Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Supplerende tilskud af antioxidanter (vitaminer E + C) plus omega-3 fedtsyrer

23. oktober 2012 opdateret af: Augusta University

Reduktion af kropsvægt hos Olanzapin-behandlede skizofrenipatienter ved supplerende tilskud af antioxidanter (vitaminer E + C) plus omega-3 fedtsyrer

Denne forskningsundersøgelse hjælper med at påvise, at tilføjelse af vitaminer og fedtstoffer (kosttilskud) til en diæt vil hjælpe med at reducere kropsvægten og forbedre lipidprofilen. Dette vil ske ved at undersøge kropsvægten og kemikalierne i blodet. Kemikalierne er resultatet af, at hjernen bruger det fedt, som forsøgspersoner spiser i deres kost. Nogle medikamenter kan også ændre mængden af ​​disse kemikalier i en persons blod.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At demonstrere, at tilskud af antioxidanter og omega-3 fedtsyrer vil forbedre det kliniske resultat, herunder kognitiv ydeevne hos olanzapinbehandlede patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Forenede Stater, 30904
        • VA Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 til 55
  • VA ambulant
  • Diagnose af skizofreni ved DSM-IV kriterier
  • Aktiv behandling med olanzapin
  • Medicinsk sundt

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af MR
  • MMSE-score på <26
  • Ikke på en stabil dosis olanzapin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Olanzapin
Medicin: Olanzapin, Omega 3, Vitamin E+C
Ingen uønsket hændelse eller SAE noteret.
Aktiv komparator: Omega 3
Medicin: Olanzapin, Omega 3, Vitamin E+C
Ingen uønsket hændelse eller SAE noteret.
Aktiv komparator: Vitamin E + C
Medicin: Olanzapin, Omega 3, Vitamin E+C
Ingen uønsket hændelse eller SAE noteret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PANSS
Tidsramme: 2003-2006
Studiet afsluttet i 2006. PI ikke længere hos institutionen. Undersøgelsen blev lukket i overensstemmelse med HAC.
2003-2006
BMI
Tidsramme: 2003-2006
BMI matcher højde og vægt.
2003-2006
Blodprøver
Tidsramme: 2003-2006
Prøver analyseret, PI analyseret og offentliggjort. PI ikke længere hos institutionen.
2003-2006

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kognitive vurderinger
Tidsramme: 2003-2006
BACS vurdering. Data analyseret og offentliggjort af PI.
2003-2006

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Augusta University

Samarbejdspartnere

Eli Lilly and Company
US Department of Veterans Affairs
Medical Service Line ABRC

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Peter Buckley, M.D., VA MC/Medical College of Georgia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2005

Først opslået (Skøn)

21. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. oktober 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. oktober 2012

Sidst verificeret

1. oktober 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • omega-3 fatty acids

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Olanzapin, Omega 3, Vitamin E+C

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner