- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00214318
Bèta-2-polymorfismen en bèta-receptorselectiviteit
6 oktober 2015 bijgewerkt door: University of Wisconsin, Madison
De effecten van ß2-polymorfismen op bètaselectiviteit na ß-adrenerge blokkade bij patiënten met hartfalen
Onze hypothese is dat b2-adrenerge polymorfismen de selectiviteit van de b-receptor beïnvloeden bij patiënten met hartfalen die worden behandeld met een b1-selectief of een b-niet-selectief middel.
b-2-polymorfismen kunnen bijdragen aan verschillende reacties op medicamenteuze behandeling met bètablokkers bij hartfalen.
Het karakteriseren van deze polymorfismen kan helpen bij het verklaren van de variabiliteit in de mate van "selectiviteit" van werking van b-blokkers op de b-receptor, namelijk als hun werking specifiek is voor de b-1- of b-2-receptor.
Deel A werd uitgevoerd aan de Universiteit van Utah en alle proefpersonen voltooiden studiegerelateerde activiteiten.
Deel B (substudie) bestaat uit het genotyperen van bloedmonsters die zijn afgenomen in deel A, dat zal worden afgerond aan de Universiteit van Wisconsin.
Deelonderzoek (monsters en DNA-isolatie) of deel B bestond uit het analyseren van een extra 10 ml bloed dat was afgenomen voor DNA-isolatie.
Genotypering (d.w.z.
bepaling van genetische make-up) van bèta-adrenerge polymorfismen gebruikte polymerasekettingreactie gevolgd door pyrosequencing.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving
25
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53792
- University of Wisconsin
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- systolische disfunctie met ejectiefractie ≤40%
- symptomatisch hartfalen klasse 2-3
- >18 jaar
- optimale medische therapie van HF exclusief het gebruik van bètablokkers binnen de voorafgaande 30 dagen van de studie
Uitsluitingscriteria:
- actieve myocarditis
- hemodynamisch significante hartklepaandoening
- hypertrofische cardiomyopathie
- contra-indicaties voor bètablokkers
- gelijktijdig gebruik van bèta-agonisten
- bèta-antagonisten of antiaritmica
- instabiele angina
- hartinfarct of bypassoperatie binnen 3 maanden
- significante nierinsufficiëntie [creatinine >2,5 mg/dl], leverziekte of bloedarmoede
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Het effect van bèta-2-polymorfismen op kaliumveranderingen als reactie op terbutaline-infusies
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: orly vardeny, University of Wisconsin, Madison
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2005
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2007
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 september 2005
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 september 2005
Eerst geplaatst (Schatting)
21 september 2005
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
8 oktober 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 oktober 2015
Laatst geverifieerd
1 oktober 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hartziekten
- Hart-en vaatziekten
- Hartfalen
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Adrenerge beta-antagonisten
- Adrenerge antagonisten
- Adrenerge middelen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Middelen tegen aritmie
- Antihypertensiva
- Vaatverwijdende middelen
- Autonome agenten
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Beschermende middelen
- Adrenerge agonisten
- Membraantransportmodulatoren
- Bronchusverwijdende middelen
- Anti-astmatische middelen
- Agenten van het ademhalingssysteem
- Calciumregulerende hormonen en middelen
- Reproductieve controlemiddelen
- Calciumantagonisten
- Antioxidanten
- Adrenerge bèta-2-receptoragonisten
- Adrenerge beta-agonisten
- Tocolytische middelen
- Sympathicomimetica
- Sympathicolytica
- Adrenerge bèta-1-receptorantagonisten
- Adrenerge alfa-1-receptorantagonisten
- Adrenerge alfa-antagonisten
- Metoprolol
- Carvedilol
- Terbutaline
Andere studie-ID-nummers
- M-2005-0006
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .