- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00214318
Beta-2-polymorfismer og beta-reseptorselektivitet
6. oktober 2015 oppdatert av: University of Wisconsin, Madison
Effekten av ß2-polymorfismer på betaselektivitet etter ß-adrenerg blokade hos pasienter med hjertesvikt
Vi antar at b2 adrenerge polymorfismer påvirker b-reseptorselektivitet hos pasienter med hjertesvikt behandlet med enten et b1-selektivt eller et b-ikke-selektivt middel.
b-2 polymorfismer kan bidra til ulik respons på medikamentell behandling med betablokkere ved hjertesvikt.
Karakterisering av disse polymorfismer kan bidra til å forklare variasjonen i graden av "selektivitet" av virkningen av b-blokkere ved b-reseptoren, nemlig om deres virkning er spesifikk for b-1- eller b-2-reseptoren.
Del A ble gjennomført ved University of Utah, og alle fagene fullførte studierelaterte aktiviteter.
Del B (delstudie) består av genotyping av blodprøver samlet i del A, som skal gjennomføres ved University of Wisconsin.
Delstudie (prøver og DNA-isolering) eller del B innebar å analysere ytterligere 10 mL blod som ble tatt for DNA-isolering.
Genotyping (dvs.
bestemmelse av genetisk sammensetning) av beta-adrenerge polymorfismer benyttet polymerasekjedereaksjon etterfulgt av pyrosekvensering.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering
25
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forente stater, 53792
- University of Wisconsin
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- systolisk dysfunksjon med ejeksjonsfraksjon ≤40 %
- symptomatisk hjertesvikt klasse 2-3
- >18 år
- optimal medisinsk behandling av HF unntatt bruk av betablokkere i løpet av de siste 30 dagene av studien
Ekskluderingskriterier:
- aktiv myokarditt
- hemodynamisk signifikant hjerteklaffsykdom
- hypertrofisk kardiomyopati
- kontraindikasjoner for betablokkere
- samtidig bruk av beta-agonister
- beta-antagonist eller antiarytmika
- ustabil angina
- hjerteinfarkt eller bypass-operasjon innen 3 måneder
- betydelig nyresvikt [kreatinin >2,5 mg/dL], leversykdom eller anemi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Effekten av beta-2 polymorfismer på kaliumforandringer som respons på terbutalininfusjoner
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: orly vardeny, University of Wisconsin, Madison
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2005
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2007
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. september 2005
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. september 2005
Først lagt ut (Anslag)
21. september 2005
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
8. oktober 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. oktober 2015
Sist bekreftet
1. oktober 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Hjertesykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Hjertefeil
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Adrenerge beta-antagonister
- Adrenerge antagonister
- Adrenerge midler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Antihypertensive midler
- Vasodilaterende midler
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Beskyttende agenter
- Adrenerge agonister
- Membrantransportmodulatorer
- Bronkodilatatorer
- Anti-astmatiske midler
- Luftveismidler
- Kalsiumregulerende hormoner og midler
- Reproduktive kontrollmidler
- Kalsiumkanalblokkere
- Antioksidanter
- Adrenerge beta-2-reseptoragonister
- Adrenerge beta-agonister
- Tokolytiske midler
- Sympatomimetikk
- Sympatolytika
- Adrenerge beta-1-reseptorantagonister
- Adrenerge alfa-1-reseptorantagonister
- Adrenerge alfa-antagonister
- Metoprolol
- Carvedilol
- Terbutalin
Andre studie-ID-numre
- M-2005-0006
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .