- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00214318
Beta-2 polymorfismy a selektivita beta receptorů
6. října 2015 aktualizováno: University of Wisconsin, Madison
Účinky polymorfismů ß2 na selektivitu beta po ß-adrenergní blokádě u pacientů se srdečním selháním
Předpokládáme, že b2 adrenergní polymorfismy ovlivňují selektivitu b-receptorů u pacientů se srdečním selháním léčených buď b1-selektivním nebo b-neselektivním přípravkem.
b-2 polymorfismy mohou přispívat k různým odpovědím na medikamentózní léčbu beta-blokátory u srdečního selhání.
Charakterizace těchto polymorfismů může pomoci vysvětlit variabilitu ve stupni „selektivity“ účinku b-blokátorů na b-receptor, zejména pokud je jejich účinek specifický pro b-1 nebo b-2 receptor.
Část A byla provedena na University of Utah a všechny subjekty dokončily činnosti související se studiem.
Část B (podstudie) sestává z genotypizace vzorků krve odebraných v části A, která bude dokončena na University of Wisconsin.
Dílčí studie (vzorky a izolace DNA) nebo část B zahrnovala analýzu dalších 10 ml krve, která byla odebrána pro izolaci DNA.
Genotypizace (tj.
stanovení genetické výbavy) beta adrenergních polymorfismů využito polymerázové řetězové reakce s následným pyrosekvenováním.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis
25
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792
- University of Wisconsin
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- systolická dysfunkce s ejekční frakcí ≤ 40 %
- symptomatické srdeční selhání třída 2-3
- >18 let
- optimální léčebná terapie srdečního selhání s vyloučením použití jakýchkoli beta-blokátorů během předchozích 30 dnů studie
Kritéria vyloučení:
- aktivní myokarditida
- hemodynamicky významné chlopenní onemocnění srdce
- Hypertrofické kardiomyopatie
- kontraindikace beta-blokátorů
- současné užívání beta-agonistů
- beta-antagonisté nebo antiarytmika
- nestabilní angina pectoris
- infarktu myokardu nebo operace bypassu do 3 měsíců
- významná renální insuficience [kreatinin > 2,5 mg/dl], onemocnění jater nebo anémie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Vliv beta-2 polymorfismů na změny draslíku v reakci na infuze terbutalinu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: orly vardeny, University of Wisconsin, Madison
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2005
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. září 2005
První zveřejněno (Odhad)
21. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
8. října 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. října 2015
Naposledy ověřeno
1. října 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Srdeční choroba
- Kardiovaskulární choroby
- Srdeční selhání
- Fyziologické účinky léků
- Adrenergní beta-antagonisté
- Adrenergní antagonisté
- Adrenergní látky
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Látky proti arytmii
- Antihypertenziva
- Vazodilatační činidla
- Autonomní agenti
- Agenti periferního nervového systému
- Ochranné prostředky
- Adrenergní agonisté
- Membránové transportní modulátory
- Bronchodilatační činidla
- Antiastmatická činidla
- Agenti dýchacího systému
- Hormony a látky regulující vápník
- Činidla pro kontrolu reprodukce
- Blokátory vápníkových kanálů
- Antioxidanty
- Agonisté adrenergních beta-2 receptorů
- Adrenergní beta-agonisté
- Tokolytická činidla
- Sympatomimetika
- Sympatolytika
- Antagonisté adrenergního beta-1 receptoru
- Antagonisté adrenergního alfa-1 receptoru
- Adrenergní alfa-antagonisté
- Metoprolol
- Carvedilol
- Terbutalin
Další identifikační čísla studie
- M-2005-0006
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .