- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00214318
Polymorphismes bêta-2 et sélectivité des récepteurs bêta
6 octobre 2015 mis à jour par: University of Wisconsin, Madison
Les effets des polymorphismes ß2 sur la sélectivité bêta après blocage ß-adrénergique chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque
Nous émettons l'hypothèse que les polymorphismes adrénergiques b2 affectent la sélectivité des récepteurs b chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque traités avec un agent sélectif b1 ou non sélectif.
Les polymorphismes b-2 peuvent contribuer à des réponses différentes au traitement médicamenteux par bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque.
Caractériser ces polymorphismes peut aider à expliquer la variabilité du degré de « sélectivité » d'action des b-bloquants au niveau du récepteur b, à savoir si leur action est spécifique du récepteur b-1 ou b-2.
La partie A a été menée à l'Université de l'Utah, et tous les sujets ont terminé les activités liées à l'étude.
La partie B (sous-étude) consiste en un génotypage des échantillons de sang prélevés dans la partie A, qui sera réalisée à l'Université du Wisconsin.
La sous-étude (échantillons et isolement de l'ADN) ou la partie B impliquait l'analyse de 10 ml supplémentaires de sang prélevé pour l'isolement de l'ADN.
Génotypage (c.-à-d.
détermination de la composition génétique) des polymorphismes bêta-adrénergiques ont utilisé la réaction en chaîne de la polymérase suivie d'un pyroséquençage.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription
25
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, États-Unis, 53792
- University of Wisconsin
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- dysfonction systolique avec fraction d'éjection ≤ 40 %
- insuffisance cardiaque symptomatique classe 2-3
- >18 ans
- traitement médical optimal de l'IC excluant l'utilisation de tout bêta-bloquant dans les 30 jours précédents de l'étude
Critère d'exclusion:
- myocardite active
- cardiopathie valvulaire significative sur le plan hémodynamique
- cardiomyopathie hypertrophique
- contre-indications aux bêta-bloquants
- utilisation concomitante de bêta-agonistes
- bêta-antagonistes ou anti-arythmiques
- une angine instable
- infarctus du myocarde ou pontage dans les 3 mois
- insuffisance rénale importante [créatinine > 2,5 mg/dL], maladie du foie ou anémie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
|---|
|
L'effet des polymorphismes bêta-2 sur les changements de potassium en réponse aux perfusions de terbutaline
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: orly vardeny, University of Wisconsin, Madison
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2005
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 septembre 2005
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 septembre 2005
Première publication (Estimation)
21 septembre 2005
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
8 octobre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 octobre 2015
Dernière vérification
1 octobre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiaques
- Maladies cardiovasculaires
- Insuffisance cardiaque
- Effets physiologiques des médicaments
- Bêta-antagonistes adrénergiques
- Antagonistes adrénergiques
- Agents adrénergiques
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-arythmie
- Agents antihypertenseurs
- Agents vasodilatateurs
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents protecteurs
- Agonistes adrénergiques
- Modulateurs de transport membranaire
- Agents bronchodilatateurs
- Agents anti-asthmatiques
- Agents du système respiratoire
- Hormones et agents régulateurs du calcium
- Agents de contrôle de la reproduction
- Bloqueurs de canaux calciques
- Antioxydants
- Agonistes des récepteurs bêta-2 adrénergiques
- Bêta-agonistes adrénergiques
- Agents tocolytiques
- Sympathomimétiques
- Sympatholytiques
- Antagonistes des récepteurs bêta-1 adrénergiques
- Antagonistes des récepteurs adrénergiques alpha-1
- Antagonistes alpha adrénergiques
- Métoprolol
- Carvédilol
- Terbutaline
Autres numéros d'identification d'étude
- M-2005-0006
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .