Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výsledky z domova u pacientek zotavujících se z velké gynekologické onkologické operace: Měření příznaků a kvality života související se zdravím

13. září 2018 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Elektronické pacienty hlášené výsledky z domova u pacientek zotavujících se z velké gynekologické onkologické operace: Měření příznaků a kvality života související se zdravím

Tato studie se provádí s cílem zjistit, zda je většina pacientů ochotna a schopna hlásit, jak se cítí po operaci pomocí internetu, a zda tyto informace mohou pomoci lékařům a sestrám odhalit příznaky po operaci.

Tato studie využívá speciální nový web s názvem WEBCORE. Pacienti se mohou přihlásit do WEBCORE a odpovídat na otázky o tom, jak se cítí. Lékaři a sestry si pak mohou tyto informace prohlédnout během návštěv na klinikách. Tuto studii provádíme, abychom zjistili, zda je pro nás WEBCORE užitečný způsob, jak sledovat informace o tom, jak se pacienti cítí a jaká je kvalita života. Pokud bude WEBCORE nápomocný, použijeme jej v budoucnu ke sběru dalších informací o symptomech pacientů a kvalitě života. To, co se naučíme, můžeme využít k tomu, abychom našli lepší způsoby, jak pomoci pacientům připravit se na to, čím si projdou, když se zotaví po operaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientky podstupující laparotomii pro předpokládanou nebo potvrzenou gynekologickou malignitu na MSKCC.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci musí být starší 18 let
  • Účastníci musí být schopni poskytnout informovaný souhlas
  • Účastníci musí být naplánováni na laparotomii pro předpokládanou nebo známou gynekologickou rakovinu
  • Hodnocení byla navržena a ověřena v angličtině a v současné době nejsou k dispozici v jiných jazycích. Překlad dotazníků do jiných jazyků by vyžadoval obnovení spolehlivosti a platnosti těchto opatření. Účastníci proto musí být schopni komunikovat v angličtině, aby mohli testy vyplnit. Účastníci musí být schopni plynně mluvit a číst anglicky
  • Účastníci musí mít přístup k domácímu počítači, mít osobní e-mailový účet a kontrolovat e-mail alespoň jednou týdně pomocí vlastního hlášení

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří mají kognitivní nebo psychiatrický deficit vedoucí k neschopnosti poskytnout smysluplný informovaný souhlas, jak posoudí souhlasný odborník a/nebo jak je uvedeno v lékařském záznamu
  • Pacientky, které podstupují pánevní exenterativní operaci (s výjimkou pacientek podstupujících modifikovanou pánevní exenteraci v rámci debulkingu pro rakovinu vaječníků nebo dělohy).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
GYN pts podstupující operaci
Tato studie posoudí, jak pacient používá WEBCORE, online systém určený pro pacienty s rakovinou, aby si sami zaznamenávali symptomy související s toxicitou na základě společných terminologických kritérií NCI pro nežádoucí účinky a globální kvalitu života (QoL) od Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny. (EORTC QLQ-C30).
Behaviorální: online platforma WEBCORE
Registrovaným budou zasílány týdenní e-mailové připomenutí, aby se přihlásili do WEBCORE z domova. Od účastníků se očekává, že vyplní dotazník jednou před operací a poté jednou týdně počínaje 7 dny po operaci, dokud neskončí 6týdenní pooperační období.
Ostatní jména:
  • Pokud se zaregistrovaný pacient nepřihlásí a nepodá zprávu do 24 hodin
  • automatické připomenutí, bude zaslán druhý připomenutí e-mail. Pokud
  • pacient opět nereaguje, záložní telefonát pacientovi
  • provede klinický výzkumný pracovník koordinující tuto studii.
  • Záložní telefonní hovor bude uskutečněn do týdne od prvního zmeškaného hovoru
  • dotazník. Pokud je pacient nedosažitelný, proběhnou celkem 3 pokusy
  • dostat se k pacientovi.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Proveditelnost elektronického zachycení příznaků hlášených pacientkou z domova po velké gynekologické onkologické operaci
Časové okno: jednou předoperačně a poté jednou týdně počínaje 7 dny po operaci, dokud neskončí 6týdenní pooperační období.
jednou předoperačně a poté jednou týdně počínaje 7 dny po operaci, dokud neskončí 6týdenní pooperační období.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost online hlášení symptomů v časném pooperačním období a vnímání klinického lékaře jeho potenciální hodnoty v rutinní ambulantní pooperační onkologické péči.
Časové okno: jednou předoperačně a poté jednou týdně počínaje 7 dny po operaci, dokud neskončí 6týdenní pooperační období
jednou předoperačně a poté jednou týdně počínaje 7 dny po operaci, dokud neskončí 6týdenní pooperační období
Vyhodnotit dopad online podávání zpráv o symptomech na procesy péče o pacienty měřené počtem telefonních hovorů mezi sestrami a pacienty, výslednými intervencemi a spokojeností pacientů s poskytováním péče.
Časové okno: dva roky
dva roky
Nejčastěji hlášené a nejvíce znepokojující příznaky hlášené pacientkami po gynekologické operaci rakoviny pomocí systému STAR
Časové okno: týdně počínaje 7 dny po operaci až do 6týdenního pooperačního období
Procento symptomů generovaných pacienty podle protokolu
týdně počínaje 7 dny po operaci až do 6týdenního pooperačního období

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Spolupracovníci

National Institutes of Health (NIH)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

24. března 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

12. února 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

12. února 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. března 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. března 2009

První zveřejněno (ODHAD)

27. března 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

15. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. září 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 08-155

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na online platforma WEBCORE

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit