- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00214318
Beta-2-Polymorphismen und Beta-Rezeptor-Selektivität
6. Oktober 2015 aktualisiert von: University of Wisconsin, Madison
Die Auswirkungen von ß2-Polymorphismen auf die Beta-Selektivität nach ß-adrenerger Blockade bei Patienten mit Herzinsuffizienz
Wir nehmen an, dass b2-adrenerge Polymorphismen die b-Rezeptorselektivität bei Patienten mit Herzinsuffizienz beeinflussen, die entweder mit einem b1-selektiven oder einem b-nicht-selektiven Wirkstoff behandelt werden.
b-2-Polymorphismen können zu unterschiedlichen Reaktionen auf eine medikamentöse Behandlung mit Betablockern bei Herzinsuffizienz beitragen.
Die Charakterisierung dieser Polymorphismen kann helfen, die Variabilität im Grad der "Selektivität" der Wirkung von b-Blockern am b-Rezeptor zu erklären, nämlich wenn ihre Wirkung spezifisch für den b-1- oder b-2-Rezeptor ist.
Teil A wurde an der University of Utah durchgeführt, und alle Probanden absolvierten studienbezogene Aktivitäten.
Teil B (Teilstudie) besteht aus der Genotypisierung der in Teil A entnommenen Blutproben, die an der University of Wisconsin durchgeführt wird.
Die Unterstudie (Proben und DNA-Isolierung) oder Teil B beinhaltete die Analyse von zusätzlichen 10 ml Blut, das für die DNA-Isolierung entnommen wurde.
Genotypisierung (d.h.
Bestimmung des genetischen Aufbaus) von beta-adrenergen Polymorphismen verwendet Polymerase-Kettenreaktion, gefolgt von Pyrosequenzierung.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
25
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53792
- University of Wisconsin
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- systolische Dysfunktion mit Ejektionsfraktion ≤40 %
- symptomatische Herzinsuffizienz Klasse 2-3
- >18 Jahre
- optimale medikamentöse Therapie der Herzinsuffizienz ohne die Verwendung von Betablockern innerhalb der letzten 30 Tage der Studie
Ausschlusskriterien:
- aktive Myokarditis
- hämodynamisch signifikante Herzklappenerkrankung
- hypertrophe Kardiomyopathie
- Kontraindikationen für Betablocker
- gleichzeitige Anwendung von Beta-Agonisten
- Beta-Antagonisten oder Antiarrhythmika
- instabile Angina
- Herzinfarkt oder Bypassoperation innerhalb von 3 Monaten
- signifikante Niereninsuffizienz [Kreatinin >2,5 mg/dl], Lebererkrankung oder Anämie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
|
Die Wirkung von Beta-2-Polymorphismen auf Kaliumänderungen als Reaktion auf Terbutalin-Infusionen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: orly vardeny, University of Wisconsin, Madison
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2005
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. September 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. September 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. September 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
8. Oktober 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Oktober 2015
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Herzkrankheiten
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Herzfehler
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Adrenerge Beta-Antagonisten
- Adrenerge Antagonisten
- Adrenerge Wirkstoffe
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Anti-Arrhythmie-Mittel
- Antihypertensive Mittel
- Vasodilatator-Wirkstoffe
- Autonome Agenten
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Schutzmittel
- Adrenerge Agonisten
- Membrantransportmodulatoren
- Bronchodilatatoren
- Anti-Asthmatiker
- Atemwegsmittel
- Calciumregulierende Hormone und Wirkstoffe
- Reproduktionskontrollmittel
- Kalziumkanalblocker
- Antioxidantien
- Adrenerge Beta-2-Rezeptor-Agonisten
- Adrenerge Beta-Agonisten
- Tokolytische Mittel
- Sympathomimetika
- Sympatholytika
- Adrenerge Beta-1-Rezeptorantagonisten
- Adrenerge Alpha-1-Rezeptorantagonisten
- Adrenerge Alpha-Antagonisten
- Metoprolol
- Carvedilol
- Terbutalin
Andere Studien-ID-Nummern
- M-2005-0006
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .