- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00214318
Polimorfismos beta-2 y selectividad del receptor beta
6 de octubre de 2015 actualizado por: University of Wisconsin, Madison
Los efectos de los polimorfismos ß2 en la selectividad beta después del bloqueo ß-adrenérgico en pacientes con insuficiencia cardíaca
Presumimos que los polimorfismos adrenérgicos b2 afectan la selectividad del receptor b en pacientes con insuficiencia cardíaca tratados con un agente selectivo b1 o no selectivo.
Los polimorfismos b-2 pueden contribuir a las diferentes respuestas al tratamiento farmacológico con bloqueadores beta en la insuficiencia cardíaca.
La caracterización de estos polimorfismos puede ayudar a explicar la variabilidad en el grado de "selectividad" de acción de los bloqueadores beta en el receptor b, es decir, si su acción es específica para el receptor b-1 o b-2.
La Parte A se llevó a cabo en la Universidad de Utah y todos los sujetos completaron actividades relacionadas con el estudio.
La parte B (estudio secundario) consiste en la genotipificación de las muestras de sangre recolectadas en la parte A, que se completará en la Universidad de Wisconsin.
El subestudio (muestras y aislamiento de ADN) o la Parte B implicó analizar 10 ml adicionales de sangre que se tomaron para el aislamiento de ADN.
genotipado (es decir,
determinación de la composición genética) de los polimorfismos beta adrenérgicos utilizaron la reacción en cadena de la polimerasa seguida de pirosecuenciación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
25
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
- University of Wisconsin
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- disfunción sistólica con fracción de eyección ≤40%
- insuficiencia cardiaca sintomática clase 2-3
- >18 años de edad
- tratamiento médico óptimo de la insuficiencia cardíaca excluyendo el uso de betabloqueantes en los 30 días anteriores al estudio
Criterio de exclusión:
- miocarditis activa
- enfermedad valvular cardíaca hemodinámicamente significativa
- miocardiopatía hipertrófica
- contraindicaciones de los betabloqueantes
- uso concomitante de beta-agonistas
- beta-antagonista o antiarrítmicos
- angina inestable
- infarto de miocardio o cirugía de bypass dentro de los 3 meses
- insuficiencia renal significativa [creatinina >2,5 mg/dl], enfermedad hepática o anemia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
---|
El efecto de los polimorfismos beta-2 en los cambios de potasio en respuesta a las infusiones de terbutalina
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: orly vardeny, University of Wisconsin, Madison
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2005
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de septiembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de septiembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de octubre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de octubre de 2015
Última verificación
1 de octubre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Insuficiencia cardiaca
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Beta-antagonistas adrenérgicos
- Antagonistas adrenérgicos
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Agentes antihipertensivos
- Agentes vasodilatadores
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes Protectores
- Agonistas adrenérgicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes broncodilatadores
- Agentes antiasmáticos
- Agentes del sistema respiratorio
- Hormonas y agentes reguladores del calcio
- Agentes de control reproductivo
- Bloqueadores de los canales de calcio
- Antioxidantes
- Agonistas del receptor beta-2 adrenérgico
- Agonistas beta adrenérgicos
- Agentes tocolíticos
- Simpaticomiméticos
- Simpatolíticos
- Antagonistas del receptor beta-1 adrenérgico
- Antagonistas de los receptores adrenérgicos alfa-1
- Antagonistas alfa adrenérgicos
- Metoprolol
- Carvedilol
- Terbutalina
Otros números de identificación del estudio
- M-2005-0006
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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