- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00214318
Polimorfismi beta-2 e selettività del recettore beta
6 ottobre 2015 aggiornato da: University of Wisconsin, Madison
Gli effetti dei polimorfismi ß2 sulla selettività beta dopo blocco ß-adrenergico in pazienti con scompenso cardiaco
Ipotizziamo che i polimorfismi adrenergici b2 influenzino la selettività del recettore beta in pazienti con scompenso cardiaco trattati con un agente beta selettivo o non selettivo.
I polimorfismi b-2 possono contribuire a risposte diverse al trattamento farmacologico con beta-bloccanti nell'insufficienza cardiaca.
La caratterizzazione di questi polimorfismi può aiutare a spiegare la variabilità del grado di "selettività" dell'azione dei b-bloccanti sul recettore b, cioè se la loro azione è specifica per il recettore b-1 o b-2.
La parte A è stata condotta presso l'Università dello Utah e tutti i soggetti hanno completato le attività relative allo studio.
La parte B (sottostudio) consiste nella genotipizzazione dei campioni di sangue raccolti nella parte A, che sarà completata presso l'Università del Wisconsin.
Il sottostudio (campioni e isolamento del DNA) o la Parte B ha comportato l'analisi di 10 mL extra di sangue prelevato per l'isolamento del DNA.
genotipizzazione (es.
determinazione del corredo genetico) dei polimorfismi beta adrenergici ha utilizzato la reazione a catena della polimerasi seguita da pirosequenziamento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
25
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53792
- University of Wisconsin
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- disfunzione sistolica con frazione di eiezione ≤40%
- scompenso cardiaco sintomatico di classe 2-3
- >18 anni di età
- terapia medica ottimale dell'insufficienza cardiaca escludendo l'uso di beta-bloccanti nei 30 giorni precedenti dello studio
Criteri di esclusione:
- miocardite attiva
- cardiopatia valvolare emodinamicamente significativa
- Cardiomiopatia ipertrofica
- controindicazioni ai beta-bloccanti
- uso concomitante di beta-agonisti
- beta-antagonisti o antiaritmici
- angina instabile
- infarto del miocardio o intervento chirurgico di bypass entro 3 mesi
- insufficienza renale significativa [creatinina >2,5 mg/dL], malattia epatica o anemia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
|---|
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L'effetto dei polimorfismi beta-2 sui cambiamenti di potassio in risposta alle infusioni di terbutalina
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: orly vardeny, University of Wisconsin, Madison
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2005
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 settembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 settembre 2005
Primo Inserito (Stima)
21 settembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
8 ottobre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 ottobre 2015
Ultimo verificato
1 ottobre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie cardiache
- Malattia cardiovascolare
- Arresto cardiaco
- Effetti fisiologici delle droghe
- Beta-antagonisti adrenergici
- Antagonisti adrenergici
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antiaritmici
- Agenti antipertensivi
- Agenti vasodilatatori
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti protettivi
- Agonisti adrenergici
- Modulatori di trasporto a membrana
- Agenti broncodilatatori
- Agenti antiasmatici
- Agenti del sistema respiratorio
- Ormoni e agenti regolatori del calcio
- Agenti di controllo riproduttivo
- Bloccanti dei canali del calcio
- Antiossidanti
- Agonisti del recettore adrenergico beta-2
- Beta-agonisti adrenergici
- Agenti tocolitici
- Simpaticomimetici
- Simpaticolitici
- Antagonisti del recettore adrenergico beta-1
- Antagonisti del recettore adrenergico alfa-1
- Alfa-antagonisti adrenergici
- Metoprololo
- Carvedilolo
- Terbutalina
Altri numeri di identificazione dello studio
- M-2005-0006
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