Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wspomagająca suplementacja przeciwutleniaczy (witaminy E + C) oraz kwasów tłuszczowych omega-3

23 października 2012 zaktualizowane przez: Augusta University

Redukcja masy ciała u pacjentów ze schizofrenią leczonych olanzapiną poprzez wspomagającą suplementację przeciwutleniaczy (witaminy E + C) oraz kwasów tłuszczowych omega-3

Niniejsze badanie naukowe pomaga wykazać, że włączenie do diety witamin i tłuszczów (suplementów diety) pomoże zredukować masę ciała i poprawić profil lipidowy. Zostanie to zrobione poprzez zbadanie masy ciała i substancji chemicznych we krwi. Substancje chemiczne są wynikiem wykorzystywania przez mózg tłuszczu, który badani spożywają w swojej diecie. Niektóre leki mogą również zmieniać ilość tych substancji chemicznych we krwi danej osoby.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wykazanie, że suplementacja przeciwutleniaczy i kwasów tłuszczowych omega-3 poprawi wyniki kliniczne, w tym funkcje poznawcze, u pacjentów leczonych olanzapiną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30904
        • VA Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 55 lat
  • ambulatorium VA
  • Rozpoznanie schizofrenii według kryteriów DSM-IV
  • Aktywne leczenie olanzapiną
  • Medycznie zdrowy

Kryteria wyłączenia:

  • Rozpoznanie MR
  • Wynik MMSE < 26
  • Nie na stabilnej dawce olanzapiny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Olanzapina
Lek: Olanzapina, Omega 3, Witamina E+C
Nie odnotowano zdarzenia niepożądanego ani SAE.
Aktywny komparator: Omega 3
Lek: Olanzapina, Omega 3, Witamina E+C
Nie odnotowano zdarzenia niepożądanego ani SAE.
Aktywny komparator: Witamina E+C
Lek: Olanzapina, Omega 3, Witamina E+C
Nie odnotowano zdarzenia niepożądanego ani SAE.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PANSS
Ramy czasowe: 2003-2006
Studia ukończone w 2006 roku. PI nie pracuje już w instytucji. Badanie zostało zamknięte zgodnie z decyzją HAC.
2003-2006
BMI
Ramy czasowe: 2003-2006
BMI dopasowuje wzrost i wagę.
2003-2006
Próbki krwi
Ramy czasowe: 2003-2006
Próbki analizowane, PI analizowane i publikowane. PI nie pracuje już w instytucji.
2003-2006

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceny poznawcze
Ramy czasowe: 2003-2006
Ocena BACS. Dane analizowane i publikowane przez PI.
2003-2006

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Augusta University

Współpracownicy

Eli Lilly and Company
US Department of Veterans Affairs
Medical Service Line ABRC

Śledczy

  • Główny śledczy: Peter Buckley, M.D., VA MC/Medical College of Georgia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 października 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 października 2012

Ostatnia weryfikacja

1 października 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • omega-3 fatty acids

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Olanzapina, Omega 3, Witamina E+C

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj