně zdravý

Kritéria vyloučení:

  • Diagnóza MR
  • MMSE skóre < 26
  • Ne na stabilní dávce olanzapinu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Olanzapin
Lék: Olanzapin, Omega 3, Vitamin E+C
Nebyly zaznamenány žádné nežádoucí účinky ani SAE.
Aktivní komparátor: Omega 3
Lék: Olanzapin, Omega 3, Vitamin E+C
Nebyly zaznamenány žádné nežádoucí účinky ani SAE.
Aktivní komparátor: Vitamín E + C
Lék: Olanzapin, Omega 3, Vitamin E+C
Nebyly zaznamenány žádné nežádoucí účinky ani SAE.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PANSS
Časové okno: 2003-2006
Studium dokončeno v roce 2006. PI již není v instituci. Studie byla uzavřena v souladu s HAC.
2003-2006
BMI
Časové okno: 2003-2006
BMI odpovídá výšce a váze.
2003-2006
Vzorky krve
Časové okno: 2003-2006
Vzorky analyzovány, PI analyzovány a publikovány. PI již není v instituci.
2003-2006

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kognitivní hodnocení
Časové okno: 2003-2006
Hodnocení BACS. Data analyzovala a zveřejnila PI.
2003-2006

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Augusta University

Spolupracovníci

Eli Lilly and Company
US Department of Veterans Affairs
Medical Service Line ABRC

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Peter Buckley, M.D., VA MC/Medical College of Georgia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

21. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. října 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. října 2012

Naposledy ověřeno

1. října 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • omega-3 fatty acids

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Olanzapin, Omega 3, Vitamin E+C

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit