Et multicenter, dobbeltblindt, randomiseret, placebokontrolleret, parallelt gruppeforsøg for at undersøge effektiviteten og sikkerheden af ​​SPM 927 (200 mg/dag og 400 mg/dag) som supplerende terapi hos forsøgspersoner med partielle anfald med eller uden sekundær generalisering

Mandlige og kvindelige patienter mellem 16 og 70 år, som er diagnosticeret med epilepsi med partielle anfald og tager op til 3 medicin mod denne medicinske tilstand, vil deltage i denne forskningsundersøgelse omkring 80 forskellige steder i Australien og Europa.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten, sikkerheden og tolerabiliteten af ​​konsekvente doser af undersøgelseslægemidlet (lacosamid) indtaget oralt to gange dagligt i ca. 4 måneder.

Hver patient, der kvalificerer sig og vælger at deltage i undersøgelsen, vil modtage placebo (inaktivt lægemiddel) eller gradvist stigende doser af lacosamid (SPM 927) op til måldosis på 200 mg/dag eller 400 mg/dag. Måldosis eller placebo bibeholdes i 12 uger.

Studieklinikbesøgene vil omfatte en sygehistorie og fysisk undersøgelse, EKG, blod- og urinprøveudtagning og færdiggørelse af en anfaldsdagbog.

Patienter, der fuldfører undersøgelsen, kan tilmelde sig et forlængelsesforsøg og modtage aktivt undersøgelseslægemiddel.