- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00215423
Study in Patients With COPD
10. listopadu 2010 aktualizováno: Dey
The purpose of this study is to determine which dose of the investigational drug is the most safe and effective for the treatment of COPD compared to the control drug
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis
49
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85006-2666
- Research Site
-
-
Colorado
-
Wheat Ridge, Colorado, Spojené státy, 80033
- Research Site
-
-
Illinois
-
Hines, Illinois, Spojené státy, 60141
- Research Site
-
-
Kansas
-
Shawnee Mission, Kansas, Spojené státy, 66216
- Research Site
-
-
Montana
-
Butte, Montana, Spojené státy, 59701
- Research Site
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68134
- Research Site
-
-
Oregon
-
Medford, Oregon, Spojené státy, 97504
- Research Site
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
5 let až 70 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of COPD
- History of cigarette smoking
Exclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of asthma
- Significant pulmonary disease other than COPD
- Other significant major organ disease(s)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Měření funkce plic
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Změna funkce plic a také vitálních funkcí
|
|
Výsledky fyzického vyšetření, hlášení nežádoucích příhod atd
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2003
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2005
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. září 2005
První zveřejněno (Odhad)
22. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
11. listopadu 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. listopadu 2010
Naposledy ověřeno
1. srpna 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci dýchacích cest
- Plicní onemocnění
- Plicní onemocnění, obstrukční
- Plicní onemocnění, chronická obstrukční
- Fyziologické účinky léků
- Adrenergní látky
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Autonomní agenti
- Agenti periferního nervového systému
- Adrenergní agonisté
- Bronchodilatační činidla
- Antiastmatická činidla
- Agenti dýchacího systému
- Agonisté adrenergních beta-2 receptorů
- Adrenergní beta-agonisté
- Formoterol fumarát
Další identifikační čísla studie
- DL-057
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Formoterol fumarát
-
AstraZenecaDokončenoChronická obstrukční plicní nemocSpojené státy
-
AstraZenecaParexelDokončenoChronická obstrukční plicní nemoc – CHOPNSpojené státy
-
AstraZenecaAktivní, ne nábor
-
Mundipharma Research LimitedDokončenoAstmaSpojené království
-
AstraZenecaUkončenoPlicní onemocnění, chronická obstrukčníSpojené státy
-
AstraZenecaDokončeno
-
Joincare Pharmaceutical Group Industry Co., LtdLivzon Pharmaceutical Group Inc.DokončenoCOPD | CHOPN (chronická obstrukční plicní nemoc)Čína
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensNáborHrudní chirurgie | Pooperační plicní komplikace (PPC)Francie
-
University of California, Los AngelesDey, L.P.StaženoChronická obstrukční plicní nemoc | Emfyzém | COPD | Chronická bronchitidaSpojené státy
-
SkyePharma AGDokončeno