Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дополнительные добавки антиоксидантов (витамины E + C) плюс омега-3 жирные кислоты

23 октября 2012 г. обновлено: Augusta University

Снижение массы тела у пациентов с шизофренией, получавших лечение оланзапином, путем дополнительного приема антиоксидантов (витаминов E + C) плюс омега-3 жирных кислот

Это исследование помогает продемонстрировать, что добавление в рацион витаминов и жиров (пищевых добавок) поможет снизить массу тела и улучшить липидный профиль. Это будет сделано путем изучения массы тела и химических веществ в крови. Химические вещества являются результатом использования мозгом жиров, которые субъекты потребляют в своем рационе. Некоторые лекарства также могут изменить количество этих химических веществ в крови человека.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Продемонстрировать, что добавление антиоксидантов и жирных кислот омега-3 улучшит клинические результаты, включая когнитивные функции, у пациентов, получавших оланзапин.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18 до 55 лет
  • ВА амбулаторно
  • Диагностика шизофрении по критериям DSM-IV
  • Активное лечение оланзапином
  • Медицински здоров

Критерий исключения:

  • Диагностика МР
  • Оценка MMSE < 26
  • Не на стабильной дозе оланзапина

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Оланзапин
Лекарство: Оланзапин, Омега-3, витамин Е+С
Нежелательных явлений и СНЯ не отмечено.
Активный компаратор: Омега 3
Лекарство: Оланзапин, Омега-3, витамин Е+С
Нежелательных явлений и СНЯ не отмечено.
Активный компаратор: Витамин Е + С
Лекарство: Оланзапин, Омега-3, витамин Е+С
Нежелательных явлений и СНЯ не отмечено.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ПАНС
Временное ограничение: 2003-2006 гг.
Исследование завершено в 2006 году. ИП больше не работает в учреждении. Исследование было закрыто согласно HAC.
2003-2006 гг.
ИМТ
Временное ограничение: 2003-2006 гг.
ИМТ соответствует росту и весу.
2003-2006 гг.
Образцы крови
Временное ограничение: 2003-2006 гг.
Образцы проанализированы, PI проанализированы и опубликованы. ИП больше не работает в учреждении.
2003-2006 гг.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Когнитивные оценки
Временное ограничение: 2003-2006 гг.
Оценка БАКС. Данные проанализированы и опубликованы PI.
2003-2006 гг.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Augusta University

Соавторы

Eli Lilly and Company
US Department of Veterans Affairs
Medical Service Line ABRC

Следователи

  • Главный следователь: Peter Buckley, M.D., VA MC/Medical College of Georgia

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 сентября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 сентября 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 сентября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 октября 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 октября 2012 г.

Последняя проверка

1 октября 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • omega-3 fatty acids

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Оланзапин, Омега-3, витамин Е+С

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Burundi

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться