Multicentrická, dvojitě zaslepená, randomizovaná, placebem kontrolovaná, paralelní skupinová studie ke zkoumání účinnosti a bezpečnosti SPM 927 (200 mg/den a 400 mg/den) jako doplňkové terapie u pacientů s částečnými záchvaty se sekundární generalizací nebo bez ní

Pacientky a pacientky ve věku 16 až 70 let, u kterých je diagnostikována epilepsie s parciálními záchvaty a užívají až 3 léky na tento zdravotní stav, se zúčastní této výzkumné studie na přibližně 80 různých místech v Austrálii a Evropě.

Účelem této studie je vyhodnotit účinnost, bezpečnost a snášenlivost konzistentních dávek studovaného léku (lakosamidu) užívaného perorálně dvakrát denně po dobu přibližně 4 měsíců.

Každý pacient, který se kvalifikuje a rozhodne se zúčastnit studie, dostane placebo (neaktivní lék) nebo postupně se zvyšující dávky lacosamidu (SPM 927) až do cílové dávky 200 mg/den nebo 400 mg/den. Cílová dávka nebo placebo budou udržovány po dobu 12 týdnů.

Návštěvy studijní kliniky budou zahrnovat anamnézu a fyzikální vyšetření, EKG, odběr vzorků krve a moči a vyplnění deníku záchvatů.

Pacienti, kteří dokončí studii, se mohou zapsat do prodloužené studie a dostat aktivní studované léčivo.